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3廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品-預(yù)覽頁

2025-08-25 19:52 上一頁面

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【正文】 供藥學(xué)服務(wù)。 第 4 頁 共 26 頁 第八條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求,建立符合藥品經(jīng)營和質(zhì)量、追溯要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,確保藥品全程可追溯,按要求上傳至 XX 省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。其他藥品批發(fā)企業(yè)不得向被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的連鎖企業(yè)及其門店配送藥品。 第十四條省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)核發(fā)藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營許可證》。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。 取得藥品零售連鎖門店同意籌建的,由藥品零售連鎖企業(yè)總部向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請,食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起 15 個工作日內(nèi),依據(jù)本辦 第 7 頁 共 26 頁 法第四條規(guī)定開辦條件組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。 第十八條省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全省藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理工作。 第二十一條食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的,應(yīng)依法處理。第二十四條 本規(guī)定自 2024 年 月 日起施行。 業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 企業(yè)其他從事質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。 技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),能正確理解并履行職責(zé)。其中總部注冊地址建筑面積應(yīng)不少于 100 平方米,配送中心(倉庫)建筑面積應(yīng)不少于 500 平方米。 (倉庫)應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:( 1)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;( 2)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠 第 11 頁 共 26 頁 等設(shè)備;( 3)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的 設(shè)備;( 4)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;( 5)符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備; ( 6)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備; ( 7)包裝物料的存放場所; ( 8)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所;( 9)不合格藥品專用存放場所; ( 10)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。 、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng) 第 12 頁 共 26 頁 當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。 量的規(guī)章制度及工作程序。 ,包括: ( 1)質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門職責(zé); ( 2)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé); ( 3)質(zhì)量管理、采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸、門店管理、財務(wù)、信息管理等崗位職責(zé); ( 4)與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責(zé)。內(nèi)容包括。核定行政編制 14 名,并于 2024年 9月 30日批準(zhǔn)成立 XX縣區(qū)食品藥品稽查大隊(duì)(正在籌建中)。在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)推行g(shù)sp 認(rèn)證和管理,全縣藥械經(jīng)營企業(yè) 100%推行動態(tài)監(jiān)管模式,全面實(shí)行了信用等級評定。督促全縣各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè) 83 個,開創(chuàng)了全州乃至全省 “ 規(guī)范藥房 ” 先例。成功組織了全縣餐飲史上培訓(xùn)規(guī)模最大,參訓(xùn)人員最多,培訓(xùn)效果最佳,群眾反映最好的包括學(xué)校食堂在內(nèi)的 3 期餐飲服務(wù)管理和從業(yè)人員培訓(xùn)班,參訓(xùn)率達(dá) 86%。 五、辦理時限 法定時限: 30 個工作日(藥品管理法實(shí)施條例第十一條) 承諾時限: 29 個工作日 六、收 費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 收費(fèi)依據(jù):價費(fèi)字( 92) 314 號 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): 10 元 七、聯(lián)系方式 聯(lián)系電話: XX 省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心窗口電話:( 028) 86949449 XX 省食品藥品監(jiān)督管理局市場處電話:( 028) 86695779 投訴電話:省政府政務(wù)中心:( 028) 8693617986942671 XX 省食品藥品監(jiān)督管理局:( 028) 8669273986649604 網(wǎng)址:省政府服務(wù)中心: 省食品藥品監(jiān)督管理 局: 第四篇: XX 市食品藥品監(jiān)督管理局 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局 XX 市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 廈食藥監(jiān) [2024]58 號 文件 第 20 頁 共 26 頁 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局 XX 市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 關(guān)于印發(fā) XX 市藥學(xué)初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 考評結(jié)合實(shí)施意見的通知 各相關(guān)單位: 現(xiàn)將《 XX 市藥學(xué)初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格考評結(jié)合實(shí)施意見》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。 二、考試級別與考試科目 考試設(shè)士級和師級兩個級別,每個級別均分為西藥和中藥兩個專業(yè)。 四、考評程序 (一)個人報考 第 22 頁 共 26 頁 符合本實(shí)施意見第一條和第三條規(guī)定的在職專業(yè)技術(shù)人員,由個人申報,材料經(jīng)所在單位審核同意后,報送 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室??荚嚥捎瞄]卷筆試的方式。 (五)評委會評審 XX 市藥學(xué)專業(yè)初級職務(wù)任職資格評審委員會負(fù)責(zé)對申報藥學(xué)初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員進(jìn)行評議審核,提出是否符合相應(yīng)級別專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的終審意見。 (二)為保證考評結(jié)合工作的嚴(yán)肅性、權(quán) 威性和公正性,要求申報者提交的相關(guān)材料必須真實(shí)。 八、本意見自 2024 年 1 月 1 日起執(zhí)行。 一是將藥械質(zhì)量大檢查與醫(yī)療機(jī)構(gòu) “ 規(guī)范藥房 ” 創(chuàng)建工作相結(jié)合。 三是將藥械質(zhì)量大檢查與信用等級評定相結(jié)合。 五是將藥械質(zhì)量大檢查與藥品執(zhí)法效果跟蹤評價相結(jié)合。( XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局廣海東)
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