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3廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品-預覽頁

2025-08-25 19:52 上一頁面

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【正文】 供藥學服務。 第 4 頁 共 26 頁 第八條藥品零售連鎖企業(yè)應按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求,建立符合藥品經(jīng)營和質(zhì)量、追溯要求的計算機系統(tǒng),實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,確保藥品全程可追溯,按要求上傳至 XX 省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。其他藥品批發(fā)企業(yè)不得向被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的連鎖企業(yè)及其門店配送藥品。 第十四條省食品藥品監(jiān)督管理局負責核發(fā)藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營許可證》。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 取得藥品零售連鎖門店同意籌建的,由藥品零售連鎖企業(yè)總部向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起 15 個工作日內(nèi),依據(jù)本辦 第 7 頁 共 26 頁 法第四條規(guī)定開辦條件組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。 第十八條省食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督全省藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理工作。 第二十一條食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的,應依法處理。第二十四條 本規(guī)定自 2024 年 月 日起施行。 業(yè)技術職稱,經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 企業(yè)其他從事質(zhì)量管理工作的人員,應當具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。 技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓,能正確理解并履行職責。其中總部注冊地址建筑面積應不少于 100 平方米,配送中心(倉庫)建筑面積應不少于 500 平方米。 (倉庫)應當配備以下設施設備:( 1)藥品與地面之間有效隔離的設備;( 2)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠 第 11 頁 共 26 頁 等設備;( 3)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的 設備;( 4)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;( 5)符合儲存作業(yè)要求的照明設備; ( 6)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備; ( 7)包裝物料的存放場所; ( 8)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;( 9)不合格藥品專用存放場所; ( 10)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施。 、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應 第 12 頁 共 26 頁 當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。 量的規(guī)章制度及工作程序。 ,包括: ( 1)質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務和信息管理等部門職責; ( 2)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人及質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務和信息管理等部門負責人的崗位職責; ( 3)質(zhì)量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸、門店管理、財務、信息管理等崗位職責; ( 4)與藥品經(jīng)營相關的其他崗位職責。內(nèi)容包括。核定行政編制 14 名,并于 2024年 9月 30日批準成立 XX縣區(qū)食品藥品稽查大隊(正在籌建中)。在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)推行gsp 認證和管理,全縣藥械經(jīng)營企業(yè) 100%推行動態(tài)監(jiān)管模式,全面實行了信用等級評定。督促全縣各級醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設 83 個,開創(chuàng)了全州乃至全省 “ 規(guī)范藥房 ” 先例。成功組織了全縣餐飲史上培訓規(guī)模最大,參訓人員最多,培訓效果最佳,群眾反映最好的包括學校食堂在內(nèi)的 3 期餐飲服務管理和從業(yè)人員培訓班,參訓率達 86%。 五、辦理時限 法定時限: 30 個工作日(藥品管理法實施條例第十一條) 承諾時限: 29 個工作日 六、收 費依據(jù)、收費標準 收費依據(jù):價費字( 92) 314 號 收費標準: 10 元 七、聯(lián)系方式 聯(lián)系電話: XX 省食品藥品監(jiān)督管理局政務服務中心窗口電話:( 028) 86949449 XX 省食品藥品監(jiān)督管理局市場處電話:( 028) 86695779 投訴電話:省政府政務中心:( 028) 8693617986942671 XX 省食品藥品監(jiān)督管理局:( 028) 8669273986649604 網(wǎng)址:省政府服務中心: 省食品藥品監(jiān)督管理 局: 第四篇: XX 市食品藥品監(jiān)督管理局 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局 XX 市職稱改革領導小組辦公室 廈食藥監(jiān) [2024]58 號 文件 第 20 頁 共 26 頁 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局 XX 市職稱改革領導小組辦公室 關于印發(fā) XX 市藥學初級專業(yè)技術職務任職資格 考評結合實施意見的通知 各相關單位: 現(xiàn)將《 XX 市藥學初級專業(yè)技術職務任職資格考評結合實施意見》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。 二、考試級別與考試科目 考試設士級和師級兩個級別,每個級別均分為西藥和中藥兩個專業(yè)。 四、考評程序 (一)個人報考 第 22 頁 共 26 頁 符合本實施意見第一條和第三條規(guī)定的在職專業(yè)技術人員,由個人申報,材料經(jīng)所在單位審核同意后,報送 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局職稱改革領導小組辦公室??荚嚥捎瞄]卷筆試的方式。 (五)評委會評審 XX 市藥學專業(yè)初級職務任職資格評審委員會負責對申報藥學初級專業(yè)技術職務任職資格的人員進行評議審核,提出是否符合相應級別專業(yè)技術職務任職資格的終審意見。 (二)為保證考評結合工作的嚴肅性、權 威性和公正性,要求申報者提交的相關材料必須真實。 八、本意見自 2024 年 1 月 1 日起執(zhí)行。 一是將藥械質(zhì)量大檢查與醫(yī)療機構 “ 規(guī)范藥房 ” 創(chuàng)建工作相結合。 三是將藥械質(zhì)量大檢查與信用等級評定相結合。 五是將藥械質(zhì)量大檢查與藥品執(zhí)法效果跟蹤評價相結合。( XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局廣海東)
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