質(zhì)量管理和質(zhì)量保證制度(doc20)-質(zhì)量制度表格-預(yù)覽頁
【正文】 基準(zhǔn)進(jìn)行排列時(shí)使用 (不要與“等級(jí)”混淆 )。 注 6 在某些資料中，質(zhì)量被稱之為“適用性”、“適應(yīng)意圖”或“顧客滿意”或“符合要求”。 注 2 等級(jí)高的實(shí)體 (如豪華飯店 )的質(zhì)量不一定令人滿意，反之亦然。 注 2 “要求” 這個(gè)術(shù)語包括市場(chǎng)的、合同的以及一個(gè)組織內(nèi)部的要求，這些要求應(yīng)在計(jì)劃的不同階段加以展示、細(xì)化和修改。 注 1 “其他方面的考慮”要特別注意包括環(huán)境保護(hù)、健康安全防護(hù)、能源和自然資源的保護(hù)。 (5)、可信性 是一集合性術(shù)語，它用來表示可用性及其影響因素：可靠性、維修性、維修保障性。 (6)、相容性 為滿足有關(guān)要求，幾個(gè)實(shí)體在特定條件下能一起使用的能力。 注 2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在 ISO/IEC 指南 2 對(duì)術(shù)語“互換性”的定義與此定義不同。 (9)、合格 滿足規(guī)定的要求。 (11)、缺陷 不滿足預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括有關(guān)安全性方面。 (13)、鑒定過程 證實(shí)某實(shí)體是否能滿足規(guī)定要求的過程。 注 1 法語中，術(shù)語“檢驗(yàn)”可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的“質(zhì)量監(jiān)督”活動(dòng)。 (17)、驗(yàn)證 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認(rèn)。 注 1 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，“確認(rèn)”指對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。 (19)、客觀證據(jù) 通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn) 或其他方法獲得的，證明是真實(shí)的、基于事實(shí)的信息。 注 1 質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者來引導(dǎo)。 注：質(zhì)量策劃包括： a)、產(chǎn)品策劃：對(duì)質(zhì)量特性進(jìn)行識(shí)別、分類和分級(jí)，并且建立目標(biāo)、質(zhì)量要求和約束。 注 1 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán) 各階段所導(dǎo)致不滿意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。 b)、外部質(zhì)量保證：在合同或其他環(huán)境中，“貫徹質(zhì)量保證”使顧客或其他人建立信心。 注 1 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。 注 3 為履行合同或進(jìn)行強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的，可要求對(duì)指定的質(zhì)量要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。 注 2 最高層管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這種管理途徑取得成功所必需的。 (8)、質(zhì)量改進(jìn) 為向本組織及其顧客提供增加的效益，在整個(gè)組織范圍內(nèi)所采取的旨在提高其活動(dòng)和過程的效益和效率的各種措施。 注 3 “最高管理者”指的是其質(zhì)量體系受到評(píng)審的該組織的管理者。 (11)、設(shè)計(jì)評(píng)審 對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合性的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查，以評(píng)估它滿足質(zhì)量要求的能力，發(fā)現(xiàn)存在問題，若有，還要提出解決的辦法。 注 2 質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包括或涉及： a)、質(zhì)量方針； b)、管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審影響質(zhì)量活動(dòng)的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； c)、質(zhì)量體系程序和細(xì)則； d)、關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。 (13)、質(zhì)量計(jì)劃 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 注 2 “規(guī)范”應(yīng)涉及或包括圖樣、模樣 或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。 注 3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。 c)、就信息收集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和資料，有時(shí)要追溯到對(duì)實(shí)體的質(zhì)量要求。 注：質(zhì)量螺旋是同一概念。 (3)、質(zhì)量損失 在過程和活動(dòng)中，由于沒有發(fā)揮資源的潛力而導(dǎo)致的損失。 注 1 證實(shí)程度可以從“對(duì)現(xiàn)實(shí)的肯定”直到提供滿足的詳細(xì)文件和客觀證據(jù)。這種情況下，根據(jù)具體情況，質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果可以用作鑒定、批準(zhǔn)、注冊(cè)、認(rèn)證或認(rèn)可等用途。 (7)、質(zhì)量監(jiān)督 為確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)某個(gè)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析。 注 4 法語中，在規(guī)定任務(wù)范圍內(nèi)開展的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)稱之為“檢查”。 注 1 質(zhì)量審核一般用于，但不限于對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的質(zhì)量監(jiān)督或檢驗(yàn)相混淆。 注：被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為“審核組長(zhǎng)”。 注 1 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。 注：“措施”可以采取各種形式，如返修返工、降級(jí)、報(bào)廢、超差特許和修改文件要求等。 注：“超差特許”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的產(chǎn)品的交付，并限于一定的期限或數(shù)量。 注 2 返修包括，對(duì)曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為讓其恢復(fù)使用所采取的補(bǔ)救措施。
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