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程序文件和質(zhì)量手冊(cè)-全文預(yù)覽

2025-06-10 15:54 上一頁面

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【正文】 適用于本公司產(chǎn)品制作的各加工工序的品質(zhì)檢驗(yàn)與控制。 對(duì)于 MRB 決定“退貨”物料, IQC 應(yīng)將不合格現(xiàn)象注明于標(biāo)貼中,由倉庫填寫《退貨單》辦理退貨手續(xù)。 批次的處理 合格批由 IQC 在產(chǎn)品的外包裝上貼上綠色合格貼紙 并注明驗(yàn)收編號(hào)(與倉庫在《每日收貨送檢單》上所編的驗(yàn)收編號(hào)相同 ,并將合格批次連帶《每日收貨送檢單》交由倉庫辦理入庫手續(xù)。 來料檢查 IQC 核對(duì)物料包裝、品名、規(guī)格、數(shù)量后,根據(jù)抽樣標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)抽取樣品,依照來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果記錄于《每日收貨 /送檢單》 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件 編號(hào) TJQP05 文件版本 B/0 產(chǎn)品( 來料 ) 檢驗(yàn)控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 2 of 8 若發(fā)現(xiàn)不合格品,則該批貨判定為“不合格”, IQC 填寫《物料進(jìn)料MRB 評(píng)審報(bào)告》經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后,附帶不合格樣板交 MRB 評(píng)審單位簽署意見 特急物料檢查不合格時(shí), IQC 應(yīng)即時(shí)通知生產(chǎn) 加工 部門停止生產(chǎn),并在物料外包裝上貼上紅色不合格標(biāo)識(shí)貼紙。 倉庫 負(fù)責(zé)來料的入庫、存放管理工作。 緊急物料 —— 半小時(shí)內(nèi)須上線的物料,可在線檢驗(yàn)的物料。 糾正 /預(yù)防和改進(jìn)措施的相關(guān)記錄需提交管理評(píng)審。 C 過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢,相關(guān)方的滿意程度及其潛在的需求。 D 當(dāng)出現(xiàn) 管理評(píng)審中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)和 的情況時(shí),由體系 小組填寫“通知單”中“問題描述”,下發(fā)責(zé)任部門進(jìn)行原因分析、制定糾正措施并實(shí)施糾正,體系辦進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 2) 調(diào)查原因,制訂并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。由品質(zhì)部對(duì)其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 其他不符合方針、目標(biāo)(指標(biāo))或體系文件要求的情況,認(rèn)為必要時(shí)。 工作程序 采取糾正措施的時(shí)機(jī) 原材料的供方在提供產(chǎn)品(服務(wù))過程中,連續(xù)兩批(次)批量不合格時(shí)。 體系 小組負(fù) 責(zé)對(duì)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核中出現(xiàn)的不合 格時(shí),要求相關(guān)責(zé)任部門采取糾正措施,并跟蹤驗(yàn)證。同時(shí),由管理者代表作成管理評(píng)審報(bào)告,交總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。 4. 3. 11 各職能部門工作的改進(jìn)建議。 4. 3. 7 組織結(jié)構(gòu)與資源的檢討。 4. 3. 2 內(nèi)部和外部審核的結(jié)果 4. 3. 3 檢討與評(píng)估品質(zhì)方針及品質(zhì)目標(biāo)之適宜性及有效性達(dá)成狀況。 4.作業(yè)內(nèi)容: 4. 1 管理評(píng)審會(huì)議召開時(shí)機(jī): 公司每年召開一次管理評(píng)審會(huì)議,在召開會(huì)議前需進(jìn)行一次完全的內(nèi)部質(zhì)量 審核,審核結(jié)束后,由管理者代表發(fā)布管理評(píng)審報(bào)告。 2.范圍: 內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果之評(píng)估,品質(zhì)異常預(yù)防措施的檢討,品質(zhì)目標(biāo)之達(dá)成與檢討,品質(zhì)系 統(tǒng)架構(gòu)及內(nèi)容之適宜性的審查均適用之。 4. 9. 2. 1 孤立的人為因素。 4. 9. 1. 1 質(zhì)量體系不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 4. 6. 7 不符合事項(xiàng)的改善追蹤由審核組負(fù)責(zé),依《內(nèi)部審核不符合事項(xiàng)追蹤單》進(jìn)行追蹤,并將改善結(jié)果填寫于《內(nèi)部 審核不符合事項(xiàng)報(bào)告》,改善結(jié) 果由管理者代表確認(rèn),若未按要求改善,審核組必須重新發(fā)出《內(nèi)部 審核不符合事項(xiàng)報(bào)告》,要求被審部門重新提出改善措施,直 至合格為止。 4. 6. 3 內(nèi)審的重點(diǎn)是認(rèn)證產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)的樣機(jī)一致,以及對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)審的信息輸入。 4. 5 審核組成員的選擇依“審核員不得審核自己的工作”為原則執(zhí)行。 4. 1. 3 內(nèi)審員須有三個(gè)月以上本廠工作經(jīng)驗(yàn)或具有相關(guān)審核經(jīng)驗(yàn)。 3. 3 各責(zé)任部門:審核缺失項(xiàng)之改善。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP10 文件版本 B/0 內(nèi)審控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 1 of 3 1. 目的 : 驗(yàn)證 ISO 質(zhì)量管理 系統(tǒng)是否正確運(yùn)作,適時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正措施。 B 質(zhì)量記錄的新增或更改須堅(jiān)持以下原則: a) 保證信息、數(shù)據(jù)的連續(xù)性 b) 便于統(tǒng)計(jì)和使用 c) 力求簡單有效 質(zhì)量記錄的貯存和保護(hù)(管理和歸檔) a) 質(zhì)量記錄正本以活頁夾的形式裝訂,易于新增、更換和檢索。 C 質(zhì)量記錄 的填寫必須完整、清晰,各填寫人員負(fù)責(zé)自己所填寫的記錄的正確性,如因書寫錯(cuò)誤需要更改記錄內(nèi)容時(shí),應(yīng)在更改處簽字或蓋章,并注明更改日期,否則視為無效記錄。 質(zhì)量記錄的領(lǐng)用(發(fā)放) 公司行政部門依據(jù)質(zhì)量記錄在各部門的實(shí)際用量要求及體系辦提供的《質(zhì)量記錄清單》,和記錄用量大小分別采用印刷或復(fù)印的方式制作,指定專門人員負(fù)責(zé)發(fā)放。 B 公司日常運(yùn)作、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄由各相關(guān)責(zé)任部門按 的要求結(jié)合具體操作情 況進(jìn)行編制,專業(yè)性較強(qiáng)的質(zhì)量記錄可委托公司外相應(yīng)資格人員進(jìn)行編制。 工作程序 質(zhì)量記錄分類 : 按使用要求,質(zhì)量記錄分成兩大類: 質(zhì)量管理體系運(yùn)行中要求的質(zhì)量記錄,如:管理評(píng)審、內(nèi)部質(zhì)量審核等過程中所要求的。 各部門負(fù)責(zé)與其相關(guān)質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)、更改、使用、收集和歸檔。 B 當(dāng)涉及到有關(guān)公司機(jī)密的質(zhì)量記錄的銷毀時(shí),由總經(jīng)理 /管理者代表授權(quán)相關(guān)人員到現(xiàn)場監(jiān)督作廢記錄銷毀的全過程。 作廢保留文件加蓋紅色“作廢保留文件”章。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP01 文件版本 B/0 文件與資料控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 7 of 7 B 外來文件的控制 所有外來文件均由其相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)收錄,將其正本交體系辦登記、保存,進(jìn)行分類編號(hào)和處理,各使用單位可根據(jù)需求向體系辦申請(qǐng),文控人員進(jìn)行復(fù)印、發(fā)放,蓋“外來文件 ”章 或貼 “ 外來文件 ” 標(biāo)志。作廢的圖樣應(yīng)加蓋 “ SL 作廢文件” 標(biāo)記,并不再作為生產(chǎn)之用 。 G 文件的作廢 a) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作文件在整體或部分換版時(shí)除 體系辦 留一份經(jīng)標(biāo)識(shí)(蓋“作廢保留文件”章)后存檔以外,其 他皆作廢并即時(shí)銷毀。 d) 技術(shù)文件的更改 應(yīng)根據(jù)下列兩個(gè)原則進(jìn)行: ① 設(shè)計(jì)錯(cuò)誤:如發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)錯(cuò)誤,按規(guī)定手續(xù)立刻填發(fā)更改通知單; ② 設(shè)計(jì)改進(jìn):對(duì)于顯著提高產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn),可隨時(shí)填發(fā)更改通知單; 已經(jīng)歸檔的設(shè)計(jì)文件不允許在其復(fù)制圖上直接更改。 F 文件的修訂 /更改 a) 體系文件采用活頁夾的形式裝訂。 b) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作文件發(fā)放前 應(yīng)編制《體系文件發(fā)放清單 》交管理者代表審批,由文控員負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)、編號(hào)、登記,按其負(fù)責(zé)的范圍發(fā)放給持有部門,相應(yīng)持有人辦理簽領(lǐng)手續(xù)。 d) 工藝文件由 制造部 人員完成。 c) 質(zhì)量計(jì)劃,由主要策劃部門負(fù)責(zé)編制。 其他文件的格式(內(nèi)容)必須闡明“ 5W1H”以及用“ PDCA”循環(huán)的方法進(jìn)行編寫。 E 非受控文件:在公司生產(chǎn)經(jīng)營過程中,對(duì)質(zhì)量活動(dòng),不具重要指導(dǎo)作用的文件,如政群工作類、行政事務(wù)類及生活后勤類等文件。 工作程序 文件的定義和分類 定義與概念 A 文件:信息及其承載媒體。 各部門負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)程序文件、工作文件及質(zhì)量記錄的編制,以及在實(shí)施過程中對(duì)其可操作性方面進(jìn) 行適宜的修改。 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的受控文件與資料的控制(包括外來文件的識(shí)別與控制)。不良品由生產(chǎn)部申請(qǐng)報(bào)廢 不合格品報(bào)廢處理: 呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后可報(bào)廢的物品,由倉庫 進(jìn)行整理,做好標(biāo)示及 隔離區(qū)分,倉庫 每周匯總并開出《報(bào)廢單》呈總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢。 客戶退貨部分,由品質(zhì)部對(duì)其進(jìn)行檢測,在其《退貨單》上注明,并依檢測結(jié)果對(duì)其進(jìn)行返工或申請(qǐng)報(bào)廢。 搬運(yùn) /庫存不合格品處理: 搬運(yùn)中產(chǎn)生的不合格品, 應(yīng)經(jīng)品質(zhì)部重新檢驗(yàn)后方可放行,不合格品做好標(biāo)示,隔離區(qū)分,倉庫 每周匯總并開《報(bào)廢單》呈總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢。 因生產(chǎn)急需判 定為加工使用(特采)時(shí),以特采處理。 倉 庫 :不良品的接收、保管及跟進(jìn)處理。深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP11 文件版本 B/0 不合格品控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 1 of 3 1 目的: 確保產(chǎn)品質(zhì)量,滿足客戶需求,對(duì)各環(huán)節(jié)中的不合格品進(jìn)行管制,防止不合格品的無管制流動(dòng)、積壓。 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)來料檢測、制程檢測、最終檢測和出貨檢測的品質(zhì)判定。 判定為退貨時(shí),由 IQC 人員通知倉管移入“不合格區(qū)”,采購部通知對(duì)應(yīng)供應(yīng)商在 48 小時(shí)內(nèi)取回,資材部依型號(hào)規(guī)格、數(shù)量開《退貨單》退回供應(yīng)商。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP11 文件版本 B/0 不合 格品控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 2 of 3 制程中不合格品,屬于制程加工不良,生產(chǎn)部開《退料單》,經(jīng)制程 IPQC 確認(rèn)后退倉庫,倉庫 依據(jù)不合格品的規(guī)格 、性質(zhì)、數(shù)量等方面存放于不合格品區(qū),并做好標(biāo)示及隔離區(qū)分,倉庫 每周匯總并開出《報(bào)廢單》呈總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢。返工后需經(jīng)品質(zhì)部重新檢驗(yàn)合格后方可出貨。良品流入下一工序。為文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、實(shí)施、更新、更改、評(píng)審以及識(shí)別、保存、作廢提供準(zhǔn)則,確保文件的完整性并得到最 有效的利用。 管理者代表負(fù)責(zé)主持質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)以及程序文件的編制、修訂及實(shí)施檢查工作,負(fù)責(zé)工作文件、質(zhì)量記錄的批準(zhǔn)與發(fā)布,并對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行解釋。 各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)使用文件(如經(jīng)營性文件、行政法規(guī)性文件等)的具體管理工作。 D 受 控文件:在公司各項(xiàng)活動(dòng)中具有重要指導(dǎo)和檢查作用的文件,它對(duì)質(zhì)量活動(dòng)存在重大影響。 A QM( Quality manual 質(zhì)量手冊(cè)) TJ QM – 01 文件序號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)代 號(hào) 公司代號(hào) B QP( Quality program 程序文件) TJ QP – XX 文件序號(hào)( 01~99) 程序文件代號(hào) 公司代號(hào) C WI( Working paper 工作文件) TJ WI – XX XX 文件序號(hào) 部門代號(hào) 工作文件代號(hào) 公司代號(hào) D . QR( Quality record 質(zhì)量記錄 ) TJ QR – XXXX 部門 代號(hào) 文件序號(hào) 質(zhì)量記錄 代號(hào) 公司代號(hào) 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP01 文件版本 B/0 文件與資料控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 4 of 7 文件內(nèi)容的編制原則和方式 程序文件包括以下內(nèi)容: A 目的 B 適用范圍 C 職責(zé) D 工作程序 E 引用文件 F 支持性文件 G 質(zhì)量記錄 H 流程圖 工作文件一般包括以下內(nèi)容: A 目的 ( WHY) B 適用范圍 ( WHERE) C 職責(zé)
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