【正文】 適用于本公司產品制作的各加工工序的品質檢驗與控制。 對于 MRB 決定“退貨”物料， IQC 應將不合格現(xiàn)象注明于標貼中，由倉庫填寫《退貨單》辦理退貨手續(xù)。 批次的處理 合格批由 IQC 在產品的外包裝上貼上綠色合格貼紙 并注明驗收編號（與倉庫在《每日收貨送檢單》上所編的驗收編號相同 ，并將合格批次連帶《每日收貨送檢單》交由倉庫辦理入庫手續(xù)。 來料檢查 IQC 核對物料包裝、品名、規(guī)格、數(shù)量后，根據(jù)抽樣標準隨機抽取樣品，依照來料檢驗標準進行檢查，檢查結果記錄于《每日收貨 /送檢單》 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件 編號 TJQP05 文件版本 B/0 產品（ 來料 ） 檢驗控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 2 of 8 若發(fā)現(xiàn)不合格品，則該批貨判定為“不合格”， IQC 填寫《物料進料MRB 評審報告》經品質經理審批后，附帶不合格樣板交 MRB 評審單位簽署意見 特急物料檢查不合格時， IQC 應即時通知生產 加工 部門停止生產，并在物料外包裝上貼上紅色不合格標識貼紙。 倉庫 負責來料的入庫、存放管理工作。 緊急物料 —— 半小時內須上線的物料，可在線檢驗的物料。 糾正 /預防和改進措施的相關記錄需提交管理評審。 C 過程、產品質量趨勢，相關方的滿意程度及其潛在的需求。 D 當出現(xiàn) 管理評審中出現(xiàn)的不合格項和 的情況時，由體系 小組填寫“通知單”中“問題描述”，下發(fā)責任部門進行原因分析、制定糾正措施并實施糾正，體系辦進行跟蹤驗證。 2) 調查原因，制訂并實施糾正和預防措施。由品質部對其下一批來料進行跟蹤驗證。 其他不符合方針、目標（指標）或體系文件要求的情況，認為必要時。 工作程序 采取糾正措施的時機 原材料的供方在提供產品（服務）過程中，連續(xù)兩批（次）批量不合格時。 體系 小組負 責對內部審核、管理評審、外部審核中出現(xiàn)的不合 格時，要求相關責任部門采取糾正措施，并跟蹤驗證。同時，由管理者代表作成管理評審報告，交總經理審核批準。 4． 3． 11 各職能部門工作的改進建議。 4． 3． 7 組織結構與資源的檢討。 4． 3． 2 內部和外部審核的結果 4． 3． 3 檢討與評估品質方針及品質目標之適宜性及有效性達成狀況。 4．作業(yè)內容： 4． 1 管理評審會議召開時機： 公司每年召開一次管理評審會議，在召開會議前需進行一次完全的內部質量 審核，審核結束后，由管理者代表發(fā)布管理評審報告。 2．范圍： 內部品質審核結果之評估，品質異常預防措施的檢討，品質目標之達成與檢討，品質系 統(tǒng)架構及內容之適宜性的審查均適用之。 4． 9． 2． 1 孤立的人為因素。 4． 9． 1． 1 質量體系不符合標準要求。 4． 6． 7 不符合事項的改善追蹤由審核組負責，依《內部審核不符合事項追蹤單》進行追蹤，并將改善結果填寫于《內部 審核不符合事項報告》，改善結 果由管理者代表確認，若未按要求改善，審核組必須重新發(fā)出《內部 審核不符合事項報告》，要求被審部門重新提出改善措施，直 至合格為止。 4． 6． 3 內審的重點是認證產品是否與型式試驗的樣機一致，以及對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內審的信息輸入。 4． 5 審核組成員的選擇依“審核員不得審核自己的工作”為原則執(zhí)行。 4． 1． 3 內審員須有三個月以上本廠工作經驗或具有相關審核經驗。 3． 3 各責任部門：審核缺失項之改善。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP10 文件版本 B/0 內審控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 1 of 3 1． 目的 ： 驗證 ISO 質量管理 系統(tǒng)是否正確運作，適時發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正措施。 B 質量記錄的新增或更改須堅持以下原則： a) 保證信息、數(shù)據(jù)的連續(xù)性 b) 便于統(tǒng)計和使用 c) 力求簡單有效 質量記錄的貯存和保護（管理和歸檔） a) 質量記錄正本以活頁夾的形式裝訂，易于新增、更換和檢索。 C 質量記錄 的填寫必須完整、清晰，各填寫人員負責自己所填寫的記錄的正確性，如因書寫錯誤需要更改記錄內容時，應在更改處簽字或蓋章，并注明更改日期，否則視為無效記錄。 質量記錄的領用（發(fā)放） 公司行政部門依據(jù)質量記錄在各部門的實際用量要求及體系辦提供的《質量記錄清單》，和記錄用量大小分別采用印刷或復印的方式制作，指定專門人員負責發(fā)放。 B 公司日常運作、生產過程中的質量記錄由各相關責任部門按 的要求結合具體操作情 況進行編制，專業(yè)性較強的質量記錄可委托公司外相應資格人員進行編制。 工作程序 質量記錄分類 : 按使用要求，質量記錄分成兩大類： 質量管理體系運行中要求的質量記錄，如：管理評審、內部質量審核等過程中所要求的。 各部門負責與其相關質量記錄的設計、更改、使用、收集和歸檔。 B 當涉及到有關公司機密的質量記錄的銷毀時，由總經理 /管理者代表授權相關人員到現(xiàn)場監(jiān)督作廢記錄銷毀的全過程。 作廢保留文件加蓋紅色“作廢保留文件”章。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP01 文件版本 B/0 文件與資料控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 7 of 7 B 外來文件的控制 所有外來文件均由其相關職能部門負責收錄，將其正本交體系辦登記、保存，進行分類編號和處理，各使用單位可根據(jù)需求向體系辦申請，文控人員進行復印、發(fā)放，蓋“外來文件 ”章 或貼 “ 外來文件 ” 標志。作廢的圖樣應加蓋 “ SL 作廢文件” 標記，并不再作為生產之用 。 G 文件的作廢 a) 質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、工作文件在整體或部分換版時除 體系辦 留一份經標識（蓋“作廢保留文件”章）后存檔以外，其 他皆作廢并即時銷毀。 d) 技術文件的更改 應根據(jù)下列兩個原則進行： ① 設計錯誤：如發(fā)現(xiàn)設計錯誤，按規(guī)定手續(xù)立刻填發(fā)更改通知單； ② 設計改進：對于顯著提高產品質量的改進，可隨時填發(fā)更改通知單； 已經歸檔的設計文件不允許在其復制圖上直接更改。 F 文件的修訂 /更改 a) 體系文件采用活頁夾的形式裝訂。 b) 質量手冊、程序文件、工作文件發(fā)放前 應編制《體系文件發(fā)放清單 》交管理者代表審批，由文控員負責標識、編號、登記，按其負責的范圍發(fā)放給持有部門，相應持有人辦理簽領手續(xù)。 d) 工藝文件由 制造部 人員完成。 c) 質量計劃，由主要策劃部門負責編制。 其他文件的格式（內容）必須闡明“ 5W1H”以及用“ PDCA”循環(huán)的方法進行編寫。 E 非受控文件：在公司生產經營過程中，對質量活動，不具重要指導作用的文件，如政群工作類、行政事務類及生活后勤類等文件。 工作程序 文件的定義和分類 定義與概念 A 文件：信息及其承載媒體。 各部門負責對相關程序文件、工作文件及質量記錄的編制，以及在實施過程中對其可操作性方面進 行適宜的修改。 適用范圍 適用于與質量管理體系有關的受控文件與資料的控制（包括外來文件的識別與控制）。不良品由生產部申請報廢 不合格品報廢處理： 呈總經理批準后可報廢的物品，由倉庫 進行整理，做好標示及 隔離區(qū)分，倉庫 每周匯總并開出《報廢單》呈總經理批準報廢。 客戶退貨部分，由品質部對其進行檢測，在其《退貨單》上注明，并依檢測結果對其進行返工或申請報廢。 搬運 /庫存不合格品處理： 搬運中產生的不合格品， 應經品質部重新檢驗后方可放行，不合格品做好標示，隔離區(qū)分，倉庫 每周匯總并開《報廢單》呈總經理批準報廢。 因生產急需判 定為加工使用（特采）時，以特采處理。 倉 庫 ：不良品的接收、保管及跟進處理。深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP11 文件版本 B/0 不合格品控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 1 of 3 1 目的： 確保產品質量，滿足客戶需求，對各環(huán)節(jié)中的不合格品進行管制，防止不合格品的無管制流動、積壓。 品質部：負責來料檢測、制程檢測、最終檢測和出貨檢測的品質判定。 判定為退貨時，由 IQC 人員通知倉管移入“不合格區(qū)”，采購部通知對應供應商在 48 小時內取回，資材部依型號規(guī)格、數(shù)量開《退貨單》退回供應商。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP11 文件版本 B/0 不合 格品控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 2 of 3 制程中不合格品，屬于制程加工不良，生產部開《退料單》，經制程 IPQC 確認后退倉庫，倉庫 依據(jù)不合格品的規(guī)格 、性質、數(shù)量等方面存放于不合格品區(qū)，并做好標示及隔離區(qū)分，倉庫 每周匯總并開出《報廢單》呈總經理批準報廢。返工后需經品質部重新檢驗合格后方可出貨。良品流入下一工序。為文件的編制、審核、批準、發(fā)布、實施、更新、更改、評審以及識別、保存、作廢提供準則，確保文件的完整性并得到最 有效的利用。 管理者代表負責主持質量方針、質量目標、質量手冊以及程序文件的編制、修訂及實施檢查工作，負責工作文件、質量記錄的批準與發(fā)布，并對其內容進行解釋。 各部門負責部門內使用文件（如經營性文件、行政法規(guī)性文件等）的具體管理工作。 D 受 控文件：在公司各項活動中具有重要指導和檢查作用的文件，它對質量活動存在重大影響。 A QM（ Quality manual 質量手冊） TJ QM – 01 文件序號 質量手冊代 號 公司代號 B QP（ Quality program 程序文件） TJ QP – XX 文件序號（ 01~99） 程序文件代號 公司代號 C WI（ Working paper 工作文件） TJ WI – XX XX 文件序號 部門代號 工作文件代號 公司代號 D . QR（ Quality record 質量記錄 ） TJ QR – XXXX 部門 代號 文件序號 質量記錄 代號 公司代號 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP01 文件版本 B/0 文件與資料控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 4 of 7 文件內容的編制原則和方式 程序文件包括以下內容： A 目的 B 適用范圍 C 職責 D 工作程序 E 引用文件 F 支持性文件 G 質量記錄 H 流程圖 工作文件一般包括以下內容： A 目的 （ WHY） B 適用范圍 （ WHERE） C 職責