【正文】 系更新,146,8.5 改進(jìn)（續(xù)）,8.5.2 食品安全管理體系的更新 食品安全小組應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評價(jià)食品安全管理體系（危害分析、OPRP、HACCP ） 評價(jià)和更新活動(dòng)應(yīng)基于 內(nèi)部和外部溝通的輸入 適宜性、充分性和有效性的其他信息的輸入 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出 管理評審的輸出 體系更新活動(dòng)應(yīng)予以記錄 作為管理評審的輸入,147,第五部分：質(zhì)量管理體系 與食品安全管理體系整合,148,Process,質(zhì)量管理體系與食品安全管理體系整合,System,Document,以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合,以風(fēng)險(xiǎn)管理 為基礎(chǔ)的 體系整合,以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合,Integratable,Integrating,Integrated,149,Process,整合的層次,System,Document,以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合,以風(fēng)險(xiǎn)管理 為基礎(chǔ)的 體系整合,以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合,Integratable,Integrating,Integrated,150,策劃,改進(jìn),方針,方針和/或原則,? 風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)因素識別 ? 要關(guān)注的重要因素的選擇 ? 目標(biāo)和指標(biāo) ? 資源的識別 ? 組織架構(gòu)、角色、職責(zé)和權(quán)限的 識別 ? 運(yùn)行控制的策劃 ? 可預(yù)見事件的應(yīng)急準(zhǔn)備,? 運(yùn)行控制 ? 人力資源的管理 ? 其他資源的管理 ? 文件及其控制 ? 溝通 ? 與供應(yīng)商和承包商的關(guān)系,? 總則 ? 評審輸入 ? 評審輸出,體系整合 – PAS99: 2006 (Draft),管理評審,Management System,管理體系,ACT 改進(jìn),? 糾正措施 ? 預(yù)防措施 ? 持續(xù)改進(jìn),PLAN 策劃,CHECK 檢查,? 總則 ? 監(jiān)視和測量 ? 分析和處理 ? 不符合 ? 管理體系審核,績效評價(jià),實(shí)施和運(yùn)行,DO 實(shí)施,151,Process,System,Document,以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合,以風(fēng)險(xiǎn)管理 為基礎(chǔ)的 體系整合,以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合,Integratable,Integrating,Integrated,整合的層次,152,整合的層次,Process,System,Document,以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合,以風(fēng)險(xiǎn)管理 為基礎(chǔ)的 體系整合,以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合,Integratable,Integrating,Integrated,153,共同要素舉例: ? 方針Policy ? 策劃 Planning ? 文件 Documentation,? 記錄 Records ? 培訓(xùn)Training ? 溝通 Communication ? 審核 Audit ? 評審 Review,文件整合–共同要素,154,? 明確目的: Why ? 建立團(tuán)隊(duì): Who ? 培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員了解標(biāo)準(zhǔn)的要求: What ? 差距分析: What ? 確定整合方案: How ? 確定工作計(jì)劃: 5W1H ? 實(shí)施和監(jiān)控計(jì)劃 (組織或組織+BSI 或組織+咨詢公司) ? 第三方認(rèn)證 ? 持續(xù)改進(jìn),實(shí)施的步驟,155,? 確認(rèn)：體系或程序啟動(dòng)前的活動(dòng)。,141,8.3 監(jiān)視和測量的控制,確定測量要求及所需要的設(shè)備 適用時(shí)，測量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)： 周期校準(zhǔn)和調(diào)整，追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行必要的調(diào)整 進(jìn)行標(biāo)識 防止不當(dāng)調(diào)整 防止損壞或失效 記錄校準(zhǔn)結(jié)果 偏離狀態(tài)時(shí)結(jié)果再評估，失效時(shí)采取措施 使用前確認(rèn)使用的軟件,142,8.4食品安全管理體系的驗(yàn)證,8.4.1內(nèi)部審核 定期進(jìn)行確保 滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求 有效實(shí)施和維持 根據(jù)活動(dòng)狀態(tài)和重要性安排審核 規(guī)定審核范圍方法和頻率 由非受審核活動(dòng)的人員進(jìn)行 程序規(guī)定職責(zé)和要求 確保獨(dú)立性記錄結(jié)果并報(bào)告 發(fā)現(xiàn)失效時(shí)及時(shí)采取措施 糾正不合格和防止再發(fā)生,143,8.4食品安全管理體系的驗(yàn)證,8.4.2單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià) 食品安全小組評價(jià)驗(yàn)證的每個(gè)結(jié)果。,137,8.0 確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn),8.1總則 8.2 控制措施組合的確認(rèn) 8.3監(jiān)視和測量的控制 8.4 食品安全管理體系的驗(yàn)證 8.5改進(jìn),138,8.1 總 則,食品安全小組應(yīng)策劃和實(shí)施對控制措施和控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗(yàn)證和改進(jìn)食品安全管理體系。,134,7.10 不符合控制,7.10.3.3 不合格品處置 評價(jià)后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)按如下之一處理： 在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平； 銷毀和（或）按廢物處理。 當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出（見7.6.5）和不符合操作性前提方案時(shí)，應(yīng)采取糾正措施?？勺匪菪杂涗洃?yīng)符合法律法規(guī)要求、顧客要求，例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標(biāo)識。 當(dāng)體系驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí)(見7.4.2)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按照7.10.3潛在不安全產(chǎn)品處置。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確保： 操作性前提方案得以實(shí)施（見7.2）； 危害分析（見7.3）的輸入持續(xù)更新； HACCP計(jì)劃（見7.6.1）中的要素和操作性前提方案（見7.5）得以實(shí)施且有效； 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)（見7.4.2）； 組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。 應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以適當(dāng)處置潛在不安全產(chǎn)品，確保評價(jià)后再放行（見7.10.3）。 當(dāng)關(guān)鍵限值超出時(shí)，監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)確定，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。 應(yīng)將選定關(guān)鍵限值合理性的證據(jù)形成文件。,119,7.6 HACCP計(jì)劃的建立,7.6.2關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPs）的確定 對于由HACCP計(jì)劃(見7.4.4)控制的每個(gè)危害， 針對已確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。,116,7.4危害分析,7.4.4控制措施的選擇和評價(jià)(續(xù)) 屬于HACCP計(jì)劃管理的控制措施應(yīng)按照7.6實(shí)施，其他控制措施應(yīng)作為操作性前提方案(OPRP(s)) 按7.5實(shí)施。,114,7.4危害分析,7.4.4控制措施的選擇和評價(jià) 應(yīng)選擇適宜的控制措施組合，預(yù)防、消除或減少食品安全危害至規(guī)定的可接受水平。確定的依據(jù)和結(jié)果應(yīng)予以記錄。 外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)； 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息； 應(yīng)指出每個(gè)食品安全危害可能被引入的步驟（從原料、生產(chǎn)和分銷）。 還應(yīng)描述可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）。,107,7.3實(shí)施危害分析預(yù)備步驟,7.3.5 流程圖、過程步驟和控制措施 7.3.5.1流程圖 應(yīng)繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖,流程圖應(yīng)包括： 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系； 源于外部的過程和分包工作； 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)； 返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)； 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。,105,7.3實(shí)施危害分析預(yù)備步驟,7.3.3.2終產(chǎn)品特性描述 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識； 成分； 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性； 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件； 包裝； 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識和（或）處理、制備及使用的說明書； 分銷方法。 應(yīng)保持記錄，以證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗(yàn)（見6.2.2）。 應(yīng)保持記錄。 應(yīng)對前提方案的驗(yàn)證進(jìn)行策劃（見7.8），必要時(shí)應(yīng)對前提方案進(jìn)行更改（7.7）。,97,7.2.1組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持前提方案（PRP(s)）， 以助于控制： 食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性； 產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染 ； 產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 當(dāng)需要外部專家?guī)椭?、?shí)施、運(yùn)行或評價(jià)食品安全管理體系時(shí)，應(yīng)在簽訂的協(xié)議或合同中對這些專家的職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定。,5.6 溝通,85,最高管理者應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故，并應(yīng)與組織在食品鏈中的作用相適宜。通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新（見8.5.2）和管理評審（見5.8.2）的輸入。,5.6 溝通,82,5.6.1 外部溝通 這種溝通應(yīng)提供組織的產(chǎn)品在食品安全方面的信息，這些信息可能與食品鏈中其他組織相關(guān)；特別是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。 所有員工有責(zé)任向指定人員匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題。,77,5.2 食品安全方針,最高管理者應(yīng)制定食品安全方針，形成文件并對其進(jìn)行溝通。,4.2 文件要求,74,4.2.3記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 針對組織所選擇的任何影響終產(chǎn)品符合性的源于外部的過程， 組織應(yīng)確?？刂七@些過程。,69,本節(jié)包括： 4.1 總要求 4.2 文件要求,4 食品安全管理體系,70,4.1 總要求,組織應(yīng)按本準(zhǔn)則要求建立有效的食品安全管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并在必要時(shí)進(jìn)行更新。 注 2： 糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發(fā)生。[GB/T190002000，定義 3.6.6] 注1：在本準(zhǔn)則中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān)，所以可以連同糾正措施（3.14）一起實(shí)施。 注：設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）（3.10）受控。,60,3 術(shù)語和定義,3.8前提方案 PRP,prerequisite program 在整個(gè)食品鏈（3.2）中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品； 注1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見附錄C)，等同術(shù)語例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、 良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）、良好分銷規(guī)范（GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）。 3.5終產(chǎn)品 end product 組織不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。 注 2：食品安全危害包括過敏源。,56,3 術(shù)語和定義,3.2食品鏈 food chain 從初級生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。 GB/T190002000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO 9000：2000）,54,3 術(shù)語和定義,采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。 允許組織，如小型和/或欠發(fā)達(dá)組織（如小農(nóng)場，小分包商，小零售或食品服務(wù)商）實(shí)施外部開發(fā)的控制措施組合。,要求形成文件的十二個(gè)部分,45,要求予以記錄的十六個(gè)部分,1.接受食品安全管理體系有關(guān)的問題的報(bào)告的人員的職責(zé)和權(quán)限（5.4） 2.溝通（特別是外部溝通）的記錄 3.管理評審的記錄，應(yīng)該包括輸入、輸出 4.確保“勝任”的培訓(xùn)或其他措施的記錄 5.前提方案驗(yàn)證和更改的記錄 6.危害分析預(yù)備步驟的記錄，如證實(shí)食品安全小組成員的資格和能力的記錄，流程圖應(yīng)作為記錄保持、食品安全法律法規(guī)要求等等） 7.食品安全危害的種類相關(guān)的產(chǎn)品類別、過程類別、場所設(shè)施設(shè)備,46,8.終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平，危害評估的結(jié)果，控制措施評估結(jié)果 9.驗(yàn)證的結(jié)果 10 可追溯性記錄 11.操作性前提方案、HACCP計(jì)劃的監(jiān)視記錄、失控時(shí)的評價(jià)、糾正、糾正措施的記錄。 ISO22000:2005要求對食品鏈內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的所有危害，包括與各種過程和所用設(shè)施有關(guān)的危害進(jìn)行識別和評價(jià)，因此，對已確定的危害，哪些需要由該組織控制而其他為什么不需要, ISO22000:2005提供了確定并形成文件的方法。 ISO22000:2005與ISO9001:2000相協(xié)調(diào)，以加強(qiáng)兩者的兼容性。與顧客和供方關(guān)于確定的危害和控制措施的溝通將有助于澄清顧客和供方的要求(如在可行性、需求和對終產(chǎn)品的影響方面)。[GB/T190002000， 定義3.8.4] 更新 updating 為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時(shí)和（或）有計(jì)劃的活動(dòng)。 注2：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標(biāo)識）等。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時(shí)，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理。,ISO22000中表述的術(shù)語,30,7 OPRP與CCP,操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP) 通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP，以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性。 注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。 注 3：在飼料和飼料配料方面，相關(guān)食品安全危害是那些可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料內(nèi)，繼而通過動(dòng)物消費(fèi)飼料轉(zhuǎn)移至食品中，并由此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的成份。 注1：初級生產(chǎn)包括食源性動(dòng)物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動(dòng)物飼料的生產(chǎn) 注2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產(chǎn),ISO22000