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食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則-全文預(yù)覽

2024-11-16 00:26 上一頁面

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【正文】 他宣傳材料中正確使用資質(zhì)認定標志和證書,用以證明其取得資質(zhì)認定。第十一條國家認監(jiān)委和省級質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當定期公布依法取得資質(zhì)認定的食品檢驗機構(gòu)名錄及其檢驗范圍、技術(shù)能力等信息,并向公眾提供查詢渠道。第八條 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認定條件。第五條食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作,應(yīng)當遵循客觀公正、科學準確、公開透明、高效便利的原則,并避免不必要的重復認定和評審。第三條對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機構(gòu)開展資質(zhì)認定活動應(yīng)當遵守本辦法。附:見證材料1個附件。附件1-1; ②志賀氏菌檢驗用標準菌株證書復印件。(1)原因分析①。評審結(jié)束后,對評審中發(fā)現(xiàn)的不足,我中心領(lǐng)導非常重視,組織各責任部門和人員對不符合原因進行了分析,并制定了整改措施,并在規(guī)定的時間內(nèi),完成了整改工作。有完整的過程控制文件,在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。(3)評審記錄現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當填寫《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審整改項匯總表》(表8),并將評審情況記入評審報告的《附表1:實驗室資質(zhì)認定評審準則考核表》和《附表2:食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則考核表》;現(xiàn)場試驗項目的考核結(jié)果記入評審報告的《附表3:現(xiàn)場試驗項目匯總表》,最后確認的檢驗?zāi)芰μ顚懺u審報告的《建議批準的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定/授權(quán)/驗收/項目及限制范圍》。不能提供檢驗標準文本、無檢驗設(shè)備、設(shè)備配置不正確或不齊全、設(shè)施環(huán)境條件不滿足檢驗要求、檢驗人員不具備相應(yīng)技能的均按不具備檢驗?zāi)芰μ幚?。?)申請的檢驗?zāi)芰?yīng)當符合以下條件:① 所依據(jù)的標準現(xiàn)行有效,試驗方法經(jīng)技術(shù)驗證能夠正確使用,并恰當表述實際能力;② 試驗設(shè)施與環(huán)境條件滿足檢驗方法要求;③ 檢驗過程所需設(shè)備的技術(shù)指標滿足檢驗方法要求; ④ 測量值具有溯源性,符合計量要求;⑤ 檢驗人員、抽樣人員均能正確完成檢驗、抽樣工作; ⑥ 現(xiàn)場試驗結(jié)果合格。(2)不能夠在現(xiàn)場評審時改正的,可作為整改項提出。(2)審查食品檢驗機構(gòu)申請的檢驗?zāi)芰Ψ秶枋鍪欠穹弦?、檢驗依據(jù)標準/方法是否現(xiàn)行有效和適宜,儀器配置是否符合要求,并明確了量值溯源方式。③ 對《程序文件》的評審要點:,均恰當?shù)匦纬闪宋募绦?;、公正和誠信要求,程序文件的控制過程是否與質(zhì)量手冊要求相一致,并具有可操作性。;非獨立法人食品檢驗機構(gòu)需經(jīng)其所在母體單位出具書面授權(quán)文件,明確相應(yīng)的法律責任。評審管理要求和技術(shù)要求的接口,以及作業(yè)指導書符合性及有效性;參加對授權(quán)簽字人考核;完成評審記錄表格填寫,包括評審報告的《建議批準的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定/ 授權(quán)/驗收/項目及限制范圍》和《附表3: 現(xiàn)場試驗項目匯總表》以及評審工作用表《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定申請檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計劃表》(表6)、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審整改項匯總表》(表8)等。評審結(jié)束時,向被評審方遞交《反饋表》。準備現(xiàn)場評審工作所需表格、文件。如運用計算機與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時,應(yīng)當有保障其安全性、完整性的措施,并有相應(yīng)的驗證記錄。f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當配備特殊動物實驗室,并配備相應(yīng)的防護設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng)),并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。b)有獨立實驗動物檢疫室。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當有效隔離,明示需要控制的區(qū)域范圍。 食品檢驗機構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當熟悉業(yè)務(wù),具有相關(guān)專業(yè)的中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力,從事食品檢驗相關(guān)工作3年以上。 從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》。 承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風險監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗機構(gòu)還應(yīng)當制定相應(yīng)的工作制度。f)能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價。b)能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗,包括物理、化學與全部微生物項目。食品檢驗機構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員?!吨腥A人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《中華人民共和國認證認可條例》《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《實驗室資質(zhì)認定評審準則》《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》本準則使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025:2008)、《各類檢查機構(gòu)能力的通用要求》(GB/T18346:2001)給出的相關(guān)術(shù)語和定義,以及實驗室通用術(shù)語。 本準則所稱的食品檢驗機構(gòu),是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準,從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗機構(gòu)。 儀器設(shè)備和標準物質(zhì) 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標準物質(zhì)(參考物質(zhì))或標準菌(毒)種等。 毒理實驗室應(yīng)當配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當有效隔離,明示需要控制的區(qū)域范圍。 食品檢驗機構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當熟悉業(yè)務(wù),具有相關(guān)專業(yè)的中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力,從事食品檢驗相關(guān)工作3年以上。 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓、考核,并持有培訓考核合格證明。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)《食品安全法》,針對所開展的檢驗活動,制定相應(yīng)的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。食品檢驗機構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員?!吨腥A人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》 《中華人民共和國認證認可條例》 《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》 本準則使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025:2008)、《各類檢查機構(gòu)能力的通用要求》(GB/T18346:2001)給出的相關(guān)術(shù)語和定義,以及實驗室通用術(shù)語。 本準則所稱的食品檢驗機構(gòu),是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準,從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗機構(gòu)。,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的評審應(yīng)當遵守本準則。 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審(含具有食品檢驗?zāi)芰Φ木C合性檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定評審),依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和本《準則》同時進行。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當使用正式聘用的檢驗人員,檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 食品檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運行應(yīng)當符合本準則和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》
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