20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—獸藥注冊(cè)-全文預(yù)覽
【正文】 全防范基本條件、菌（毒、蟲(chóng)）種名稱(chēng)、來(lái)源和特性方面的資料。o)注冊(cè),第十一頁(yè)，共二十四頁(yè)。,第十頁(yè)，共二十四頁(yè)。qǔ)的新的有效單體及其制劑； 3.新的復(fù)方消毒劑。,第九頁(yè)，共二十四頁(yè)。ngzh236。ngw249。) 治療用獸用生物制品,第一類(lèi) 未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的制品。)劑量的疫苗； 7.已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售但改變佐劑、保護(hù)劑或其他重要生產(chǎn)工藝的疫苗。) 預(yù)防用獸用生物制品分類(lèi),第一類(lèi) 未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的制品。 zh236。,第五頁(yè)，共二十四頁(yè)。 1.傳統(tǒng)中獸藥復(fù)方制劑； 2.現(xiàn)代中獸藥復(fù)方制劑，包括(bāoku242。 1.從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑； 2.來(lái)源于植物、動(dòng)物、礦物等藥用物質(zhì)及其制劑； 3.中藥材代用品。 1.復(fù)方制劑，包括以西藥為主的中、西獸藥復(fù)方制劑； 2.單方制劑。 1.改變藥物的酸根、堿基（或者金屬元素）； 2.改變藥物的成鹽、成酯； 3.人用藥物轉(zhuǎn)為獸藥。o)及其制劑。i)。)分類(lèi),獸藥的注冊(cè)分為新獸藥的注冊(cè)和進(jìn)口獸藥的注冊(cè)。c232。),2005.11,第一頁(yè)，共二十四頁(yè)。c232。),一、注冊(cè)(zh249。c232。i)的獸藥又分別進(jìn)行注冊(cè)分類(lèi)(fēn l232。nli224。 第三類(lèi) 改變國(guó)內(nèi)外已上市銷(xiāo)售的原料及其制劑。 第五類(lèi) 國(guó)外已上市銷(xiāo)售但在國(guó)內(nèi)未上市銷(xiāo)售的制劑。i) 中藥、天然藥物注冊(cè),第一類(lèi) 未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的原藥及其制劑。 第三類(lèi) 未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的制劑。 1.改變劑型的制劑； 2.改變工藝的制劑。 pǐn)注冊(cè),預(yù)防用獸用生物制品(shēnɡ w249。c232。 1.已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售但采用新的菌（毒、蟲(chóng)）株生產(chǎn)的制品； 2.已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售但保護(hù)性抗原譜、DNA、多肽序列等不同的制品； 3.已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售但表達(dá)體系或細(xì)胞基質(zhì)不同的制品； 4.由已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的非純化或全細(xì)胞（細(xì)菌、病毒等）疫苗改為純化或組份疫苗； 5.采用國(guó)內(nèi)已上市銷(xiāo)售的疫苗制備的聯(lián)苗； 6.已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售但改變靶動(dòng)物、給藥途徑、劑型、免疫(miǎny236。c232。 1.已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售但采用新的菌（毒、蟲(chóng)）株、抗原或工藝生產(chǎn)的血清或抗體； 2.已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售但采用新的雜交瘤細(xì)胞株生產(chǎn)的單克隆抗體； 3.已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售但采用新的方法生產(chǎn)的干擾素； 4.已在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售但使用新的菌株生產(chǎn)的微生態(tài)制劑；
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