【正文】 工作區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求：（一）透析治療區(qū)、治療室等區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定III類環(huán)境的要求。輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、辦公室等。血液透析室的建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚，符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。血液透析室的醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類和處理。血液透析室應(yīng)當(dāng)建立透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度，確保透析液和透析用水的質(zhì)量和安全。第十八條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量管理的相關(guān)制度，定期開展醫(yī)療質(zhì)量控制工作，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。血液透析器復(fù)用工作人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，掌握有關(guān)操作技術(shù)規(guī)程。血液透析室技師負(fù)責(zé)透析設(shè)備日常維護(hù)，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)，定期進(jìn)行透析用水及透析液的監(jiān)測(cè)，確保其符合質(zhì)量要求。第十一條血液透析室醫(yī)師、護(hù)士和技師的配備應(yīng)當(dāng)達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。血液透析室應(yīng)當(dāng)配備護(hù)士長(zhǎng)或護(hù)理組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)各項(xiàng)規(guī)章制度的督促落實(shí)和血液透析室的日常管理。三級(jí)醫(yī)院血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具備副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任；二級(jí)醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)血液透析室的質(zhì)量監(jiān)控工作，履行以下職責(zé)：（一）對(duì)血液透析室規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查；（二）對(duì)血液透析室的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)源性感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性醫(yī)療器具管理等方面進(jìn)行檢查；（三）對(duì)血液透析室的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和反饋，提出控制措施；（四）對(duì)血液透析室工作人員的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo)；（五）對(duì)血液透析室發(fā)生的醫(yī)源性感染進(jìn)行調(diào)查，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進(jìn)行處理。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的管理，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，加強(qiáng)血液透析治療的質(zhì)量管理，保障患者安全。第二條（二）急救設(shè)備：心臟除顫器、簡(jiǎn)易呼吸器、搶救車。二、人員（一）至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有腎臟病學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任格。（）第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）血液透析室是對(duì)患有慢性或急性腎衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者進(jìn)行血液凈療的場(chǎng)所。（）容器用透析用水將內(nèi)外沖洗干凈，并在容器上標(biāo)明更換日期，每周至少更換1次或消毒1次。（）濃縮液配制桶須標(biāo)明容量刻度，應(yīng)保持配制桶和容器清潔，定期消毒。（）禁止使用化學(xué)清洗劑或者是化學(xué)消毒劑來(lái)清洗或者擦拭機(jī)器的顯示屏幕。此項(xiàng)工作由機(jī)器的生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成。（）2使用半自動(dòng)復(fù)用程序，低通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過(guò)5 次，高通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過(guò)10 次。（）消毒劑 濃度 需要最短消毒時(shí)間及溫度 消毒有效期 福爾馬林 4% 24 小時(shí)（20186。（）1性能檢測(cè)：容量檢測(cè)透析器容量至少應(yīng)是原有初始容量的80%。（）1透析器或?yàn)V器首次復(fù)用前貼上透析器復(fù)用標(biāo)簽，內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、住院號(hào)或門診號(hào)、透析器型號(hào)、復(fù)用日期、復(fù)用次數(shù)、操作人員姓名或編號(hào)。（）1是否保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，并具備排氣、排水設(shè)施。（）從事透析器、濾器復(fù)用的人員必須是護(hù)士、護(hù)士助理或技術(shù)人員。（）主管醫(yī)師要告知患者復(fù)用可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，患者簽署《透析器（濾器）復(fù)用知情同意書》。（）④內(nèi)毒素檢測(cè)至少每3 個(gè)月1 次，要求細(xì)菌數(shù)＜200 cfu/ml，內(nèi)毒素＜2 EU/ml；每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè)1 次。透析用水的水質(zhì)監(jiān)控①電導(dǎo)率正常值約10μs/cm。（）⑤精密過(guò)濾器過(guò)濾精度為5～10μm，一般2 個(gè)月更換1 次。一般每年更換1 次。（）水處理設(shè)備是否有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。（）是否對(duì)于乙肝陰性的工作人員注射乙肝疫苗。（）對(duì)于暴露于乙肝或丙肝懷疑可能感染的患者，如病毒檢測(cè)陰性，是否在1～3月后重復(fù)檢測(cè)病毒標(biāo)志物。乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者是否復(fù)用透析器。（）透析時(shí)如發(fā)生破膜、傳感器滲漏，在透析結(jié)束時(shí)應(yīng)機(jī)器立即消毒，消毒后的機(jī)器方可再次使用。（）九、透析機(jī)消毒透析機(jī)器外部消毒每次透析結(jié)束后，如沒有肉眼可見的污染時(shí)應(yīng)對(duì)透析機(jī)外部進(jìn)行初步的消毒，采用500mg/L的含氯消毒劑擦拭消毒。（）八、治療物品轉(zhuǎn)運(yùn)護(hù)士是否按治療需要在治療室（透析準(zhǔn)備間）準(zhǔn)備治療物品，并將所需物品放入治療車，（）帶入治療單元的物品是否為治療必須且符合清潔或消毒要求。（）醫(yī)務(wù)人員在接觸患者或透析單元內(nèi)可能被污染的物體表面時(shí)是否戴手套，離開透析單元時(shí)，是否脫下手套。（）醫(yī)務(wù)人員操作中是否嚴(yán)格遵循手衛(wèi)生的要求穿戴個(gè)人防護(hù)裝置。（）透析器復(fù)用患者是否簽署透析器復(fù)用知情同意書。（）HIV 陽(yáng)性患者是否建議到指定的醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。（）感染病區(qū)的機(jī)器是否用于非感染病患者的治療。（）工程技術(shù)人員是否具備機(jī)械和電子學(xué)知識(shí)及一定的醫(yī)療知識(shí)，熟悉血液凈化室（中心）主要設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)，并負(fù)責(zé)其日常維護(hù)，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)；（）是否有透析用水和透析液的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，確保其符合相關(guān)質(zhì)量的要求；（）是否有設(shè)備運(yùn)行情況的登記。（）護(hù)士配備是否根據(jù)透析機(jī)和患者的數(shù)量及透析布局等合理安排，每個(gè)護(hù)士最多同時(shí)負(fù)責(zé)5～6 臺(tái)透析機(jī)的操作及觀察。（）四、血液凈化治療專業(yè)人員資格血液凈化室（中心）是否配備具有資質(zhì)的醫(yī)生、護(hù)士。（）透析管路預(yù)沖后是否必須4 小時(shí)內(nèi)使用，否則要重新預(yù)沖。（）新入血液透析患者是否進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。（）對(duì)透析單元內(nèi)所有的物品表面（如透析機(jī)外部、小桌板等）及地面是否進(jìn)行擦洗消毒。（）乙肝和丙肝病毒、HIV 和梅毒感染患者是否復(fù)用透析器。是否必須配備電腦及上網(wǎng)條件。（）是否設(shè)置污物處理室。水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射，放置處應(yīng)有水槽。如果沒有雙路電力供應(yīng)，則停電時(shí)血液透析機(jī)應(yīng)具備相應(yīng)的安全裝置，使體外循環(huán)的血液回輸至患者體內(nèi)。（）地面是否使用防酸材料并設(shè)置地漏。（）工作人員更換工作服和工作鞋后方可進(jìn)入透析治療室和治療室。（）是否設(shè)立候診室。()血液透析室是否為醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)登記的診療科目。（）新建的血液凈化室（中心）是否向縣級(jí)或縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并經(jīng)該級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的專家委員會(huì)審核合格后，由縣級(jí)或縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審批后準(zhǔn)入。（）是否設(shè)置專用手術(shù)室、更衣室、接診室、獨(dú)立衛(wèi)生間等。是否設(shè)立更衣室。透析治療室：是否具備空氣消毒裝置、空調(diào)等。（）是否具備雙路電力供應(yīng)。（）水處理間應(yīng)維持合適的室溫，并有良好的隔音和通風(fēng)條件。（）透析器、管路、穿刺針等耗材是否在庫(kù)房存放。透析病歷登記及管理透析病歷管理必須符合衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)制定的透析登記管理要求。（）復(fù)用是否遵照《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》進(jìn)行操作。（）每次透析結(jié)束后是否更換床單。