【正文】 開展持續(xù)改進(jìn) 和 建 立 促進(jìn) 創(chuàng)新環(huán)境的過程 。 . 注 1 ：本要求適用于組織內(nèi)各 層次 中影響 的所有員工。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 .組織應(yīng)確保 具 有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任 的人員有 達(dá)到 設(shè)計(jì)要求 的能力， 且能 熟練掌握適 用 的 工具和技術(shù)。 VDA, 169。 ISO 20xx All rights reserved 169。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息 ： a)審核結(jié)果； b)顧客反饋； c)過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d)預(yù)防和糾正措施的狀況； e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g)改進(jìn)的建議。 4）。 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 SMMT, 169。 僅供參考 未經(jīng)許可 不得復(fù)制 169。 負(fù) 責(zé)產(chǎn)品 質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保 : a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 的要求。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a)與組織的宗旨相適應(yīng)； b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在組織內(nèi)得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 VDA, 169。 ISO 20xx All rights reserved 169。 注 : 1 上述 “處理 ”包括處置。 注：當(dāng) 設(shè)計(jì)記錄 引用 這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程文件（ 如控制計(jì)劃、 FMEAs 等 ）時(shí) ，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改要求 對(duì) 顧客 的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記 錄 進(jìn)行更新 。 工程規(guī)范 組織應(yīng) 有一個(gè)過程，以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、 發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 及 其 更改 。 . 注：上述適用于本技術(shù)規(guī)范的所有要求。 SMMT, 169。 僅供參考 未經(jīng)許可 不得復(fù)制 169。 總要求 —— 補(bǔ)充 確保 對(duì)外包過程的控制不應(yīng)免除組織對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 現(xiàn)場(chǎng) site 發(fā)生 增值 的 制造過程的場(chǎng)所。 CCFA/FIEV, 169。 在本標(biāo)準(zhǔn)中 所 出現(xiàn) 的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指 “服務(wù)”。 預(yù)防性維護(hù) preventive maintenance 為消除設(shè)備失效和 生產(chǎn)的 計(jì)劃 外 中斷 的原因 而策劃的 措施，作為 制造過程設(shè)計(jì) 的一項(xiàng) 輸出。 實(shí)驗(yàn)室 laboratory 進(jìn)行 檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、 金 相 、尺寸、物理、電性能或可靠性試 驗(yàn) 。 3 術(shù)語(yǔ)和定義 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 本 標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO9000： 20xx 和以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 SMMT, 169。 僅供參考 未經(jīng)許可 不得復(fù)制 169。 ISO9001： 20xx，質(zhì)量管理體系 —— 要求 與 其他管理體系的相容性 為了使用者的利 益，本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14001： 1996 相互趨近以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 注 ： 在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 應(yīng)用 本 標(biāo)準(zhǔn)僅允許在 組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé) 任的情況下刪減與 有關(guān)的 內(nèi)容 。相關(guān)時(shí)，也適用于 安裝和服務(wù)。 DaimIerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp. Page 7 All rights reserved 與其他管理 體系的相容性 本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo) 本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。 ANFIA, 169。對(duì)于最高管理者希 望通過追求績(jī)效持續(xù)改進(jìn)，而超越 ISO9001要求的那些組織，ISO9004推薦了指南。 ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用權(quán)用，也可用于認(rèn)證或合同目的。 PDCA 模式可簡(jiǎn)述如下。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。 DaimIerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp. Page 6 All rights reserved 與 ISO9004 的關(guān)系 注： 應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi) 宣傳和貫徹 ISO9000： 20xx 和 ISO9004： 20xx 涉及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí) 及其應(yīng)用。 ANFIA, 169。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系，以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。 DaimIerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp. Page 5 All rights reserved 防錯(cuò) 27 糾 正措施影響 27 拒收產(chǎn)品 的試驗(yàn) /分析 27 預(yù)防措施 27 附錄 A（規(guī)范性附錄）控制計(jì)劃 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量，分析和改進(jìn) 0 引言 總則 過程方法 ISO9001： 20xx，質(zhì)量管理體系 —— 要求 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。 ANFIA, 169。 SMMT, 169。 DaimIerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp. Page 3 All rights reserved 崗位 培訓(xùn) 13 員工激勵(lì)和 授權(quán) 13 基礎(chǔ)設(shè)施 13 工廠、 設(shè)施和設(shè)備策劃 13 應(yīng)急計(jì)劃 13 工作環(huán)境 14 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的 人員安全 14 生產(chǎn)場(chǎng)所的清潔 14 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 14 14 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 補(bǔ)充 14 接 收 準(zhǔn)則 14 保密 14 更改控制 14 與顧客有關(guān)的過程 14 的 要求的確定 14 顧客指 定的特殊特性 15 15 補(bǔ)充 15 組織制造可行性 15 顧客溝通 15 顧客溝通 補(bǔ)充 15 設(shè)計(jì) 和 開發(fā) 15 設(shè)計(jì) 和 開發(fā)策劃 15 16 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 16 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 16 制造過程設(shè)計(jì)輸入 16 特殊特性 16 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 17 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 補(bǔ)充 17 制造過程設(shè)計(jì)輸 出 17 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 17 監(jiān)視 18 18 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 18 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 補(bǔ)充 18 樣件計(jì)劃 18 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 18 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 18 采購(gòu) 18 采購(gòu)過程 18 法規(guī) 的 符合性 18 供方質(zhì)量體系 的 開發(fā) 18 顧客批準(zhǔn)的 供貨來源 19 采購(gòu)信息 19 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 19 進(jìn)貨產(chǎn)品 的 質(zhì)量 19 對(duì) 供方 的 監(jiān)視 19 生產(chǎn)和服務(wù)提供 19 19 控制計(jì)劃 20 僅供參考 未經(jīng)許可 不得復(fù)制 169。 ANFIA, 169。 SMMT, 169。 僅供參考 未經(jīng)許可 不得復(fù)制 169。 SMMT, 169。 僅供參考 未經(jīng)許可 不得復(fù)制 169。 CCFA/FIEV, 169。mes de management de la qualit233。 CCFA/FIEV, 169。 ISO 20xx All rights reserved 169。 VDA, 169。 CCFA/FIEV, 169。 ISO 20xx All rights reserved 169。 VDA, 169。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 ISO9001： 20xx，質(zhì)量管理體系 —— 要求 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 ISO 20xx All rights reserved 169。 VDA, 169。 圖 1 所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 4 ~ 8 章中所提出的過程聯(lián)系。 注 ： 此外，稱之為 “ PDCA” 的方法可適用于所有過程。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。 ISO 20xx All rights reserved 169。 VDA, 169。 質(zhì)量管理體系 —— 汽車生產(chǎn)件 及 相關(guān) 維修零件組織 應(yīng)用