【正文】 有關(guān)過(guò)程中標(biāo)準(zhǔn)提出許多要求，有些企業(yè)的顧客數(shù)量有限，十分固定，可否簡(jiǎn)化或刪減 是否 1994 版中貫徹 ISO9002 的企業(yè)換成 20xx 版時(shí)都可以刪除設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)這一節(jié) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)這一環(huán)節(jié)中哪些是必需的，哪些可以簡(jiǎn)化，哪些可以刪減 采購(gòu)這一環(huán)節(jié)要注意什么，哪些可以簡(jiǎn)化 每個(gè)企業(yè)都涉及到顧客財(cái)產(chǎn)嗎 純服務(wù)行業(yè)有沒(méi)有產(chǎn)品防護(hù) 測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制是否都存在 小型企業(yè)按照 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系文件的一種簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu) 小型企業(yè)的特點(diǎn)之一是人員少（特別是管理人員少），管理的中間環(huán)節(jié)少，往往一人多崗，靈活性好。 五． 材料庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)及報(bào)表 每月月底倉(cāng)庫(kù)人員對(duì)庫(kù)存布料，輔料進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，并根據(jù) 本月收，發(fā)，存數(shù)據(jù)填寫(xiě)月報(bào)表，交由公司財(cái)務(wù)部。 （ 6） 倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地應(yīng)定時(shí)搞好環(huán)境衛(wèi)生。 （ 2） 輔料按其種類(lèi)分類(lèi)放置。為進(jìn)一步明確倉(cāng)管人員的職責(zé)，權(quán)限，特制定本規(guī)定，希倉(cāng)管人員及相關(guān)人員共同遵守。并將其提交 給管理者代表審批。 實(shí)施糾正及跟蹤驗(yàn)證 《不符合項(xiàng)報(bào)告》中所指出的存在問(wèn)題，由責(zé)任部門(mén)主管負(fù)責(zé)依據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》組織制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施并記入《不符合項(xiàng)報(bào)告》中。 C：觀(guān)察項(xiàng) —— 程序文件實(shí)施沒(méi)能取得預(yù)期效果和需引起注意的某項(xiàng)活動(dòng)。 審核實(shí)施 見(jiàn)面會(huì) :現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前由審核組與各相關(guān)部門(mén)主管開(kāi)一個(gè)簡(jiǎn)短的見(jiàn)面會(huì)，對(duì)本次審核的事項(xiàng)進(jìn)行交代和再次確認(rèn)。 審核前準(zhǔn)備 管 理者代表策劃內(nèi)審時(shí)機(jī)，任命審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審組實(shí)施審核活動(dòng)。 管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審活動(dòng)并任命審核組長(zhǎng) 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員組成審核小組實(shí)施審 核活動(dòng)。 質(zhì)量記錄：列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。 范圍：說(shuō)明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程、活動(dòng)．．．．．．）范圍。 相關(guān)文件 — 列出實(shí)施過(guò)程要求所需的各類(lèi)文件。 — 質(zhì)量體系過(guò)程描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 目 的 — 闡明實(shí)施過(guò)程要求的目的。 （五）注意使用符合本國(guó)文化傳統(tǒng)的語(yǔ)言 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括組織所選取的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中適用的要素，由于 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)是等同采用 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)，因此，編制質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，要注意避此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 免使用標(biāo)準(zhǔn)中一些生硬的翻譯語(yǔ)言，以 免使組織職工看不懂，實(shí)施時(shí)造成誤解，使質(zhì)量手冊(cè)起不到應(yīng)有的作用。在組織編制質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)發(fā)揚(yáng)職工參與管理和“三結(jié)合”的優(yōu)良做法，讓職工參與意見(jiàn)；以充分吸收廣大職工在 長(zhǎng)期實(shí)踐活動(dòng)中所形成的寶貴經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐知識(shí)，這樣可以保證所編制的質(zhì)量手冊(cè)具有很強(qiáng)的操作性。 我們知道，編制手冊(cè)最重要的事是要能夠?qū)嵤?，而手?cè)的實(shí)施是組織內(nèi)部職工的事情，所以在質(zhì)量手冊(cè)的編制過(guò)程中，應(yīng)傾聽(tīng)組織內(nèi)部全體職工的意見(jiàn)、充分發(fā)揮其積極性和創(chuàng)造性?，F(xiàn)在組織推行 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)，需編寫(xiě)質(zhì)量體系文件，那么對(duì)以住的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)怎么處理呢？應(yīng)該把組織標(biāo)準(zhǔn)體系與質(zhì)量體系的建立密切結(jié)合起來(lái)。諸如，組織各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)人員的責(zé)任、和權(quán)限，各項(xiàng)活動(dòng)之間的接口和協(xié)調(diào)措施，對(duì)各類(lèi)人員工作能力等方要求，以及各項(xiàng)工作的程序 和方法等，都應(yīng)制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)，才能確保質(zhì)量手冊(cè)的落實(shí)，并使質(zhì)量體系有效運(yùn)行。工作標(biāo)準(zhǔn)是為實(shí)現(xiàn)整個(gè)工作過(guò)程的協(xié)調(diào)，提高工作質(zhì)量和工作效率，對(duì)各個(gè)崗位的工作制定的標(biāo)準(zhǔn)，工作標(biāo)準(zhǔn)一般包括基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)、工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作程序標(biāo)準(zhǔn)和工作方法標(biāo)準(zhǔn)。 管理標(biāo)準(zhǔn)是管理機(jī)構(gòu)為行使其管理職能而制定的具有特定管理功能的標(biāo)準(zhǔn)。可以說(shuō)，過(guò)去十凡年推行 TQc 的工作為今天實(shí)施柵／ T19000 族標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)論是在組織的管理水平方面，還是在人們的認(rèn)識(shí)方面，都奠定了一寇的基礎(chǔ)。下如： TQC 是產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)以及與其相關(guān)因素運(yùn)勾規(guī)律“ 約在論體系，為組織＊展質(zhì)量管理提供了完整有效的方法，包括質(zhì)量管理理論、質(zhì)量設(shè)計(jì)、質(zhì)匿控制、保證和檢驗(yàn)以及質(zhì)量經(jīng)濟(jì)、質(zhì)量法制、可靠性等內(nèi)容。 GB／ T 19000 族與 TQC 之間盡管有許多相同點(diǎn)，但也存在不同之處。 ⑦重視統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用 TQC 系統(tǒng)而深入他講述統(tǒng)計(jì)方法在質(zhì)量管理中的應(yīng)用，如分層法（調(diào)查表法、排列圖乙日果圖法、直方圖法、控制圖法、散布圖法等。 ⑤強(qiáng)調(diào)領(lǐng) 導(dǎo)是關(guān)鍵 TQC 認(rèn)為：推行全面質(zhì)量管理，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，即所謂“頭 QC”， GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)首先規(guī)定了組織管理者的職責(zé)，并明確指出管理者對(duì)質(zhì)量方針的制定與質(zhì)量體系的策劃、開(kāi)發(fā)、實(shí)施和保持的決策負(fù)最終責(zé)任。 ③全面性要求一致 TQC 基本要求是“三全一多樣”，即“全面質(zhì)量管理要求全員參加的質(zhì)量管理，范圍是產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，全組織的質(zhì)量管理，管理方法應(yīng)是多種多樣（如用數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà)、 PDCA 循環(huán)、計(jì)算機(jī)管理等）”。完善的質(zhì)量體系是在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化，并對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)和因素進(jìn)行有效控制。 自 1979 年以來(lái)，我國(guó)廣大組織大力推行全面質(zhì)量管理： TQC 知識(shí)已在廣大職工中傳播、普及、職工質(zhì)量意識(shí)不斷提高，組織中也普遍建立起質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，初步形成一支質(zhì)量管理隊(duì)伍，并積累了一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)在組織如果仍然以過(guò)去的觀(guān)念貫徹 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)，其結(jié)果只能是形式主義，無(wú)益于組織質(zhì)量管理的改善。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)確實(shí)反映本組織的特點(diǎn)，對(duì)影響質(zhì)量的各種因素應(yīng)明確說(shuō)明，并明確控制的重點(diǎn)所在。自從 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，很多國(guó)家都把它作為評(píng)價(jià)生產(chǎn)廠(chǎng)商質(zhì)量體系的準(zhǔn)則。 — 組織結(jié)構(gòu)圖 l 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo) — 組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)； — 最高領(lǐng)導(dǎo)簽名。 l 手冊(cè)說(shuō)明（適用范圍） — 適用的產(chǎn)品； — 生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域； — 手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)； l 手冊(cè)目錄 — 列出手冊(cè)所含各章節(jié)入題目。 （ 7）編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)草案 實(shí)際工作中首先由手冊(cè)編寫(xiě)辦公室提出一份手冊(cè)編寫(xiě)的框架（包括頒發(fā)令、前言、目次、手冊(cè)正文、手冊(cè)管理使用規(guī)定、支持性文件目錄的具體編寫(xiě)提綱、此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 分工、進(jìn)度等）經(jīng)手冊(cè)編寫(xiě)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，分工編制，辦公室組織集體討論、協(xié)調(diào)，經(jīng)過(guò)幾次討論修改，形成草 案。 （ 6）落實(shí)質(zhì)量職能 把采用的質(zhì)量體系模式標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職能，具體落實(shí)到各職能部門(mén)。 （ 3）學(xué)習(xí) GB/Tl9000－ ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn) 首先是組織的管理者、質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)領(lǐng) 導(dǎo)小組的人員要深入學(xué)習(xí)，較系統(tǒng)、全面地掌握上述標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)的指導(dǎo)思想，質(zhì)量方針、目標(biāo)，手冊(cè)的整體框架的編寫(xiě)進(jìn)度計(jì)劃，手冊(cè)編寫(xiě)中重大事項(xiàng)的確定和協(xié)調(diào)。對(duì)于有些客戶(hù)，他 們還會(huì)進(jìn)行第二層次的證實(shí)，那就是到公司來(lái)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的第二方審核，審核依據(jù)就是質(zhì)量手冊(cè)，看你是不是 “ 說(shuō)到做到 ” ，看你是不是在“ 規(guī)定一套，執(zhí)行一套 ” 。各級(jí)員工通過(guò)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的學(xué)習(xí)能夠獲取有益的質(zhì)量管理知識(shí)，從而不斷提高意識(shí)和能力。其它各類(lèi)文件（管理性文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）則相當(dāng)于單項(xiàng) “ 法規(guī) ” ，規(guī)定了某些方面的具體要求。可以說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)的每一個(gè)條款都是不少企業(yè)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的總結(jié)和結(jié)晶，也是將質(zhì)量管理的普遍原理與公司實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物。質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件。； c） 遵循“最簡(jiǎn)單、最易懂”原則編寫(xiě)各類(lèi)文件； 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 五 . 文件的通用內(nèi)容 a） 文件名稱(chēng)、編號(hào)； b） 受控狀態(tài)、版 本號(hào)、分發(fā)號(hào) c） 編制、審核、批準(zhǔn)； d） 生效日期； 六 . 質(zhì)量手冊(cè)的編制 什么是質(zhì)量手冊(cè)？ 質(zhì)量手冊(cè)的定義 質(zhì)量管理體系的文件 闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針， 規(guī)定 并描述 組織 質(zhì)量體系的文件。具體的控制要求應(yīng)以滿(mǎn)足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好，一句話(huà) :適度。 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 3. 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。 如何編寫(xiě)質(zhì)量體系文件 四 . 質(zhì)量體系文件的作用 1. 質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。 質(zhì)量體系的建立應(yīng)遵循實(shí)事求是、因地制宜的原則，文件內(nèi)容的制訂要講究科學(xué)性，既要與系列標(biāo)準(zhǔn)的要求相銜接，又要充分結(jié)合實(shí)際考慮質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)防性和體系的有效性。此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 一、質(zhì)量體系文件的概念 質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件，是一個(gè)企業(yè) ISO9000 貫標(biāo)，建立并保持企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的重要基礎(chǔ)，是質(zhì)量體系審核和質(zhì)量體系認(rèn)證的主要依據(jù)。 各質(zhì)量體系文件之間，體系文件與企業(yè)的其他管理性文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)一致，構(gòu)成一個(gè)有機(jī)整體。編寫(xiě)時(shí)應(yīng)充分考慮顧客和公司雙方的利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，以最佳成本實(shí)現(xiàn)適宜的質(zhì)量。 — 證明過(guò)程已經(jīng)確定并優(yōu)化； — 證明文件規(guī)定已被有效實(shí)施； — 證明文件處于使用控制中。 二 . 質(zhì)量體系文件的層次 第一層：質(zhì)量手冊(cè) 第二層：程序文件 第三層：作業(yè)指導(dǎo)文件，通常又可分為： n 管理性第三層文件（如：車(chē)間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定、文件和資料編碼規(guī)定、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則規(guī)定、產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)細(xì)則規(guī)定等） n 技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢驗(yàn)規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程等） 管理性第三層文件（如：車(chē)間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、文件和資料編寫(xiě)導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等） n 外來(lái)文件 第四層：質(zhì)量記錄表格 三 . 編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的基本要求 a） 系統(tǒng)性 l 應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋 ISO9001 全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定； l 工具 :《質(zhì)量體系文件一覽表》、《部門(mén)職責(zé)分配表》 b） 符合性 l 應(yīng)符合 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)條款的要求； l 應(yīng)符合本企業(yè)業(yè)務(wù)流程的實(shí)際情況。 四 . 編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的文字要求 a） 職責(zé)分明，語(yǔ)氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類(lèi)詞語(yǔ)）； b） 結(jié)構(gòu)清晰、文字簡(jiǎn)明、文風(fēng)一致。 對(duì)于貫徹實(shí)施 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的組織，標(biāo)準(zhǔn)要求編制和保持質(zhì)量手冊(cè)。其編制依據(jù)是 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)， ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)是從幾十年質(zhì)量管理歷史中摸索和總結(jié)出來(lái)的，并在幾十年實(shí)踐中證實(shí)是有效和適用的。質(zhì)量手冊(cè)作為質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，其地位相當(dāng)于 “ 憲法 ” 。 質(zhì)量手冊(cè)是一本教材。它是證實(shí)質(zhì)量活動(dòng)有效開(kāi)展的重要證明性文件，這是第一個(gè)層次的證實(shí)，通過(guò)文件來(lái)證實(shí)你是不是 “ 有法可依，有章可循 ” 。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)方法 根據(jù) ISO10013 等 5 章“質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)過(guò)程”及國(guó)內(nèi)多個(gè)已編制質(zhì)量手冊(cè)的組織的