【正文】 第三部分 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)延伸知識(shí) 2023513 31 ISO/TS16949基礎(chǔ)知識(shí) 一、 什么是 ISO/TS 16949？ ISO/TS 16949:2023質(zhì)量管理體系 —— 汽車(chē)行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施 ISO9001的特殊要求。 ◆ 評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，正式將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到相關(guān)職能部門(mén)完成，技術(shù)部研發(fā)人員退出，由技術(shù)PE工程師根據(jù)生產(chǎn)需要提供必要的技術(shù)支持。 5）檢驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確性 。 十、小批量試產(chǎn) 2023513 28 ◆ 小批試產(chǎn)完成后，且試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告要求改進(jìn)的項(xiàng)目均完成后，技術(shù)部組織進(jìn)行批量生產(chǎn)評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容主要如下： 1）技術(shù)資料的齊全性 。 4)包裝、運(yùn)輸工藝 。并跟蹤完善問(wèn)題點(diǎn)的改進(jìn)。 九、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出 2023513 27 ◆ 技術(shù)部協(xié)調(diào)，采購(gòu)、制造、品管、市場(chǎng)等部門(mén)配合，根據(jù)輸出文件要求，組織進(jìn)行小批量試產(chǎn)（小批量的數(shù)量一般不能低于 100臺(tái)）。 5）安規(guī)認(rèn)證情況及客戶輸入要求的情況。 2. 確認(rèn)過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)，并將問(wèn)題點(diǎn)匯總，變更相應(yīng)輸出資料（設(shè)計(jì)文件、工藝檢驗(yàn)流程、工藝文件、檢驗(yàn)文件、檢驗(yàn)規(guī)范等）。 六、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃 2023513 24 模具開(kāi)發(fā)與制作 ◆設(shè)計(jì)開(kāi)方案評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，開(kāi)始制作、開(kāi)發(fā)模具； 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 ◆模具完成后組裝樣機(jī)。 2023513 23 整體質(zhì)量的策劃 包括以下內(nèi)容 ： 1）產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo) (小批合格率真、大批合格率、客戶滿意度等） 2）總體的質(zhì)量要求（各項(xiàng)工作的完成時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任部門(mén)等） 3）各階段試驗(yàn)項(xiàng)目的策劃 包括以下內(nèi)容： ◆ 產(chǎn)品在各階段分別要進(jìn)行的測(cè)試或驗(yàn)證項(xiàng)目 ◆ 驗(yàn)證的依據(jù) ◆ 驗(yàn)證的責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人。 五、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入 2023513 21 六、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃 項(xiàng)目的進(jìn)度及資源配置的整體策劃 輸出 《 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃表 》 ，包括內(nèi)容 ： 1）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度（確定具體時(shí)間）； 2）各階段的主要任務(wù)及責(zé)任人； 3）經(jīng)費(fèi)的預(yù)算明細(xì)（如項(xiàng)目人員工資、模具費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、專(zhuān)利費(fèi)、材料費(fèi)、招待費(fèi)等）； 4) 需要增補(bǔ)的測(cè)試、檢驗(yàn)等設(shè)備； 5）人員的配置要求； 6）其它資源配置要求； 7）信息交流的手段等。 5）確認(rèn)人員、工藝、設(shè)備是否能滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求； 6）任務(wù)分配是否合理、明確等。 四、正式立項(xiàng)階段 2023513 20 1. 列出輸入清單（一般包括以下文件、資料、物品） 1）開(kāi)發(fā)申請(qǐng)書(shū)； 2）市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告； 3）開(kāi)發(fā)可行性分析報(bào)告； 4）項(xiàng)目建議書(shū)； 5）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)； 6）適用的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)； 7）客戶要求； 8）市場(chǎng)輸入的產(chǎn)品樣品 9）公司現(xiàn)有產(chǎn)品的可引用的技術(shù)或機(jī)樣； 2. 組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審，并輸出評(píng)審報(bào)告 評(píng)審主要內(nèi)容： 1)市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果與實(shí)際市場(chǎng)需求符合程度、投資風(fēng)險(xiǎn)分析是否合理 。 流程： 形成 《 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可行性分析報(bào)告 》 , 經(jīng)技術(shù)部長(zhǎng)或總工審核后，交總經(jīng)理（總裁辦）批準(zhǔn)。 《 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可行性分析報(bào)告 》 主要內(nèi)容包括： 1）從技術(shù)的角度進(jìn)行市場(chǎng)分析（包括用途、樣機(jī)等的分析）； 2）專(zhuān)利檢索、分析情況； 3）標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、客戶需求、制造工藝或品質(zhì)檢驗(yàn)可行能的分析； 4）項(xiàng)目的主要擬解決的難題 。 3）目標(biāo)市場(chǎng)、市場(chǎng)容量、現(xiàn)有市場(chǎng)格局、市場(chǎng)前景分析、主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析（列出相關(guān)的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)）等。 二、職責(zé)分工 2023513 17 市場(chǎng)部或其它部門(mén) 依據(jù)公司中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)和動(dòng)向、顧客的要求和期望、有關(guān)法律法規(guī)的要求、技術(shù)進(jìn)步以及產(chǎn)品更新?lián)Q代的需要提出 開(kāi)發(fā)申請(qǐng)，并及時(shí)的組建市場(chǎng)調(diào)研小組（市場(chǎng)部主導(dǎo)，技術(shù)部參與并配合），形成完整的 《 市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告 》 。 ? 市場(chǎng)部： 全過(guò)程與客戶溝通，組織市場(chǎng)調(diào)研，提供客戶樣機(jī)。 時(shí)機(jī) 對(duì)象 目的 評(píng)審 設(shè)計(jì)的前、中、末 預(yù)定目標(biāo)（通常相關(guān)部門(mén)都要參與） 確定是否適宜、充分和有效 驗(yàn)證 階段后期（產(chǎn)品后） 法律法規(guī)、顧客要求、公司要求 認(rèn)定是否滿足規(guī)定要求 確認(rèn) 交付、實(shí)施前 特定的預(yù)期用途和應(yīng)用要求（我們公司定義為安規(guī)認(rèn)證， UL、 3C等，同時(shí)考慮顧客要求） 認(rèn)定是否滿足特定預(yù)期用途或應(yīng)用要求 一、關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 2023513 16 ? 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人： 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的組織和實(shí)施。 官方定義： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。組織通過(guò)有效實(shí)施和推行一個(gè)符合 ISO9001： 2023 標(biāo)準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系，包括對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防，使顧客滿意。 2023513 6 ISO9000基礎(chǔ)知識(shí) 四、 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的構(gòu)成 — 四大核心標(biāo)準(zhǔn)。 □ 用以規(guī)范世界各國(guó)的質(zhì)量管理工作，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 □ ISO宗旨是：在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)戰(zhàn)合作。蘇州益而益電器 ISO9000基礎(chǔ)知識(shí) 新品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程培訓(xùn) 蘇州益而益電器制造有限公司 技術(shù)部：聶勝云 2023513 2 第一部分 ISO9000基礎(chǔ)知識(shí) 2023513 3 ISO9000基礎(chǔ)知識(shí) 一、何謂 ISO? □ ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。 □ ISO成立于： 1947年 2月 23日 ,目前大約有 175個(gè)成員，每個(gè)成員代表一個(gè)國(guó)家。 □ 由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO制定發(fā)布