【正文】 第三部分 設計和開發(fā)延伸知識 2023513 31 ISO/TS16949基礎知識 一、 什么是 ISO/TS 16949？ ISO/TS 16949:2023質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關服務產(chǎn)品的組織實施 ISO9001的特殊要求。 ◆ 評審通過后，正式將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到相關職能部門完成，技術部研發(fā)人員退出，由技術PE工程師根據(jù)生產(chǎn)需要提供必要的技術支持。 5）檢驗設備的準確性 。 十、小批量試產(chǎn) 2023513 28 ◆ 小批試產(chǎn)完成后，且試產(chǎn)總結報告要求改進的項目均完成后，技術部組織進行批量生產(chǎn)評審，評審內(nèi)容主要如下： 1）技術資料的齊全性 。 4)包裝、運輸工藝 。并跟蹤完善問題點的改進。 九、設計開發(fā)的輸出 2023513 27 ◆ 技術部協(xié)調(diào)，采購、制造、品管、市場等部門配合，根據(jù)輸出文件要求，組織進行小批量試產(chǎn)（小批量的數(shù)量一般不能低于 100臺）。 5）安規(guī)認證情況及客戶輸入要求的情況。 2. 確認過程中如發(fā)現(xiàn)問題及時改進，并將問題點匯總，變更相應輸出資料（設計文件、工藝檢驗流程、工藝文件、檢驗文件、檢驗規(guī)范等）。 六、設計開發(fā)的策劃 2023513 24 模具開發(fā)與制作 ◆設計開方案評審通過后，開始制作、開發(fā)模具； 設計開發(fā)的驗證 ◆模具完成后組裝樣機。 2023513 23 整體質(zhì)量的策劃 包括以下內(nèi)容 ： 1）產(chǎn)品質(zhì)量目標 (小批合格率真、大批合格率、客戶滿意度等） 2）總體的質(zhì)量要求（各項工作的完成時間節(jié)點、責任部門等） 3）各階段試驗項目的策劃 包括以下內(nèi)容： ◆ 產(chǎn)品在各階段分別要進行的測試或驗證項目 ◆ 驗證的依據(jù) ◆ 驗證的責任部門、責任人。 五、設計開發(fā)的輸入 2023513 21 六、設計開發(fā)的策劃 項目的進度及資源配置的整體策劃 輸出 《 設計開發(fā)計劃表 》 ，包括內(nèi)容 ： 1）設計開發(fā)進度（確定具體時間）； 2）各階段的主要任務及責任人； 3）經(jīng)費的預算明細（如項目人員工資、模具費、認證費、專利費、材料費、招待費等）； 4) 需要增補的測試、檢驗等設備； 5）人員的配置要求； 6）其它資源配置要求； 7）信息交流的手段等。 5）確認人員、工藝、設備是否能滿足設計開發(fā)要求； 6）任務分配是否合理、明確等。 四、正式立項階段 2023513 20 1. 列出輸入清單（一般包括以下文件、資料、物品） 1）開發(fā)申請書； 2）市場調(diào)研報告； 3）開發(fā)可行性分析報告； 4）項目建議書； 5）設計開發(fā)任務書； 6）適用的標準、法律法規(guī)； 7）客戶要求； 8）市場輸入的產(chǎn)品樣品 9）公司現(xiàn)有產(chǎn)品的可引用的技術或機樣； 2. 組織相關部門進行評審，并輸出評審報告 評審主要內(nèi)容： 1)市場調(diào)研結果與實際市場需求符合程度、投資風險分析是否合理 。 流程： 形成 《 產(chǎn)品開發(fā)可行性分析報告 》 , 經(jīng)技術部長或總工審核后，交總經(jīng)理（總裁辦）批準。 《 產(chǎn)品開發(fā)可行性分析報告 》 主要內(nèi)容包括： 1）從技術的角度進行市場分析（包括用途、樣機等的分析）； 2）專利檢索、分析情況； 3）標準、法律法規(guī)、客戶需求、制造工藝或品質(zhì)檢驗可行能的分析； 4）項目的主要擬解決的難題 。 3）目標市場、市場容量、現(xiàn)有市場格局、市場前景分析、主要競爭對手分析（列出相關的優(yōu)勢、劣勢）等。 二、職責分工 2023513 17 市場部或其它部門 依據(jù)公司中長期發(fā)展規(guī)劃、國內(nèi)外產(chǎn)品的發(fā)展趨勢和動向、顧客的要求和期望、有關法律法規(guī)的要求、技術進步以及產(chǎn)品更新?lián)Q代的需要提出 開發(fā)申請，并及時的組建市場調(diào)研小組（市場部主導，技術部參與并配合），形成完整的 《 市場調(diào)研報告 》 。 ? 市場部： 全過程與客戶溝通，組織市場調(diào)研，提供客戶樣機。 時機 對象 目的 評審 設計的前、中、末 預定目標（通常相關部門都要參與） 確定是否適宜、充分和有效 驗證 階段后期（產(chǎn)品后） 法律法規(guī)、顧客要求、公司要求 認定是否滿足規(guī)定要求 確認 交付、實施前 特定的預期用途和應用要求（我們公司定義為安規(guī)認證， UL、 3C等，同時考慮顧客要求） 認定是否滿足特定預期用途或應用要求 一、關于產(chǎn)品設計開發(fā) 2023513 16 ? 項目負責人： 負責項目的組織和實施。 官方定義： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。組織通過有效實施和推行一個符合 ISO9001： 2023 標準的文件化的質(zhì)量管理體系，包括對過程的持續(xù)改進和預防，使顧客滿意。 2023513 6 ISO9000基礎知識 四、 ISO9000標準族的構成 — 四大核心標準。 □ 用以規(guī)范世界各國的質(zhì)量管理工作，目的在于增進顧客滿意。 □ ISO宗旨是：在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開戰(zhàn)合作。蘇州益而益電器 ISO9000基礎知識 新品設計和開發(fā)流程培訓 蘇州益而益電器制造有限公司 技術部：聶勝云 2023513 2 第一部分 ISO9000基礎知識 2023513 3 ISO9000基礎知識 一、何謂 ISO? □ ISO是一個組織的英語簡稱。 □ ISO成立于： 1947年 2月 23日 ,目前大約有 175個成員，每個成員代表一個國家。 □ 由國際標準化組織 ISO制定發(fā)布