【正文】 。 3/5/2023 74 中國藥典的版本及基本內(nèi)容 ? 迄今為止，《中國藥典》發(fā)行了 7個版本。 3/5/2023 70 上一節(jié)需要掌握的關(guān)鍵問題： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3/5/2023 71 第 6章 中藥的鑒定 ? 第一節(jié) 依據(jù) ? 第二節(jié) 鑒定的程序 ? 第三節(jié) 雜質(zhì)檢查 ? 第四節(jié) 鑒定方法 ? 第五節(jié) 常規(guī)檢測項目 ? 第六節(jié) 安全性檢測 ? 第七節(jié) 指紋圖譜測定 3/5/2023 72 中藥鑒定的目的 ? 為了保證臨床用藥的安全性和有效性 、 生產(chǎn)中產(chǎn)品質(zhì)量的可控性 、 研究和開發(fā)利用的科學(xué)性 ， 有必要對中藥品種的真實性 、 純度 、品質(zhì)優(yōu)良度和穩(wěn)定性加以鑒定 ， 研究制訂出可供鑒別的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn) 。中藥飲片和中成藥在貯藏期間，也同樣受到多種因素影響，特別是輔料的加入以及外界因素的影響等。 ? 公式：有效成分的總量 =藥材單產(chǎn)量 ?有效成分百分含量 ， 可分別測算出不同發(fā)育階段藥材的單產(chǎn)量 、有效成分的百分含量及總含量 、 毒性成分的含量 ，再采用列表法或圖像法進(jìn)行分析 ， 從中找出適宜的采收期 。一般而言，在自然因素相對穩(wěn)定的情況下，要確定適宜的采收期，必須把有效成分的含量、藥材的產(chǎn)量以及毒性成分的含量這 3個指標(biāo)結(jié)合起來考慮。 因為它們決定了藥材的產(chǎn)量 、 有效成分和毒性成分的含量以及藥材商品的品質(zhì)等級等 。 3/5/2023 62 第 1節(jié) 中藥材的采收 ? 中藥材的采收是否適宜合理 ， 直接影響著藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量 ， 也是中藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)之一 。 ? ， 結(jié)合現(xiàn)代高通量篩選技術(shù)研制新藥 。 ? ， 開發(fā)一類新藥材 。 3/5/2023 59 三、中藥可持續(xù)開發(fā)與利用的基本途徑 ? 。 開發(fā)和利用在概念上有區(qū)別 ， 但兩者又緊密聯(lián)系 。 撫松縣人民政府已圍欄原始森林 2 000 hm2， 設(shè)專人護(hù)養(yǎng)山參資源 。 ? ， 建立種質(zhì)資源庫 ， 保護(hù)和發(fā)展種質(zhì)資源與物種的多樣性 ， 促進(jìn)中藥材遺傳育種工作的發(fā)展 。 目前數(shù)據(jù)表明：全國甘草資源的蘊(yùn)藏量較 20世紀(jì) 50年代減少了 60%；麝香資源減少了 70%， 且麝的分布也由 20余省區(qū)減少到僅有四川 、 云南 、 西藏 、 青海 、 甘肅等幾個邊遠(yuǎn)省區(qū) 。 主要面臨著兩個方面的危機(jī) 。 3/5/2023 52 第三節(jié) 中藥材的資源保護(hù)與可持續(xù)利用 中藥材資源具有再生性和生產(chǎn)性、有限性和可解體性、區(qū)域性和地道性、時間性和空間性、多樣性和多用性等特點，充分認(rèn)識和合理運(yùn)用這些特點對資源的保護(hù)和開發(fā)利用，有著重要的指導(dǎo)意義。 3/5/2023 51 ? 據(jù)初步統(tǒng)計 ， 全國道地藥材約有 200余種 。 中成藥的生產(chǎn)已逐步走向科學(xué)化 、 工藝化的軌道 ， 許多中成藥不僅在國內(nèi)受到廣大群眾的喜愛 ， 而且在國際上也贏得了很好的聲譽(yù) 。 我國的中成藥生產(chǎn)已經(jīng)形成了獨(dú)立的 、 較為完整的工業(yè)體系 。 不但提高了藥材質(zhì)量 ， 而且可獲得更好的經(jīng)濟(jì)效益 。 利用這種方法還可以進(jìn)行脫病毒和育種工作 。 通過生產(chǎn) ， 不僅可以保障中藥市場的供應(yīng) ， 提供安全有效 、 質(zhì)量穩(wěn)定的醫(yī)療用藥 ， 而且還能更高效 、 更合理地利用中藥資源 ， 擴(kuò)大中藥再生產(chǎn)的能力 ， 產(chǎn)生更顯著的經(jīng)濟(jì)效益 、 社會效益和生態(tài)效益 。 3/5/2023 45 海洋產(chǎn)區(qū) ? 包括我國東部和東南部廣闊的海岸線 ， 以及我國領(lǐng)海海域各島嶼的海岸線 ， 僅大陸岸線就有 18 400km， 島嶼岸線 14 200km， 海區(qū)總面積達(dá) 470萬 km2。是我國最干旱的地區(qū) ， 也是世界上著名的干燥區(qū)之一 。 該區(qū)植物種類較少 ， 但每種植物的分布廣 、 產(chǎn)量大 。 3/5/2023 41 華南產(chǎn)區(qū) ? 包括海南省、臺灣省及南海諸島、福建省東南部、廣東省南部、廣西壯族自治區(qū)南部及云南省西南部。 是我國藥材 “ 浙藥 ” 和部分 “ 南藥 ” 的產(chǎn)區(qū) 。 這是我國冬季最寒冷而又最漫長的地區(qū) ， 其野生資源蘊(yùn)藏量大 ， 本地區(qū)所產(chǎn)藥材常通稱為 “ 關(guān)藥 ” ， 如人參 Panax ginseng C. A. Mey.、 興安升麻 Cimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim.、 黃柏Phellodendron amurense Rupr.、 五味子 Schisandra chininsis (Turcz.)、 北細(xì)辛 Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.) Kitag.、 龍膽Gentiana scabra Selenarctos thibetanus Cuvier、 中國林蛙 Rana temporaria chensinensis David等 。許多常用的中藥如五味子 、 黃柏 、 酸棗仁 、 遠(yuǎn)志 、 甘草 、 麻黃 、 茯苓 、 厚樸 、 肉蓯蓉 、 冬蟲夏草等都是采自野生的藥用植物；蟾酥 、 斑蝥 、蜈蚣 、 蟬蛻等都是來自野生的藥用動物；石膏 、芒硝 、 自然銅等都是采自天然的藥用礦物 。 它是指在一定空間范圍內(nèi) ， 自然狀態(tài)存在或人工制造的 ， 可供作為中醫(yī)藥用的植物 、 動物 、 礦物和加工品的種類以及蘊(yùn)藏量的總和 。 中藥鑒定的概念逐漸趨于完善 ， 研究對象已經(jīng)由傳統(tǒng)的中藥材擴(kuò)展到了飲片和中成藥 ， 研究的范圍不斷拓寬 。 九 3/5/2023 28 ? 中藥鑒定學(xué)研究進(jìn)入了一個新的發(fā)展時期 ， 一大批專業(yè)學(xué)術(shù)著作陸續(xù)問世 ， 如 《 中國常用中藥材 》 、《 中草藥有效成分分析法 》 、 《 生藥學(xué) 》 、 《 中藥材及飲片原色圖鑒 》 、 《 中藥材粉末顯微鑒定 》 、《 常用中藥材品種整理與質(zhì)量研究 》 、 《 常用中藥鑒定大全 》 、 《 中藥大辭典 》 、 《 中成藥分析 》 、《 天然藥物化學(xué) 》 、 《 中成藥商品學(xué) 》 、 《 全國中草藥匯編 》 、 《 現(xiàn)代中藥材商品通鑒 》 、 《 中華本草 》 、 《 中國中藥資源志要 》 、 《 中藥材品種論述 》 、 《 中國道地藥材 》 、 《 中國動物藥志 》 、《 中國民族藥志 》 等 。 3/5/2023 27 ? 20世紀(jì) 70年代 ， 《 美國藥典 》 把 X衍射技術(shù)作為藥物鑒定的方法之一 。 3/5/2023 25 ? 隨著中醫(yī)藥事業(yè)的迅速發(fā)展 ， 加強(qiáng)對中藥的品種和質(zhì)量鑒定工作 、 加速培養(yǎng)現(xiàn)代的中醫(yī)藥高級人才 、確保臨床用藥的有效性和安全性 ， 已經(jīng)提到重要的議事日程 。1934年趙 燏 黃和徐伯 鋆 編著出版了 《 現(xiàn)代本草生藥學(xué) 》上卷 ， 1937年葉三多編寫了 《 生藥學(xué) 》 下卷 ， 成為我國高等院校醫(yī)藥教育的必修課 。 3/5/2023 22 ? 1916年 ， 英國生物學(xué)家 Wallis首創(chuàng)了顯微定量的方法 — 石松孢子法 （ lycopodium spore method） ， 并出現(xiàn)了植物藥的顯微常數(shù)測定法 ， 如柵表細(xì)胞比 、 氣孔數(shù) 、氣孔指數(shù) 、 脈島數(shù)和脈端數(shù) （ 細(xì)脈末端數(shù) ） 等 。 1857年 ， Schleiden出版了 《 植物性生藥學(xué)基礎(chǔ) 》 （ G r u n d n i s s d e r Pharmakognosie des Pflanzenreiches） 一書 ， 記載了部分植物藥的顯微鑒別特征 。 3/5/2023 20 ? 1803年 ， 法國學(xué)者 Derosne等從植物藥中分離得到了生物堿 ， 并證明了其藥理作用 。 3/5/2023 18 第 2章 中藥鑒定學(xué)的發(fā)展歷史 ? 第一節(jié) 中藥鑒定知識的起源與本草 ? 第二節(jié) 中藥鑒定學(xué)的發(fā)展 3/5/2023 19 ? 19世紀(jì)中葉 ， 隨著資本主義大生產(chǎn)的建立和近代生物學(xué) 、 化學(xué) 、 物理學(xué)等學(xué)科的興起 ， 促進(jìn)了中藥學(xué)科的發(fā)展 。 ? 制訂實用的珍稀瀕危藥用植物和動物的保護(hù)計劃 ? 研究中藥資源與生態(tài)平衡的關(guān)系，建立中藥自然保護(hù)區(qū)，做到計劃采收及合理利用，保護(hù)中藥的資源。 ? 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的條件：來源固定，加工炮制或生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定，臨床療效確定，藥效組分明確，有害物質(zhì)、貯藏期限與條件要限定。 3/5/2023 15 4 制訂中藥規(guī)范化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? 中藥的臨床療效集中體現(xiàn)為質(zhì)量，質(zhì)量是中藥的生命，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是中藥廣泛應(yīng)用的科學(xué)依據(jù)。 3/5/2023 13 ? 對中藥質(zhì)量的科學(xué)評價，一般是以其所含藥效組分的穩(wěn)定性、安全性、生物效應(yīng)指標(biāo)和信息物質(zhì)等專屬性特征為標(biāo)準(zhǔn)。 ? 藥材品種存在的主要問題如下：一藥多種來源 ， 本末難分；形態(tài)相似 ， 造成誤采 、 誤收 、 誤種 、 誤用；以假充真 ， 冒名頂替；地方用藥習(xí)慣；人為制造偽品等等 。 ? 中藥鑒定學(xué)在中藥發(fā)展中占有重要的戰(zhàn)略地位 。 對于中藥的鑒定 ， 只有把藥材 、 飲片和中成藥的鑒定方法與特征聯(lián)系起來 ， 才能真正達(dá)到鑒定的目的 。 ? 飲片 (decoction pieces):藥材經(jīng)過凈制 、 切制 、 炮制 ， 制成符合臨床醫(yī)療需要的加工品 。 ? 研究中藥的品種鑒別特征 、 質(zhì)量評價方法 、 開發(fā)和保護(hù)中藥資源等方面的問題 。 ? 第 5篇為中成藥類，分為 2章，按照劑型分類； 19種。 ? 第 1篇為總論，分為 7章。天然藥物， Nature medicine）有本質(zhì)的區(qū)別 3/5/2023 2 學(xué)術(shù)理念和學(xué)術(shù)思想 ? 強(qiáng)調(diào)中藥鑒定學(xué)講授應(yīng)以方法學(xué)為重點 ? 提出了中藥質(zhì)量的實質(zhì)是臨床療效的概念 ? 創(chuàng)立了中藥藥效組分理論 ? 創(chuàng)立了中藥生物鑒定法 ? 提出了中藥組分鑒定學(xué)的概念 ? 提出了中藥鑒定對象的新概念 3/5/2023 3 教材的基本內(nèi)容 ? 本教材分 5篇及附錄，共 24章。 3/5/2023 4 ? 第 4篇為礦物藥類，分為 2章，依據(jù)主要無機(jī)化合物的陰離子排列；礦物藥材17種。 3/5/2023 5 配套教材和主要參考書 《中藥鑒定學(xué)實驗》（包括基本實驗和選擇實驗） 科學(xué)出版社 張貴君主編 2023 ? 《中藥鑒定學(xué)學(xué)習(xí)指導(dǎo)》（包括關(guān)鍵問題、習(xí)題和試卷） 科學(xué)出版社 張貴君主編 2023 ? 中藥科學(xué)鑒定方法與技術(shù)叢書（ 10部，研究生教材）化學(xué)工業(yè)出版社 張貴君 主編 2023 3/5/2023 6 第 1章 緒論 ? 第一節(jié) 中藥鑒定學(xué)的定義 、 研究對象及范圍 ? 第二節(jié) 中藥鑒定學(xué)的任務(wù) ? 第三節(jié) 中藥的分類與命名 3/5/2023 7 第一節(jié) 中藥鑒定學(xué)的定義、研究范圍 ? 中藥鑒定學(xué) （ Identificology of Chinese Materia Medica） 是研究中藥鑒定方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一門應(yīng)用學(xué)科 。 藥材的總數(shù)量號稱 13 000種 。 ? 真正的中藥是復(fù)方 。 ? 中藥鑒定學(xué)的任務(wù)核心：保證臨床用藥的安全與有效提供科學(xué)依據(jù) 、 為中藥的生產(chǎn)提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和鑒定方法 、 為中藥研究的準(zhǔn)確性提供技術(shù)支撐 。 商品中藥有復(fù)雜品種問題的約占 50%，直接影響了臨床用藥的準(zhǔn)確性和中藥產(chǎn)品的質(zhì)量 。 ? 中藥質(zhì)量的優(yōu)劣是以臨床療效判定的 ，中藥療效取決于藥效組分 ， 藥效組分與品種 （ 內(nèi)部因素 ） 、 生境 （ 野生或栽培 ） 、 產(chǎn)地 、 采收時間 、 加工方法和生產(chǎn)工藝 、 藥用部位 、 貯藏環(huán)境 、 運(yùn)輸條件等因素密切相關(guān) 。 ? 對中藥進(jìn)行考證 、 分析 ， 取其精華 ， 去其糟粕 ， 澄清復(fù)雜品種 ， 整理和發(fā)掘優(yōu)勢品種； ? 對中藥的品質(zhì)評價理論進(jìn)行探討 ， 總結(jié)中藥品種的延續(xù)性 、 變異性 、 性效可變性 、 道地品的地域性 、 基原的單一與有限多元性等基本規(guī)律； ? 解決名稱混亂的問題 ， 做到一藥一名 ， 使中藥的名稱規(guī)范化 ， 并逐漸使之國際化 。 ? 要明確中藥的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的確定要從臨床使用的中藥開始。 ? 粗糙的栽培不能稱之為中藥的資源研究。 ? 中藥資源的特征：是治療疾病的原料 ，而這種原料的質(zhì)量特征是臨床使用價值的集中體現(xiàn) 。 “ 生藥 ”一般指取自生物的藥物 。 3/5/2023 21 ? 1838年 ， 在德國學(xué)者 Schleiden闡明了細(xì)胞是植物體的基本構(gòu)造單位之后 ， 顯微鏡隨即被利用來研究植物藥的組織構(gòu)造 ， 出現(xiàn)了中藥的顯微鑒定法 。 1890年 ， 山下順一郎編著的第一部 《 生藥學(xué) 》 問世 。 隨著現(xiàn)代物理學(xué)的發(fā)展和分析儀器的發(fā)明