工藝用水系統(tǒng)年度回顧和驗證-全文預(yù)覽
【正文】 正措施 ? 計算機系統(tǒng) 運行程序 /權(quán)限 檢查系統(tǒng)的安全性能包括授權(quán)控制，密碼維護程序，確保系統(tǒng)在適當?shù)臅r間間隔進行備份并且備份的媒體如磁帶的檢查以確保數(shù)據(jù)的安全和可恢復(fù)性與系統(tǒng)運行的相關(guān) SOP齊備并符合現(xiàn)行狀態(tài) 災(zāi)難恢復(fù)能力 檢查有合適的功能并定期測試 人員因素 檢查系統(tǒng)的使用與維護人員有適當?shù)慕?jīng)驗和培訓(xùn)，并有培訓(xùn)記錄。 11:32:1311:32:1311:323/23/2023 11:32:13 AM 1以我獨沈久，愧君相見頻。 2023年 3月 23日星期四 上午 11時 32分 13秒 11:32: 1比不了得就不比，得不到的就不要。 上午 11時 32分 13秒 上午 11時 32分 11:32: 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 11:32:1311:32:1311:32Thursday, March 23, 2023 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 2023年 3月 上午 11時 32分 :32March 23, 2023 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 11:32:1311:32:1311:323/23/2023 11:32:13 AM 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :32:1311:32:13March 23, 2023 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 上午 11時 32分 13秒 上午 11時 32分 11:32: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 2023年 3月 上午 11時 32分 :32March 23, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 11:32:1311:32:1311:32Thursday, March 23, 2023 1知人者智，自知者明。 上午 11時 32分 13秒 上午 11時 32分 11:32: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 3月 23日星期四 上午 11時 32分 13秒 11:32: 1楚塞三湘接，荊門九派通。 11:32:1311:32:1311:323/23/2023 11:32:13 AM 1成功就是日復(fù)一日那一點點小小努力的積累。 2023年 3月 上午 11時 32分 :32March 23, 2023 1行動出成果，工作出財富。 11:32:1311:32:1311:32Thursday, March 23, 2023 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 ? 謝謝大家！ 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 ? 回顧性驗證 回顧性驗證的結(jié)果正確時，它可以指示工藝再驗證不需要立即進行考慮，根據(jù)正常的安排，再驗證可以稍后進行。 是 QA系統(tǒng)的重要組成部分 ? 變更控制 影響驗證狀態(tài)的變更包括： － 起始原料變更（ 物理性質(zhì)，例如密度，粘性或分布的粒徑，可以影響工藝或產(chǎn)品 ） － 物料來源變更（ 生產(chǎn)商的變更 ） － 包裝材料變更（ 例如，用塑料制品替代玻璃制品 ） － 生產(chǎn)工藝變更（ 例如，混合時間，干燥時間 ） － 生產(chǎn)設(shè)備變更（ 例如，增加自動化檢測系統(tǒng)，安裝新的設(shè)備，對機械或儀器的大修和停用 ） － 生產(chǎn)區(qū)域變更（ 例如，區(qū)域的重新安排 ） － 支持系統(tǒng)變更（ 例如，新的水處理方法 ） － 等等，如相同設(shè)備的替換；基于近來新的知識，新的發(fā)現(xiàn)物的出現(xiàn)；出現(xiàn)負的質(zhì)量趨勢；操作規(guī)程變更 ? 回顧性驗證 前提：充分的歷史數(shù)據(jù)，假定無任何變更（原料、規(guī)程、設(shè)
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