質(zhì)量認(rèn)證綜合概述-全文預(yù)覽
【正文】 最高管理者應(yīng)確保： a)對食品安全管理體系的策劃，滿足 及 支持食品安全的組織目標(biāo)的要求； b)在對食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和 實(shí)施時，保持體系的完整性 。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 總要求 北京華夏 總則 食品安全管理體系文件應(yīng)包括： a)形成文件的食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的聲明（見 ）； b)本準(zhǔn)則要求的形成文件的程序和記錄 （見 ）； c）組織為確保食品安全管理體系有效建立、實(shí) 施和更新所需的文件。該范圍應(yīng)規(guī)定食品安全管理體系中所涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、過程和生產(chǎn)場地。q verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 。 北京華夏 3 術(shù)語和定義q corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 北京華夏 3 術(shù)語和定義q monitoring 為評價 控制措施 （ ）是否按預(yù)期運(yùn)行，對控制參數(shù)實(shí)施的一系列策劃的觀察或測量活動。 北京華夏 OPRP、 PRP及 HACCP關(guān)系基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案其效果的可靠性是否需要經(jīng)常性監(jiān)視（即有變化發(fā)生）？否是確認(rèn)是否可行（ ）？是否是否用來專門控制某一已確定危害（ ）？是否否是否用來控制將已確定危害引入加工環(huán)境中或產(chǎn)品本身的可能性？是操作性前提方案對于已確定危害 ,其他控制方法的效果是否依靠該效果性決定？否是應(yīng)當(dāng)考慮在 HACCP計(jì)劃（見 ）中包含該控制措施 北京華夏 3 術(shù)語和定義q critical control point(CCP) (食品安全 ) 能夠施加控制，并且該控制對防止或消除 食品安全危害 （ ）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。 北京華夏 3 術(shù)語和定義q flow diagram 依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進(jìn)行系統(tǒng)性表達(dá)。在不直接處理飼料和食品的操作中（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者），相關(guān)的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)的預(yù)期用途可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的成分。 注 1：術(shù)語 “ 危害 ” 不應(yīng)和 “ 風(fēng)險 ” 混淆，對食品安全而言， “ 風(fēng)險 ” 是食品暴露于特定危害時對健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生?。┡c影響的嚴(yán)重程度（死亡、住院、缺勤等）之間形成的函數(shù)。 北京華夏 3 術(shù)語和定義q food safety 食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和（或） 食用時不會傷害消費(fèi)者的概念。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 1) 策劃、實(shí)施、運(yùn)行、保持和更新食品安全管理體系，確保提供的產(chǎn)品按預(yù)期用途對消費(fèi)者是安全的； 2) 證實(shí)其符合適用的食品安全法律法規(guī)要求； 北京華夏 1 范 圍（續(xù)）3） 為增強(qiáng)顧客滿意，評價和評估顧客要求，并證實(shí)其符合雙方商定的、與食品安全有關(guān)的顧客要求；4）與供方、顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方在食品安全方面進(jìn)行有效溝通；5）確保符合其聲明的食品安全方針； 6） 證實(shí)符合其他相關(guān)方的要求；7） 為符合本準(zhǔn)則 ,尋求由外部組織對其食品安全管理體系的認(rèn)證或注冊，或進(jìn)行自我評價 ,自我聲明。l 6 結(jié)構(gòu)同 ISO9000和 ISO14000趨同l 7 為國際間 HACCP概念的交流提供機(jī)制 北京華夏 ISO22023結(jié)構(gòu)圖 5 管理職責(zé)管理承諾食品安全方針FSM體系策劃職責(zé)權(quán)限食品安全小組溝通事故預(yù)防管理評審 FSM體系 改進(jìn) FSM體系驗(yàn)證 監(jiān)視和測量控制施組合確認(rèn)6資源管理 資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境7安全產(chǎn)品策劃和實(shí)現(xiàn)總則 建立8FSM確認(rèn)驗(yàn)證改進(jìn)4 FSM體系 總要求 文件要求 北京華夏 引言 關(guān)鍵原則l 相互溝通l 體系管理l 前提方案l HACCP原理 北京華夏引言 食品鏈溝通模式圖主管部門消費(fèi)者農(nóng)作物種植者飼料加工者初級食品生產(chǎn)者食品生產(chǎn)者食品再加工者批發(fā)商零售商，食品服務(wù)商和餐飲提供者殺蟲劑、肥料和獸藥生產(chǎn)者 食品鏈中輔料和添加劑生產(chǎn)者 運(yùn)輸和倉儲經(jīng)營者服務(wù)提供者包裝材料生產(chǎn)者清潔劑和消毒劑生產(chǎn)者設(shè)備制造者 北京華夏 1 范 圍 本標(biāo)準(zhǔn)為食品鏈中需要證實(shí)有能力控制食品安全危害、確保食品人類消費(fèi)安全的組織，規(guī)定了其食品安全管理體系的要求 。 北京華夏 2 規(guī)范性引用文件l 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。q 本標(biāo)準(zhǔn)共有 17個術(shù)語和定義。注 1：初級生產(chǎn)包括食源性動物飼料的生 產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn)注 2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原 材料的生產(chǎn)； 北京華夏 3 術(shù)語和定義q food safety hazard 食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。 注 3：在飼料和飼料配料方面，相關(guān)食品安全危害是那些可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料內(nèi)，繼而通過動物消費(fèi)飼料轉(zhuǎn)移至食品中，并由此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的成份。 注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。 北京華夏 3 術(shù)語和定義q operational prerequisite program(OPRP) 通過危害分析確定的、必需的 前提方案 PRP（ ），以控制 食品安全危害 ()引入的可能性和 (或 )食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理。q 注 2：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標(biāo)識）等。 北京華夏 3 術(shù)語和定義q validation食品安全 獲得通過 HACCP計(jì)劃和 OPRP管理的控制措施能夠有效的證據(jù)。q 組織應(yīng)確定食品安全管理體系的范圍。對此類源于外部的過程的控制應(yīng)在食品安全管理體系中加以識別，并形成文件。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。最高管理者應(yīng)確保食品安全方針： a)與組織在食品鏈中的作用相適應(yīng)； b)符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求； c)在組織的各層次得以溝通、實(shí)施并保持； d)在持續(xù)適宜性方面得到評審（ ）； e) 充分闡述溝通 ()； f) 由可測量的目標(biāo)來支持。指定人員應(yīng)有明確的職責(zé)和權(quán)限，以采取措施并予以記錄。 確保 建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系； 216。應(yīng)保持溝通記錄。 溝通 北京華夏 內(nèi)部溝通確保食品安全小組及時獲得以下變更的信息 ：q 產(chǎn)品或新產(chǎn)品；q 原料、輔料和服務(wù)；q 生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；q 生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周邊環(huán)境；q 清潔和衛(wèi)生方案；q 包裝、貯存和分銷系統(tǒng)；q 人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配；q 法律法規(guī)要求；q 與 食品安全危害和控制措施有關(guān)的知 識 ；q 組織 遵守的 顧 客、行 業(yè) 和其他要求；q 來自 外部相關(guān)方的有關(guān) 問詢 ；q 表明 與 產(chǎn) 品有關(guān)的食品安全危害的抱怨；q 影響 食品安全的其他條件。
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