醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證概述-全文預(yù)覽
【正文】 工廠檢查 ? 審批發(fā)證 ? 監(jiān)督管理 ? （ 1）企業(yè)通報(bào) ? （ 2）監(jiān)督檢查 ? （ 3）監(jiān)督檢驗(yàn) ? （ 4）處理 （ 1）企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷； （ 2）任命管理者代表、組建 ISO9000推行組織； （ 3）制定目標(biāo)及激勵(lì)措施； （ 4）各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練 （ 5） ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)； （ 6）質(zhì)星體系文件編寫 (立法 )； （ 7）質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布 （ 8）內(nèi)審員接受訓(xùn)練‘ （ 9）若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核； （ 10）在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審； （ 11）質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)； （ 12）申請(qǐng)認(rèn)證。其中 82家為中國(guó)本土設(shè)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，剩余的為合資機(jī)構(gòu)或外資在中國(guó)設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)。認(rèn)證客戶數(shù)量居全國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)首位、國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)前列。 質(zhì)量體系認(rèn)證 ? 質(zhì)量體系認(rèn)證 —— 是指經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書證明企業(yè)的質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的活動(dòng)。CCEE下設(shè)有電工設(shè)備、電子產(chǎn)品、家用電器、照明設(shè)備四個(gè)分委員會(huì)和二十五個(gè)檢測(cè)站。 二、標(biāo)準(zhǔn)化的形式 ?商品標(biāo)準(zhǔn)化的形式主要有簡(jiǎn)化、統(tǒng)一化、系列化、通用化、組合化等五種 三、標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量的關(guān)系 第三節(jié) 醫(yī)藥商品質(zhì)量認(rèn)證 ? 一質(zhì)量認(rèn)證的概念和意義 ? （一）認(rèn)證 ? 我國(guó) 1991年 5月 7 日國(guó)務(wù)院頒布的《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》定義為：是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。這些活動(dòng)主要包括制定、發(fā)布及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程。是代
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