【正文】 報(bào)廢 ，和＜ 100% 之重工 。低於 100% 之產(chǎn)品 ，無選別報(bào)廢或在維修部門修車低於1/2 小時(shí)時(shí)間 。或 100% 的產(chǎn)品可能必須報(bào)廢 ，或車輛維修在維修部門須花 1 小時(shí)以上 。當(dāng)失效模式影響到車輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí) ，沒有警告產(chǎn)生 。 4 輕微 裝配和最后完工 / 尖響聲和卡塔響聲不符合要求， 50% 的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 顧客不滿意。 9 很高 車輛 / 系統(tǒng)無法運(yùn)行 ( 喪失 基本功能 ) 。 失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。 ?典型的失效原因如使用的材料錯(cuò)誤 、 過應(yīng)力 、 潤(rùn)滑不夠 、 維修指令錯(cuò)誤等 。 ?失效效應(yīng)是以顧客所察覺或經(jīng)驗(yàn)表示。凡RPN數(shù)字較大，且發(fā)生度也較大者，實(shí)施改善措施應(yīng)列為第一優(yōu)先考慮。 ?製程 FMEA： 一開始就針對(duì)一般的製程建立流程圖與 風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 估 ， 而流 程圖應(yīng)確認(rèn)與每一項(xiàng)操作步驟有關(guān)的產(chǎn)品 ? 製程的 特性 ， 當(dāng)確認(rèn)某些步驟為高風(fēng)險(xiǎn)時(shí) ， 就要評(píng)估是否有執(zhí)行 FMEA 的必要 。 ，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)解決問題，評(píng)估設(shè)計(jì) 變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì)。 ，增加 失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù) 。 14000 以 FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進(jìn)方法。 (3)要求的功能 在無故障的情況下操作。 (2)操作條件：依使用的型式而造成的負(fù)荷、衝擊、 振動(dòng)、加熱、加速度等操作情況。 ? 量試階段，其引導(dǎo)量試活動(dòng)如何管制製程並確保產(chǎn)品品質(zhì)。 計(jì)劃（ Plan） 技術(shù)與概念開發(fā) 、評(píng)價(jià)與矯正措施 確認(rèn)（ Check） 產(chǎn)品與過程設(shè)計(jì)確認(rèn)與提交客戶核準(zhǔn) 改善（ Action） 持續(xù)不斷改善 執(zhí)行（ Do） 產(chǎn)品與過程設(shè)計(jì)開發(fā)與驗(yàn)證 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)序圖 規(guī)劃 產(chǎn)品研發(fā) 過程發(fā)展 產(chǎn)品 /過程確認(rèn) 生產(chǎn) 回饋、評(píng)價(jià)與矯正 生產(chǎn)計(jì)劃 計(jì)劃 /定義 研發(fā)定案 產(chǎn)品研發(fā) /驗(yàn)證 過程研發(fā) /驗(yàn)證 產(chǎn)品 /過程確認(rèn) 生產(chǎn)階段 /回饋、矯正 概念啟始認(rèn)可 計(jì)劃認(rèn)可 原型試作 量試 量試 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃責(zé)任矩陣 設(shè)計(jì)責(zé)任 僅 『 制造生產(chǎn) 』 范圍定義 規(guī)劃與定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) 可行性評(píng)估 過程設(shè)計(jì)與開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 回饋、評(píng)鑒與矯正措施 管制計(jì)劃方法論 服務(wù)供應(yīng)商（如：加工 \倉儲(chǔ) \運(yùn)輸?shù)龋? ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● APQP推動(dòng)流程 ? 網(wǎng)羅工程、制造、材料、采購、品管、業(yè)務(wù)、供應(yīng)商與顧客代表 ? 定義出顧客的需求（利用 QFD）了解顧客的期望（設(shè)計(jì)目標(biāo)、測(cè)試次數(shù)）對(duì)所提出的設(shè)計(jì)、功能需求與過程、評(píng)估其可行性 鑒定成本、時(shí)程和必須考慮得限制條件 ? APQP小組 顧客 APQP小組 供應(yīng)商 定期會(huì)議 的 溝通 ? APQP小組相關(guān)人員之教育訓(xùn)練 組成 跨部門小組 定義范圍 小組對(duì)小組的溝通與協(xié)調(diào) 教育訓(xùn)練 ?與顧客共同進(jìn)行品質(zhì)規(guī)劃 期望供應(yīng)商有同等的績(jī)效 ? Simultaneous Engineering APQP小組專業(yè)分工 發(fā)揮同步工程能力，減少次序性步驟 可縮短活動(dòng)時(shí)程，滿足顧客需求 『 原型、量試、量產(chǎn) 』 管制計(jì)劃 ? 規(guī)劃過程所遭遇之產(chǎn)品設(shè)計(jì)或過程等相關(guān)事項(xiàng)，必須制定書面的相關(guān)責(zé)任與完成時(shí)程 ? 問題解決的分析技術(shù)，可運(yùn)用 『 要因分析圖、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法、易制性與易裝性 的 考量、制造流程圖、品質(zhì)機(jī)能展開（ QFD）、 (FMEA)』 顧客、供應(yīng)商參與 建立同步工程 建立各階段管制計(jì)劃 相關(guān)結(jié)果與問題解決的方法 APQP推動(dòng)流程 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃階段 與矯正 ? 市場(chǎng)研究 ? 保修記錄及品質(zhì)資訊 ? 小組經(jīng)驗(yàn) 異 /過程品質(zhì)系統(tǒng)審查 意 研究評(píng)估 服務(wù) 核準(zhǔn) /行銷策略 程特性清單 /原型制作 /過程標(biāo)桿資料 /過程假設(shè) 度研究 與管理階程支持 劃 MSA Plan 、工模具及設(shè)施要求 劃 Ppk Plan /測(cè)試設(shè)備要求 階層支持 第一階段：計(jì)劃與定義 ? 顧客心聲（ VOC） 市場(chǎng)調(diào)查 保修記錄及品質(zhì)資訊 小組經(jīng)驗(yàn) ? 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 /行銷策略 ? 產(chǎn)品 /過程標(biāo)竿資料 ? 產(chǎn)品 /過程假設(shè) ? 產(chǎn)品 /過程研究 ? 產(chǎn)品可靠度研究 ? 顧客輸入 ?設(shè)計(jì)目標(biāo) ?可靠度與品質(zhì)目標(biāo) ?初期材料清單 ?初期過程流程圖 ?初期特殊產(chǎn)品與過程特性清單 ?產(chǎn)品保證計(jì)劃 ?管理階層支持 輸入 輸出 第一階段應(yīng)產(chǎn)生資料 ? 輸入需求 1. 顧客滿意度調(diào)查表 2. 顧客訪談?dòng)涗? 3. 顧客抱怨資料 4. 市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告 5. 顧客輸入圖面 6. 顧客輸入樣品 7. 顧客輸入其他需求 ? 輸出需求 1. 新產(chǎn)品開發(fā)保證計(jì)劃 a. 新產(chǎn)品開發(fā)提案表 b. 新產(chǎn)品開發(fā)規(guī)格書（設(shè)計(jì)目標(biāo)、品質(zhì)目標(biāo)及可靠度目標(biāo)、驗(yàn)證規(guī)范） c. 新產(chǎn)品開發(fā)小組功能矩陣表 d. 新產(chǎn)品初期材料清單（ BOM） e. 新產(chǎn)品初期制造流程圖 f. 新產(chǎn)品 /制程特殊性明細(xì) g. 新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)程計(jì)劃表 （軟硬件設(shè)施、工模檢治具、量具、產(chǎn)能） /設(shè)計(jì)審查會(huì)議 第二階段：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā) 輸入 設(shè)計(jì)責(zé)任活動(dòng)輸出 APQP小組輸出 第 一 階 段 輸 出 ? DFMEA ? 易制造性與裝配性設(shè)計(jì) ? 工程圖面 ? 工程規(guī)格 ? 材料規(guī)格 ? 原型管制計(jì)劃 ? 原型樣品建立 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)審查 ? 圖面和規(guī)格變更 ? 新設(shè)備、工 模具及設(shè)施要求 ? 產(chǎn)品和過程特殊特性 ? 量具 /測(cè)試設(shè)備要求 ? 小組可行性承諾及管理階層支持 第二階段應(yīng)產(chǎn)生 的 資料 計(jì)失效模式效應(yīng)分析 (DFMEA） /原型樣品制作 （尺寸、功能、材料） /客戶承認(rèn)報(bào)告 /規(guī)格 （請(qǐng) /采購單、合約書） （請(qǐng) /采購單、合約書） （針對(duì) 56項(xiàng)之驗(yàn)收） /驗(yàn)證（尺寸、功能、材料） /客戶承認(rèn)報(bào)告 第三階段：過程的設(shè)計(jì)與開發(fā) 輸 入 輸 出 第 二 階 段 輸 出 ? 產(chǎn)品 /制造品質(zhì)系統(tǒng)審查 ? 過程流程圖 ? 工廠平面布置圖 ? PFMEA ? 量試管制計(jì)劃 ? 過程作業(yè)指導(dǎo)書 ? 量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)劃 MSA Plan ? 初期過程能力研究計(jì)劃 Cpk /Ppk Plan ? 包裝規(guī)格 ? 管理階層支持 第三階段應(yīng)產(chǎn)生資料 ? 確認(rèn)現(xiàn)行 『 品質(zhì)系統(tǒng) 』 的 完整性、有效性 ? 量產(chǎn)制造流程圖 ? 生產(chǎn)車間平面布置圖 ? 制程失效模式效應(yīng)分析（ PFMEA） ? 量試管制計(jì)劃制定 ? 制程作業(yè)指導(dǎo)書制定 ? 包裝規(guī)格指導(dǎo)書制定 ? MSA/SPC計(jì)劃（可標(biāo)示于 『 量試管制計(jì)劃 』 中） ? 制程設(shè)計(jì)審查會(huì)議 第四階段：產(chǎn)品與過程的確認(rèn) 輸 入 輸 出 第 三 階 段 輸 出 ? 量試生產(chǎn) ? 量測(cè)系統(tǒng)評(píng)估 ? 初期過程能力研究評(píng)估 ? 生產(chǎn)零件承認(rèn)核準(zhǔn) ? 包裝評(píng)估 ? 量產(chǎn)管制計(jì)劃 ? 品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理階層支持 第四階段應(yīng)產(chǎn)生資料 ? 『 量試執(zhí)行 』 工令單 ? MSA報(bào)告 ? 依 『 量試管制計(jì)劃 』 中所規(guī)定 『 IQC、 IPQC、 FQC管制記錄 』 ? SPC能力研究報(bào)告 ? 包裝評(píng)估確認(rèn) ? 量產(chǎn)管制計(jì)劃制定 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)報(bào)告簽署 ? 產(chǎn)品與制程設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn) /提交客戶核準(zhǔn)（如需要時(shí)） ? 量產(chǎn)轉(zhuǎn)移審查會(huì)議（工程變更） 第五階段：回饋、評(píng)價(jià)與矯正 輸 入 輸 出 第 四 階 段 輸 出 ? 減少變異 ? 顧客滿意 ? 交貨與服務(wù) 第五階段 『 輸出 』 :回饋、評(píng)價(jià)與矯正 ? 減少變異 Reduced Variation ? 顧客滿意 Customer Satisfaction ? 交貨與服務(wù) Delivery Service 管制計(jì)畫 (CP) ? 目的 ? 管制計(jì)畫提供如何管制零件和製程系統(tǒng)的書面說明，用以減少製程及產(chǎn)品的變異。 受控且有能力符合規(guī)格 (機(jī)遇原因造成的變異已減少 ) 制程能力 ← 規(guī)格上限 規(guī)格下限 → 範(fàn)圍 → 受控但沒有能力符合規(guī)格 (機(jī)遇原因造成的變異太大 ) 制程控制與 制程能力矩陣 (1) 類別 制程控制 受控 制程控制 不受控 制程能力 可接受 1 3 制程能力 不可接受 2 4 四、建立 SPC 的步驟 1. 確立製造流程 2. 製造流程解析 3. 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化 4. 管制圖的運(yùn)用 5. 制程能力分析 6. 問題分析解決 7. 製程的繼續(xù)管制 一 確立製造流程 二 決定管制項(xiàng)目 三 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化 四 製程能力調(diào)查 Ca、 Cp、 Cpk 五 管制圖的運(yùn)用 六 問題分析解決 六 問題分析解決 七 製程繼續(xù)管制 Cpk Cpk 製程條件變動(dòng)時(shí) 製程能力調(diào)查的方式 ? 圖示法 主要以次數(shù)分配圖、 直方圖 、管制圖表示之 ? 數(shù)值法 以 Ca值 (製程準(zhǔn)確度 )、 Cp值 (製程精密度 )、 Cpk值 (製程能力指數(shù) )表示之 數(shù)值法製程能力分析 ? 製程準(zhǔn)確度 Ca(Capability of Accuracy) 衡量自產(chǎn)品中所獲得產(chǎn)品資料的 實(shí)績(jī)平均值 (X),與 規(guī)格中心值 (u)其間 偏差的程度 ,是期望製程中生產(chǎn)的每個(gè)產(chǎn)品的實(shí)際值能與規(guī)格中心值一致 (1)Ca之計(jì)算方式如下： 實(shí)績(jī)平均值 規(guī)格中心值 Xu Ca=X100% = X100% 規(guī)格公差 /2 T/2 T=SUSL =規(guī)格上限 規(guī)格下限 Ca值的等級(jí)判定 Ca值是正值 實(shí)績(jī)平均值較規(guī)格中心值偏高 Ca值是負(fù)值 實(shí)績(jī)平均值較規(guī)格中心值偏低 Ca值愈小 ,品質(zhì)愈佳。 ? 統(tǒng)計(jì)制程管制的定義 ? 非機(jī)遇原因變異 ? 機(jī)遇原因變異 ? 制程控制與制程能力 ? 制程改善循環(huán) 三、制程變異 統(tǒng)計(jì)製程管制的定義 ? 經(jīng)由製程中去收集資料，而加以 統(tǒng)計(jì)分析 ，從分析中得以 發(fā)覺製程的異常 ，並經(jīng)由 問題分析 以找出異常原因， 立即採(cǎi)取改善措施 ，使製程恢復(fù)正常。 ? 平均值 (Mean)：代表一群數(shù)據(jù)的總合平均數(shù)值 ? 標(biāo)準(zhǔn)偏差 (Standard Deviation)：表示該群數(shù)值間差異大小的一個(gè)數(shù)值。 ? 計(jì)數(shù)值 群體不合格率 ? 計(jì)量值 群體平均數(shù) μ ，群體標(biāo)準(zhǔn)差 σ ? 群體的構(gòu)成，特別應(yīng)注意 層別 ： 不同批原料、不同機(jī)器設(shè)備、不同班別、不同操作員等。 ? 群體〈 Population〉 以 N 表示。 ? 計(jì)數(shù)值 樣本不合格率 ? 計(jì)量值 樣本平均數(shù) X ，群體標(biāo)準(zhǔn)差 σ x ? 樣本的取得，特別應(yīng)注意 隨機(jī)性 ：並能夠 代表群體 為原則。因?yàn)橹瞥痰钠鸱兓攀窃斐善焚|(zhì) 變異 ( Variation ) 的主要根源。