【正文】 業(yè)指導(dǎo)書還應(yīng)包括或參考以下內(nèi)容：? 過程流程圖中重要的作業(yè)的名稱和編號? 零件名稱和編號? 目前的工程階段／日期? 所需的工具、量具和其他設(shè)備? 材料的標(biāo)識(shí)和處置指導(dǎo)書? 顧客和供方規(guī)定的重要特性? 統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）要求? 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書（見 ）? 糾正措施指導(dǎo)書? 修訂日期和批準(zhǔn)? 目檢樣件? 工具更換周期和準(zhǔn)備指導(dǎo)書（見 ）過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書：? 供方應(yīng)為所有負(fù)責(zé)進(jìn)行過程操作的員工制定成文的過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書在工作場所上應(yīng)易于得到。? 隨時(shí)可獲得重要生產(chǎn)設(shè)備備件。以最清楚實(shí)用的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、佯件或圖式）規(guī)定技藝的評定準(zhǔn)則；? g)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制；? 重要特性的確定：? 供方應(yīng)在確定、成文和控制重要特性方面以滿足顧客的要求。這些過程應(yīng)以適當(dāng)?shù)暮细褡C書或證明為證據(jù)。受控狀態(tài)包括：? a)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性?必要時(shí)，供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，在接收和生產(chǎn)、交付和安裝的各個(gè)階段以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)產(chǎn)品。如有丟失、損壞成不適舊的情況。供方不能把該驗(yàn)證用做分承包方對質(zhì)量進(jìn)行了有效的控制的依據(jù)。規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)的技術(shù)資料（包括產(chǎn)品、程序，過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求）的名稱或其他明確標(biāo)識(shí)和適用版本；? c)供方應(yīng)提供必要的計(jì)劃資料和采購承諾以使分承包大能滿足這些要求。9000對分承包方進(jìn)行的評審是將被承認(rèn)的，并可代替供方的評審。和第 適當(dāng)時(shí)，還取決于已證實(shí)的分承包方能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報(bào)告和／或質(zhì)量記錄；? c)分承包方的評價(jià)? 供方應(yīng)：? a)? 現(xiàn)行生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)。?可行時(shí)，應(yīng)在文件或個(gè)相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。對相應(yīng)文件的更改也應(yīng)包括在實(shí)施范圍中。從所有發(fā)放或使用場所及時(shí)撤出失效和／或作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用；? c)文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布? 文件、資料發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性?？倓t? 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以控制與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍的外部文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。設(shè)計(jì)更改 補(bǔ)充：? 所有的設(shè)計(jì)更改（包括分供方提出的），在生產(chǎn)實(shí)施之前，應(yīng)有顧客的書面批準(zhǔn)或放棄，參見生產(chǎn)件審批程序手冊和本文中顧客具體要求附頁。?確認(rèn)通常針對最終產(chǎn)品進(jìn)行，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行。? 所有的性能試驗(yàn)都應(yīng)跟蹤，以監(jiān)控及時(shí)完成和與要求的相符。（見 ）? ——變換方法進(jìn)行計(jì)算；? ——可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；? ——進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；? ——對發(fā)布前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行審查。設(shè)計(jì)評審? 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)有計(jì)劃地對設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的評審，并形成文件。? 成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析。包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；? c)設(shè)計(jì)輸入 補(bǔ)充：? 供方應(yīng)具有適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施以開展計(jì)算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程和分析。并為其配備充分的資源。 （見 4． 16）? c)供方具有滿足合同或訂單的能力的要求。評審? 在投標(biāo)或接受合同或訂單（對要求的說明）之前，供方應(yīng)對標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評審，以確保；? a)? 參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊和生產(chǎn)件審批程序手冊。? 產(chǎn)品變更。? 供方應(yīng)建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計(jì)劃。當(dāng)產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過程發(fā)生很大的變化時(shí)應(yīng)制定新計(jì)劃?？刂朴?jì)劃：? 如果所供的產(chǎn)品適用時(shí)，供方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求在系統(tǒng)、次級系統(tǒng)、部件和／或材料各層次制定控制計(jì)劃。過程失效模式和結(jié)果分析（過程 IMEAs）過程失效模式和結(jié)果分析應(yīng)考慮所宵重要質(zhì)筵特性，應(yīng)致力于改進(jìn)過程，以實(shí)現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生。? 開發(fā)并評審控制計(jì)劃。小組活動(dòng)可包括：? 重要特性的開發(fā)和最終確定（見附錄 C)確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄（見 4． 16）。必要時(shí)，更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備；? e)重要特性：? 在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計(jì)劃時(shí)，策劃小組必須確定重要特性，對所有重要特性應(yīng)建立適當(dāng)?shù)倪^程控制。? 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審，決策和長期策劃。這種趨勢要與競爭對手和同類廠家相比較。管理者代表? 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。確認(rèn)并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題；? c)質(zhì)量方針?負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。? 服務(wù)服務(wù) ? 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付和交付 ? 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制控制 ? 顧客提供產(chǎn)品的控制 ? 合同評審 當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO9000是克萊斯勒汽車公司 “供方質(zhì)量保證手冊 ”、福特汽車公司 “Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ”和通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) ”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。QS目標(biāo) :QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。QS解釋說明 B及補(bǔ)充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。? 質(zhì)量體系 ? 采購 ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施 ? 培訓(xùn)培訓(xùn) 管理職責(zé)?質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格；? b)控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。? 管理評審要求應(yīng)包括整個(gè)質(zhì)量體系的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體要求，如 。公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用? 供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件。?2） 應(yīng)將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較，而且由高級管理層審議。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動(dòng)：? a） .編制質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）；質(zhì)量策劃：? 供方應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊。以達(dá)到所要求的質(zhì)量；? c）確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的相容性；? d)對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)；? h)這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)。優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式。? 可行性評審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊中。（參見顧客的具體要求附頁）參考潛在失效模式和結(jié)果分析參考手冊?？刂朴?xùn)寸＊丁依據(jù)現(xiàn)有的計(jì)劃（對成熟產(chǎn)品和工藝）。? 試生產(chǎn) ——在試制之后、大批量生產(chǎn)之前，要進(jìn)行的尺寸測量及材料和性能試驗(yàn)的描述；? 大量生產(chǎn) ——在大批量生產(chǎn)過程中，要進(jìn)行的產(chǎn)品、過程特性、過程控制、試驗(yàn)及測量系統(tǒng)的詳實(shí)文件。? 控制計(jì)劃應(yīng)為動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)以下任何一種情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審和更新。? 過程失效。任何與投標(biāo)不一致的合