【正文】 23 88 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 可靠性工程策劃 ?可靠性工程策劃用于識(shí)別所選的可靠性限制因素／目標(biāo)的應(yīng)用水平。 . ISO/TS16949： 2023 86 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 模擬技術(shù) ?模擬技術(shù)用于模擬某個(gè)過程或產(chǎn)品在特定的條件下會(huì)如何反應(yīng)。這是一種復(fù)雜的方法，分析工作必須在計(jì)算機(jī)上進(jìn)行。進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE）的常用方法有： Taguchi法、全部因素和部分因素法、反應(yīng)面方法、以及Shainin 法。 ISO/TS16949： 2023 80 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 可制造性設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì) (DFM/DFA) ?一個(gè)同時(shí)實(shí)施的工程過程，目的是在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和裝配職能之間找到最佳關(guān)系。 ISO/TS16949： 2023 75 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 反饋、評(píng)定和糾正措施 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) t 投產(chǎn) 生產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 生產(chǎn)設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 生產(chǎn)和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ISO/TS16949： 2023 76 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 練習(xí) 5 利用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 “反饋、評(píng)定和糾正措施” 制定一份檢查清單 ISO/TS16949： 2023 77 附錄 1 設(shè)計(jì)要求的定義 78 World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 幾何尺寸和公差（ GDT） ? GDT涉及到通過選擇基準(zhǔn)和幾何公差以及建立尺寸關(guān)系來(lái)確認(rèn)零件將符合規(guī)定的要求。 必須對(duì)這一情況進(jìn)行評(píng)定，并在需要時(shí)采取糾正措施。 ISO/TS16949： 2023 66 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋，評(píng)定和糾正措施 ISO/TS16949： 2023 67 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 練習(xí) 4 利用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 ―產(chǎn)品和過程確認(rèn)” 制定一份檢查清單 ISO/TS16949： 2023 68 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 第五階段 反饋、評(píng)定和糾正措施 ISO/TS16949： 2023 69 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 反饋、評(píng)定和糾正措施 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 生產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ISO/TS16949： 2023 70 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 反饋、評(píng)定和糾正措施 ? 以第四階段的輸出為基礎(chǔ)，更具體地說(shuō)便是： – 試生產(chǎn) – 測(cè)量系統(tǒng)分析 – 初始過程能力研究 – 生產(chǎn)件批準(zhǔn) – 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) – 包裝評(píng)價(jià) – 顧客意見 ISO/TS16949： 2023 71 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 反饋、評(píng)定和糾正措施 對(duì) 結(jié) 果（ 反饋） 進(jìn)行 評(píng) 定 并 采 取糾 正 措施 的 目 的 在 于： 持續(xù)改進(jìn) QS 9000 ISO/TS16949： 2023 72 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 反饋、評(píng)定和糾正措施 ? 除此之外，以下三個(gè)方面需要進(jìn)行持續(xù)的評(píng)定： ? 1. 變差 應(yīng)使用控制圖或其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別過程變差。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，它必須反映當(dāng)前的生產(chǎn)流程。 ISO/TS16949： 2023 62 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指用于確認(rèn)生產(chǎn)過程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗(yàn)。 ? 如果過程不穩(wěn)定，請(qǐng)向顧客咨詢。 ISO/TS16949： 2023 48 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃包括所有在控制計(jì)劃中指定檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 用于按控制計(jì)劃的規(guī)定對(duì)產(chǎn)品或過程特性進(jìn)行測(cè)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備都必須接受測(cè)量系統(tǒng)分析。 過程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對(duì)過程進(jìn)行的一次結(jié)構(gòu)化的和詳細(xì)的研究，以便確定潛在的外部和內(nèi)部因素會(huì)怎樣影響過程。 當(dāng)進(jìn)行過程失效模式及后果分析時(shí)，該流程圖還可作為分析的起點(diǎn)。 ISO/TS16949： 2023 43 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 評(píng)審當(dāng)前的質(zhì)量管理體系以確保其適用于預(yù)期的產(chǎn)品和相關(guān)的過程 橫向職能小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，以確保當(dāng)前的質(zhì)量管理體系已包括用于設(shè)計(jì)和制造考慮中的產(chǎn)品的所有要求。 一旦確信這一點(diǎn)，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。 控制計(jì)劃應(yīng)指出已最終確定的特殊特性。 ISO/TS16949： 2023 34 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 新的設(shè)備、工裝和設(shè)施 在設(shè)計(jì)評(píng)審期間，橫向職能小組可能會(huì)確定需要新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。 一般來(lái)說(shuō)，設(shè)計(jì)評(píng)審可包括設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 、設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展、可靠性試驗(yàn)和研究、計(jì)算機(jī)模擬結(jié)果、基準(zhǔn)數(shù)據(jù)和相對(duì)于時(shí)間限制的總體進(jìn)度。 ISO/TS16949： 2023 23 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)日 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 策劃 ISO/TS16949： 2023 24 練習(xí) 1 用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 “計(jì)劃和確定項(xiàng)目” 制定一份檢查清單 25 World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 26 World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 ISO/TS16949： 2023 27 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 階段 首 先要 生 成設(shè) 計(jì) 失效 模 式及 后 果 分 析（ DFMEA） 。 例子有： – 材料特性和性能 – 可靠性評(píng)定 – 機(jī)器性能 – 管理架構(gòu) ISO/TS16949： 2023 14 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ? 產(chǎn)品可靠性研究 這一領(lǐng)域與確定零件修理頻率或零件更換的周期有關(guān)。 ISO/TS16949： 2023 12 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ? 基準(zhǔn)數(shù)據(jù)－過程和產(chǎn)品 在項(xiàng)目的這一階段，應(yīng)在適當(dāng)?shù)那闆r下為過程和產(chǎn)品獲取基準(zhǔn)數(shù)據(jù)。 常州明飛 ISO/TS16949： 2023 7 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 橫向職能小組 APQP ISO/TS16949： 2023 8 ISO/TS16949： 2023系列教材之九 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ? QS 9000 要求參與設(shè)計(jì)活動(dòng)的人員應(yīng)在以下幾項(xiàng)技能上具有適當(dāng)?shù)馁Y格： – 幾何尺寸與公差