【正文】 采購控制及評價、選擇和控制供方的活動按 《采購控制程序》 （ ） 和《供方控制程序》 （ ） 的規(guī) 定執(zhí)行。 適當時，對更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 如果這些服務被外包時，公司應對外包服務負責，包括提供技術指導。 設計和 開發(fā)確認 —— 補充 如顧客有要求時，公司應按顧客的要求（包括項目時間進度）進行 設計和開發(fā) 確認。確認在設計和開發(fā)驗證后，批量生產(chǎn)前規(guī)定的條件下完成。除設計評審外，設計開發(fā)驗證還可以采取以下方式 ： — 變換計算方法驗證原計算結果； — 與已證實的類似設計比較； — 進行試驗和仿真； — 設計階段文件發(fā)布前的評審。 評審的結果及任何必要措施的記錄予以保持。 制造過程設計輸出 制造過程設計輸出以能夠對照制造過程設計輸入進行驗證和確認的方式提出，包括： — 圖樣和規(guī)范； — 過程流程圖和布局； — PFMEAs， 必須考慮所有的特殊特性，必須努力改進過程以防止發(fā)生缺陷 ； — 控制計劃； — 作業(yè)指導書； — 過程批準接受準則； — 有關質量、可靠性、可維修性、可測量性的數(shù)據(jù)； — 適當時，防錯活動的結果； — 產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法 。 制造過程設計輸入 識別制造過程設計輸入要求，形成文件并予以評審，包括： — 產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)； — 生產(chǎn)率、過程能力、成本的目標； — 顧客要求（存在時）； — 以往的開發(fā)經(jīng)驗 。 多方論證方法可以包括設計、制造、工程、質量、生產(chǎn)及其他適當?shù)娜藛T，必要時還可以吸收顧客和供方相關人員參加。 設計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)的關鍵環(huán)節(jié)，按 《 制造過程 設計控制程序》（ ） 實施控制，以確保設計質量和滿足顧客對產(chǎn)品的要求。 顧客指定的特殊特性 公司在特殊特性的 確 定 、形成文件和控制方面應符合顧客的要求。更改在實施前應予以確認。 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應是零缺陷。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃對以下內容予以確定： — 產(chǎn)品的質量目標和要求； — 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； — 產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認 、 監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； — 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃是對具體產(chǎn)品實現(xiàn)過程和子過程的識別與確定。 為確定和管理所需的工作環(huán)境應按 《設施 與 環(huán)境控制程序》 （ ） 的規(guī)定執(zhí) 行。 制定的對現(xiàn)有操作有效性評價和監(jiān)視的方法應從以下方面考慮： — 人機工程學； — 自動化程度； — 操作者與生產(chǎn)線平衡； — 庫存和周轉量。 為確?；A設施的提供和維護，應按 《設施和環(huán)境控制程序》 （ ） 和《設備管理程序》 （ ） 的規(guī)定執(zhí)行。 員工激勵和授權 公司應營造一個激勵員工為實現(xiàn)質量目標、開展持續(xù)改進和促進創(chuàng)新的環(huán)境，以確保公司各層次質量和技術意識的提高。 產(chǎn)品設計技能 公司識別產(chǎn)品設計所適用的工具和技術， 并確保具有產(chǎn)品設計責任的人員有達到設計要求的能力，且熟練掌握適用的工具和技術。 相關文件 經(jīng)營計劃控制程序 管理評審控制程序 各類人員質量職責 6 資源管理 資源提供 公司確定并提供以下方面所需的資源： — 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； — 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 — 經(jīng)營計劃中規(guī)定的質量目標； — 對所供應產(chǎn)品的顧客滿意情況。評審應包括評價質量管理體系改 進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標，并保持管理評審的記錄 。 顧客代表 總經(jīng)理指定人員， 賦予其職責和權限以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā) 。 注 立即：盡可能的快，以確保不 繼續(xù)輸出不合格產(chǎn)品和進行不合格過程。 具體執(zhí)行 《 各類人員質量職責 》 的規(guī)定，確保公司各項質量活動有序進行，實現(xiàn)公司的質量目標。 a) 總經(jīng)理職責 ： — 組織貫徹國家與質量有關的法 律法規(guī)，主持制定公司的質量方針和目標； — 傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，確保公司關注顧客要求； — 主持公司質量管理體系的策劃，建立和改進質量管理體系； — 評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程； — 確保獲得建立和改進質量 管理 體系所必需的資源； — 確保公司內的職責、權限及其相互關系得到規(guī)定和溝通； — 將目前業(yè)績與規(guī)定的質量目標比較，決定改進措施； — 組織制定和評審經(jīng)營計劃； — 任命 管理者代表； — 指定并授權顧客代表； — 主持管理評審。 公司組織機構圖見 本手冊 。 策劃的內容： — 對實現(xiàn)質量目標所需的體系過程加以策劃，包括刪減； — 識別、確定并提供實現(xiàn)質量目標所需的資源； — 尋找機會對已經(jīng)建立的質量管理體系實施持續(xù)改進。 質量目標 公司在每年年初制定本年相關職能和層次上的年度質量目標 （包括滿足產(chǎn)品要求的內容）及測量要求， 并將其包含在經(jīng)營計劃中。 過程效率 總經(jīng)理或各部門 的最高 管理者評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持 性過程，以確保其有效性和效率。 記錄控制 本公司編制 《 質量 記錄控制程序》 （ ） ，以規(guī)定記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置所需的控制，提供產(chǎn)品符合要求和質量管理體系有效進行的證據(jù)。 《質量手冊》經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布、分發(fā)至各部門，在全公司貫徹執(zhí)行。 管理過程 （ Management Processes， 簡稱 MP 過程 ） ： 過程與過程之間的銜接、監(jiān)控、支持等過程稱之為管理過程。過程開始于輸入，結束于輸出。 總要求 公司以持續(xù)改進、強調缺陷預防、減少變差和浪費為目標，按 ISO/TS16949： 20xx的要求建立質量管理體系，形 成文件予以實施和保持 ，并持續(xù)改進其有效性。 GB/T19000－ 20xx 質量管理體系 基礎和術語 QS9000（第三版） 質量體系要求 ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系 汽車生產(chǎn)件和相關維修零件組織用 ISO9001：20xx 的特別要求 3 術語和定義 本 手冊 采用 GB/T1900020xx 和 ISO/TS16949： 20xx 中的術語 和定義。 總則 — 公司承諾并穩(wěn)定保持滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； — 公司通過質量管理體系的有效運行，包括持續(xù)改進和保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而增強顧客滿意 ； 應用 因為本公司沒有產(chǎn)品設計責任，故刪減標準 。 產(chǎn)品生產(chǎn)從注塑成型、電鍍噴涂裝配，實現(xiàn)了一體化生產(chǎn)能力。 本公司主導產(chǎn)品為 汽車零部件（含噴漆和電鍍）制造、銷售和服務等 ，主要配套廠家為天津一汽集團夏利股份有限公司。 6 質量手冊的解釋權歸 管理者代表。 《質量手冊》的換版：當組織機構、市場環(huán)境、有關質量法規(guī)、質量要求等發(fā)生變化 ,或手冊修訂次數(shù)較多、涉及面較廣時 ,手冊將換版。 5 更改的控制 《質量手冊》的更改，由質量部匯總更改信息，填寫更改通知單，說明更改的原因和內容，管理者代表審 核，總經(jīng)理批準后方可實施更改。質量部編制《質量管理體系文件發(fā)放、回收登記表》，報管理者代表批準。受控版本是質量管理體系運行的依據(jù)，接受更改控制；非受控版本不能作為質量管理體系運行的依據(jù)，更改不通知，作廢不收回。 3 編寫、 審核、批準 與發(fā)布 按總經(jīng)理指令，質量部負 責組織編寫公司質量手冊。 質 量 目 標 ： 公司的質量目標實行動態(tài)管理， 每年 12 月制定下一年度的質量目標 ,包含在經(jīng)營計劃中。靠質量取勝，是本公司永無止境的追求?，F(xiàn)予以批準并發(fā)布 ，自 20xx年 7月 24 日起實施。 章節(jié)號 名 稱 頁 碼 修改狀態(tài) 0 目錄 1 發(fā)布實施令 2 管理者代表任命書 3 質量方針、質量目標 4 質量手冊的管理 5 公司簡介 6 公司組織機構圖 7 質量管理體系組織機構圖 7 1 范圍 8 2 規(guī)范性引用文件 8 3 術語和定義 8 4 質量管理體系 8 總要求 8 文件要求 14 5 管理職責 16 管理承諾 16 以顧客為關 注焦點 16 質量方針 16 策劃 16 職責、權限和溝通 17 管理評審 19 6 資源管理 20 資源提供 20 人力資源 20 基礎設施 21 工作環(huán)境 21 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 23 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 23 與顧客有關的過程 23 設計和開發(fā) 24 采購 27 生產(chǎn)和服務提供 29 監(jiān)視和測量裝置的控制 33 8 測量分析和改進 36 總則 36 監(jiān)視和測量 36 不合格品控制 38 數(shù)據(jù)分析 39 改進 40 附錄 1 ISO/TS16949： 20xx程序文件清單 42 發(fā) 布 實 施 令 本《質量手冊》是依據(jù) GB/T 1830520xx/ISO/TS 16949： 20xx標準的規(guī)定要求 ,結合公司產(chǎn)品的實際情況編制而成。 根據(jù)經(jīng)營發(fā)展和參與國內國際市場競爭的需要 , 公 司 制 定 了QCQM0120xx《質量手冊》，以滿足內部管理的需要和顧客的要求。 總經(jīng)理 : 20xx年 7月 24日 質量方針、質量目標 質 量 方 針 : 本公司的質量方針是： 質量為本 顧客滿意 持續(xù)改進 不斷創(chuàng)新 解釋： 質量為本：質量是公司生存、發(fā)展之根本。 不斷創(chuàng)新：在全公司內弘揚創(chuàng)新進取精神，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，采用新技術，拓展新市場，實現(xiàn)公 司更大發(fā)展。 2 職責 質量手冊的管理由質量部負責。 4 發(fā)放、使用和保管 《質量手冊》分受控和非受控兩種版本，受控版本加蓋“受控”印章，非受控版本加蓋“非受控”印章。 《質量手冊》的發(fā)放登記由質量部負責。 各部門妥善保管 《質量手冊》 ， 不得損壞、丟失 ， 未經(jīng)許可不得翻印、復印。更改單由 質量部 存檔保管。對非 受控版本不換版?，F(xiàn)有員工 70 人。新建塑料電鍍全自動生產(chǎn)流水線 一條，其中電控部分，采用日本 OMRON 電氣元件、三菱變頻器、 OMRONPLC 及觸摸屏DMS 系統(tǒng)。 管理者代表 顧客代表 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 采購 部 綜合管理部 科 技術部 科 質量部 生產(chǎn)部 銷 售 部 售 財務部 涂裝車間 電鍍車間 技術部 科 采購 部 綜合管理部 科 質量部 生產(chǎn)部 銷 售 部 售 財務部 涂裝車間 電鍍車間 裝配車間 2 注塑車間 洗滌器車間 裝配車間 1 裝配車間 2 注塑車間 洗滌器車間 裝配車間 1 本 手冊 適用于公司生 產(chǎn)的汽車零部件（含噴漆和電鍍）制造、銷售和服務等產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和為增強顧客滿意而開展的持續(xù)改進，也適用于公司質量 管理和向顧客及第三方提供保證。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本手冊。各個過程和活動的要求分別在本 手冊 的 第 4 至 8 章中予以描述。 本公司的顧客導向過程及支持過程 過程是為顧客 (內部的 /外部的 )提供產(chǎn)品或服務的一系列活動。 支持過程 （ Support Processes， 簡稱 SP 過程 ） ：支持過程是支持顧客導向過程功能的過程。 質量手冊 公司按 ISO/TS16949： 20xx 的要求編制并保持 本 《質量手冊》。及時評審、發(fā)放和實施顧客工程標準 /規(guī)范及其更