【正文】 ? 取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 采購(gòu)信息 （ 1） 采購(gòu)文件規(guī)定的采購(gòu)產(chǎn)品信息 是否充分適宜 。 案例 30 ?查 DYS3型通信電源系統(tǒng)的設(shè)計(jì)資料時(shí) ,發(fā)現(xiàn)編號(hào)為 007的新產(chǎn)品信息反饋單上寫明 :根據(jù) 414廠對(duì)系統(tǒng)使用的意見(jiàn) ,原設(shè)計(jì)的電阻件尺寸應(yīng)予修改 .查看相應(yīng)的修改和對(duì)設(shè)計(jì)修改的影響進(jìn)行評(píng)審的記錄 ,部長(zhǎng)說(shuō)已經(jīng)修改了 ,沒(méi)有留下記錄 . ? 記錄應(yīng)予保持 采購(gòu) 采購(gòu)控制 （ 1） 組織是否明確采購(gòu)產(chǎn)品的控制要求 ， 控制方式和程度如何 ？ （ 2） 查記錄和現(xiàn)場(chǎng) ， 識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品對(duì) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出影響的信息 。 （ 2） 進(jìn)行部分確認(rèn)時(shí) ， 是否充分 ， 效果如何 。 （ 2）查評(píng)審記錄及跟蹤措施，并看其 是否及時(shí)進(jìn)行研究和解決問(wèn)題。 （ 3） 輸出是否規(guī)定安全和正常使用所需的 產(chǎn)品特性 。 （ 2） 輸入評(píng)審的問(wèn)題是否及時(shí)研究解決 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 （ 1） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃過(guò)程 ， 是否需形成文件 。服務(wù)員答應(yīng)一定與銀行進(jìn)行聯(lián)系，并將結(jié)果告之顧客。 （ 2） 查顧客反饋信息管理與傳遞處理 。 （ 3） 產(chǎn)品要求更改后 ， 相關(guān)文件是否 更改并通知相關(guān)人員 。 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程輸入應(yīng)考慮的事項(xiàng) （ 2） 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是否形成文件 ， 質(zhì)量手冊(cè)中是否反映 ， 支持性 程序文件是否充分 。 （ 2） 工作環(huán)境是否滿足客觀產(chǎn)品的 需要 。 重點(diǎn)抓關(guān)鍵 、 重要過(guò)程和 特殊過(guò)程使用的設(shè)施和設(shè)備是否具 備了必要的過(guò)程能力 。工程部的工人進(jìn)行設(shè)備維修時(shí)丟失了工具，保安部的大門警衛(wèi)與業(yè)主打架，管家部的文秘找不到業(yè)主的檔案和文件。 （ 3） 查相應(yīng)的培訓(xùn)記錄 。其中，檢驗(yàn)員王某在 C項(xiàng)指標(biāo)上共 20件產(chǎn)品錯(cuò)判了 9件，檢驗(yàn)員胡某某在 20件共 100個(gè)指標(biāo)中錯(cuò)判達(dá)到了 16項(xiàng)，以前的情況也不好，檢驗(yàn)科采取了獎(jiǎng)懲措施，但效果不好。 （ 2） 所提供的資源是否與組織的產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)并使顧客滿意相適應(yīng) 。 案例 16 ?■ 查 2023年唯一的定期管理評(píng)審，評(píng)審的輸入僅是各部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的總結(jié)和產(chǎn)品檢驗(yàn)情況的統(tǒng)計(jì)分析。 （ 2） 查管理評(píng)審記錄看評(píng)審間隔 ， 確認(rèn) 對(duì) Q M S運(yùn)行的適宜性 、 充分性和有 效性的評(píng)定結(jié)果 。 案例 14 ?■ 2023年 5月西安公司的一位維修工人在服務(wù)時(shí)與客戶大吵了一次，引起了客戶的強(qiáng)烈投訴。 案例 13 ?■ 管理者代表是由生產(chǎn)副廠長(zhǎng)兼任的，因?yàn)樯a(chǎn)任務(wù)繁忙幾乎沒(méi)有時(shí)間和精力顧及質(zhì)量管理體系的事情。 案例 12 ?■ 通訊器材公司除總經(jīng)理外，還有三位副總經(jīng)理，但對(duì)于客戶中心和信息中心由哪位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)分管一直不夠明確。 案例 11 ? ■ 02年 12月上級(jí)集團(tuán)公司對(duì)裝飾工程公司的機(jī)制進(jìn)行了改革，職能管理部門從 8個(gè)減少到 5個(gè)，職能也進(jìn)行了較大調(diào)整。 ? 質(zhì)檢股提供的 1到期 1月份一次性合格率為36275+39301=%。 （ 3）相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行 情況。而這兩年，超市的面積增加了 6倍，又新開(kāi)了 3家連鎖店。 （ 3） 相應(yīng)層次的人員對(duì)方針的理解 。 注：此條款審核貫穿于整個(gè)審核過(guò)程?？偨?jīng)理表示，如果真要罰款，要求進(jìn)行政復(fù)議。 ? ■ 管理部門的記錄清單中體現(xiàn)的質(zhì)量記錄為 78個(gè)，而現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際使用的質(zhì)量記錄為 195個(gè)。 （ 4） 記錄的保存是否方便檢索 。原因是負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤的情報(bào)室未及時(shí)了解到有關(guān)化工原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)最近已作了修訂。 案例 4 ■ 公司生產(chǎn)線為 1998年引進(jìn)項(xiàng)目，當(dāng)時(shí)設(shè)備、工藝和主要原材料均為進(jìn)口。 （ 2） 文件控制范圍是否涵蓋了 QMS所要求 。 注意：手冊(cè)覆蓋范圍與實(shí)際的一致性！ 案例 3 ? 《質(zhì)量手冊(cè)》表述覆蓋范圍是：高低壓線路類瓷絕緣子、電站類瓷緣絕子、電器瓷套、穿墻套管、靜電除塵用電瓷、 110500KV高強(qiáng)度棒形支柱絕緣子的生產(chǎn)和服務(wù)。 ? 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： c）本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序。 ? 針對(duì)組織選擇源于組織之外的任何影響產(chǎn)品符合要求的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 總體要求 （ 1） 檢查質(zhì)量管理體系建立和保持是否符合 要求 ， 包括： ， 包括：產(chǎn)品特性 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和特性 、 顧客要求和期望 、 適用的法律法規(guī) ，以及支持性的管理 、 資源和測(cè)量分析這些過(guò)程要求 。 允許的刪減 （ 1） 刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)第 7章的要求 。 （ 2)通過(guò)體系的有效實(shí)施 ， 包括過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客與適用的法律要求 ， 使顧客滿意 。 （ 2） 供應(yīng)鏈?zhǔn)欠袢缦旅枋觯? 供方 → 組織 → 顧客 注： 這種描述與 94版標(biāo)準(zhǔn)不同 。所以《質(zhì)量手冊(cè)》將 ，但在《質(zhì)量手冊(cè)》中沒(méi)有明確對(duì)制衣的外包控制過(guò)程。 (2) 組織的文件體系是否滿足了 QMS過(guò)程受控和有效運(yùn)行的要求 案例 2 ? 《糾正和預(yù)防措施控制程序》將糾正和預(yù)防的內(nèi)容包括在程序中，但查文件內(nèi)容，只涉及到糾正措施的控制，沒(méi)有對(duì)預(yù)防措施的控制進(jìn)行識(shí)別并形成書面的要求。 （ 2） 現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)一步確認(rèn)符合性，并 審查有效性。 文件控制 （ 1） 是否建立和保持了一個(gè)形成文件的 程序 。 （ 7） 被規(guī)定的質(zhì)量記錄的文件是否受控。 ?■ )防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何目的需要保留作廢文件 ,則進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí) 案例 6 ?■ 開(kāi)發(fā)部研制一種新型化工原材料，仍按老標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，并準(zhǔn)備投產(chǎn)。 （ 3） 記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 防護(hù) 、 保存 期和處置是否符合要求 。 ? ■ 現(xiàn)場(chǎng)使用的記錄標(biāo)識(shí)與管理部門保存的標(biāo)識(shí)不一致。據(jù)查，此菜肴的推出，是根據(jù)網(wǎng)上的資料，沒(méi)有經(jīng)過(guò)法律法規(guī)方面的確認(rèn)。 （ 3） 查實(shí)現(xiàn)顧客需要的過(guò)程 。 （ 1） 質(zhì)量方針是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 并形 成受控文件 ？ （ 2） 查質(zhì)量方針傳達(dá)到哪些職能和層次 。這個(gè)方針在質(zhì)量管理體系建立以來(lái) 2年多時(shí)間內(nèi)沒(méi)變化，也為進(jìn)行過(guò)評(píng)審。 （ 2） 目標(biāo)是否可度量 ？ 作業(yè)層次上的目 標(biāo)值是否定量化 。 ? 顧客滿意調(diào)查統(tǒng)計(jì)顯示，今年顧客滿意結(jié)果為 ，但目標(biāo)設(shè)定為 95%。 （ 3） QMS完整性是否有持續(xù)的保證 。 （ 3） 是否傳達(dá)到有關(guān)人員 。 （ 2） 在提高顧客要求意識(shí)方面做了哪些 工作 。 （ 2）有哪些溝通的媒體及傳遞息。 管理評(píng)審 總則 （ 1） 最高管理者是否重視并運(yùn)用管理評(píng) 審不斷完善 QMS。 （ 2） 評(píng)審輸入是否充分 。 （ 3） 措施的實(shí)施是否閉環(huán) ？ 是否有效 ？ 資源提供 （ 1） 組織是否根據(jù) QMS運(yùn)行情況及時(shí)確 定資源的需求 ， 并適時(shí)地提供所需 的資源 。 2023年 3月抽查的結(jié)