如何建立文件化的質(zhì)量管理體系(ppt34頁(yè))-全文預(yù)覽
【正文】 唯一性 適用性 可操作性 完整協(xié)調(diào)性 必須執(zhí)行、修改只能按規(guī)定程序修改、實(shí)際運(yùn)作的依據(jù) 只能有一個(gè)文件系統(tǒng) 、 一項(xiàng)規(guī)定只能有一個(gè)理解 、 一個(gè)活動(dòng)只能有一個(gè)程序 、 不允許使用無(wú)效版本 。 手冊(cè)和其他體系文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致 。 6 、 持續(xù)改進(jìn)的措施 分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀 , 評(píng)價(jià)現(xiàn)有過(guò)程的效率 ， 收集并分析數(shù)據(jù)以發(fā)現(xiàn)什么類型的問(wèn)題最常出現(xiàn) ，以識(shí)別改進(jìn)范圍； 選擇一個(gè)問(wèn)題并制定改進(jìn)目標(biāo)； 尋找可能解決問(wèn)題的方案 ， 以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)； 評(píng)價(jià)這些解決辦法 ,并作出選擇； 實(shí)施選擇的解決辦法； 測(cè)量 、 驗(yàn)證 、 分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果 , 確認(rèn)根本原因消除 ， 改進(jìn)的目標(biāo)已達(dá)到； 改進(jìn)方案標(biāo)準(zhǔn)化，用新過(guò)程取代舊過(guò)程，防止問(wèn)題及其根本原因的再發(fā)生，將更改納入文件。 三 、文件化質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu) 四、體系文件編寫內(nèi)容及案例 1/12 質(zhì)量手冊(cè) 組織簡(jiǎn)介 、 組織機(jī)構(gòu) 、 質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo) 、QMS范圍 、 刪減條款的具體內(nèi)容和理由； 組織實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的四大過(guò)程控制方法概述 （ 管理職責(zé) 、 資源管理 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 、 測(cè)量 、 分析和改進(jìn) ） 。 舉例： 組織機(jī)構(gòu)圖 、 職能分配表 程序文件 （ 20個(gè) ） ? 實(shí)施一項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程的規(guī)定途徑 。 ? 計(jì)劃增加的程序文件 (見(jiàn)程序文件目錄 ) 人員管理 /管理評(píng)審 /顧客滿意度測(cè)量 等 。 四、體系文件編寫內(nèi)容及案例 4/12 3)作業(yè)文件的具體內(nèi)容 : ? 操作、服務(wù)步驟或檢測(cè)方法、項(xiàng)目、步驟 ? 使用工具、設(shè)備、防護(hù)用品及設(shè)定條件 ? 使用材料 ? 質(zhì)量要求或控制標(biāo)準(zhǔn) ? 注意事項(xiàng)及工作環(huán)境控制 ? 圖示（必要時(shí)） ? 參考資料（必要時(shí)） ? 標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)（必要時(shí)） 四、體系文件編寫內(nèi)容及案例 5/12 4)作業(yè)文件的編寫要求 : ? 沒(méi)有作業(yè)文件就不能保證過(guò)程 /產(chǎn)品符合要求時(shí) ,則須編寫 .應(yīng)考慮培訓(xùn)效果。 ? 記錄的制訂填寫和管理對(duì)體系的運(yùn)行會(huì)產(chǎn)生重大影響。 形式 ?記錄的形式多種多樣 ， 可以是書面的 ， 也可是貯存在任何媒體上 （ 微縮膠卷 、 光盤 、錄音 、 錄像 、 磁盤 、 電腦等 ） 四、體系文件編寫內(nèi)容及案例 10/12 5)記錄要求： ? 記錄表格內(nèi)容完整，反映需記錄的重要項(xiàng)目（如時(shí)間、責(zé)任人、地點(diǎn)等），確保記錄的有效性和可追溯性。 舉例：文件控制程序記錄表格 四、體系文件編寫內(nèi)容及案例 12/12 五、體系文件的管理 1/7 管理體系文件管理 ?確定 文件控制范圍 ； ?文件的編制和審批 ； ?文件的編號(hào) 、 標(biāo)識(shí)和控制 ； ?文件的發(fā)放； ?文件的更改 ； ?文件的作廢 ； ?文件的保留 ； ?文件的評(píng)審 。 五、體系文件的管理 3/7 文
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