【正文】 受 控 號： 質量體系管理評審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 3 頁 5 相關文件 a． SHJCX032023 內部質量體系審核程序 b． SHJCX022023 文件資料控制和維護程序 6 質量記錄 a． SHJCX04JL01 管理評審報告 b． SHJCX04JL02 管理評審改進措施表 四、質量紀錄的編制 1． 質量紀錄的作用 質量紀錄應能客觀反映質量活動和體系運行的實際情況 ， 是質量活動追蹤和預防的依據 。 檢驗紀錄表的編制要求 ? 檢驗紀錄表格欄目設計要適當 。 ? 具有唯一性表示 ， 便于歸檔檢索 。 3．質量計劃的編制要求 ? 要與檢測機構的質量方針 、 已有的質量體系文件協(xié)調一致 。 謝 謝 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 要圍繞目標制定使用 、 有效的措施 ， 具有可操作性 。 質量計劃可以是質量策劃的一部分 ，是將特定要求與現(xiàn)行通用的質量體系程序有機的結合起來 ， 從而保證質量手冊中規(guī)定的原則和方法的一貫測實施 。 ? 檢驗表格要規(guī)范化 。 質量紀錄的要求 質量紀錄一般要做到便于管理 ,易于操作 ,能正確 、 真實 、 準確地進行質量活動 ，具有很強的可追溯性 。 b． 質量體系議文件需要更改時 ， 由質量保證室組織原編制部門按照 《 文件資料控制和維護程序 》 進行更改 。 質量保證室負責與會成員簽到做好評審記錄 ， 并予以保存 。 一般包括： a． 質量方針 、 質量目標是否恰當； b． 質量體系文件運行情況 ， 存在的主要問題； c． 內部質量體系審核報告； d． 質量問題的剖析報告； e． 糾正和預防措施執(zhí)行效果； f． 質量信息反饋 。 由中心主任確定管理評審具體日期 ， 技術負責人制訂管理計劃 。 4 程序內容 管理評審的安排 管理評審一般每年進行一次 。 省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件 文件編號： SHJCX042023 受 控 號： 質量體系管理評審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 1 頁 職 責 ? 中心主任主持管理評審 ， 對管理評審的結論負責 。 ? 對已有管理制度規(guī)定中實用的辦法可直接引用 ， 必須寫明引用的文件名 ， 編號 （ 如有的話 ） 及引用條款 。 V. 文件編寫注意事項 ? 措辭 ， 不使用可能引起誤解的語言 。 ? 在文件會簽前應預先在編制部門內討論 ， 科室主任審核 ， 再上報質量保證室 。 闡述規(guī)定應做的工作和執(zhí)行者 ， 在何時 、 何地進行 ， 所使用的設備 、 儀器及依據的文件 、 控制方式 、 記錄要求及特殊情況處理等 。 適用范圍 適用于本中心所有程序文件的編制 。 闡明規(guī)定應做的工作和執(zhí)行者 ， 在何時 、 何地進行 ， 所使用的儀器設備 、 依據的文件 、 控制方式 ， 記錄要求及特殊情況處理等 。 ? 目的 、 適用范圍：簡要說明開展這項活動的作用和重要性及其涉及的范圍 。 相關文件 a． SHJCX02 文件資料控制和維護程序 b． SHJCX03 質量體系審核程序 c． SHJCX04 質量體系管理評審程序 d． SHJCX06 實驗室比對和能力驗證程序 e． SHJCX07 糾正和預防措施程序 f． SHJCX11 意外情況控制程序 三、 程序文件的編寫 、 程序文件的作用 質量體系文件中的程序文件是規(guī)定實驗室質量活動方法和要求的文件 ， 是質量手冊的支持性文件 。 本中心按 《 實驗室比對和能力驗證程序 》使用合適的方法及數理統(tǒng)計技術進行內部質量控制 。 檢測工作偏離程序、標準規(guī)范的例外許可規(guī)定 偏離許可條件 (1) 標準規(guī)定的方法不完善 ， 有先進合理的方法可采用； (2) 標準規(guī)定的某項試驗方法明顯不合理論 ， 有理論依據證明； (3) 有不可抗拒的原因 ， 不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況； (4) 客戶 、 有關部門的特殊要求 ， 有書面協(xié)議書 。 質量體系管理評審 ? 各有關部門應根據管理評審中提出的要求 ， 制訂質量體系改進措施 ， 報中心 (分中心 )主任批準后實施 ，質量保證室應跟蹤督查并驗證質量體系改進措施結果 。 內審員為經過專門培訓 、取得資格證書的并與被審核部門無直接責任的人員 。 審核中發(fā)現(xiàn)檢測結果可疑 (正確性和有效性有問題 )時 ， 應立即采取糾正措施并書面通知可能已經受到影響的所有客戶 、 有關部門 ， 盡快消除負面影響 。 本中心的內部質量體系審核由總質量負責人組織制訂年度審核計劃和實施方案 ， 確定審核頻次 ， 報中心主任批準后組織內審員按質量體系要素對涉及質量活動的各部門進行內部質量體系審核 。監(jiān)測業(yè)務室負責人根據項目的質量特性確定質量目標，編制項目質量計劃。 具體控制措施詳見有關章節(jié) 。 ? 質量記錄應真實 、 完整 ， 貯存環(huán)境適宜 ， 便于檢索 。 質量手冊 程序文件 ? 程序文件是本手冊的過程文件和基礎性文件 ， 明確規(guī)定了保證質量體系有效運行的活動方法和措施 。 本中心質量體系文件分質量手冊 、 程序文件和其他質量文件三個層次 ， 組成構架見圖 53。 其中組織結構及職責范圍見本手冊第 4章；程序及程序文件編寫要求見本手冊第 5章；資源見本手冊第 6～ 8章；過程貫穿本手冊所有章節(jié)的相關資源和活動 。 c．質量活動展開 應用質量功能展開法 (簡稱 QFD法 )將質量要素展開成各級質量活動 ， 以進一步明確分工和部門的協(xié)調 ， 其關系矩陣表如表 52和表 53所示 。 現(xiàn)場調查 設計布點 制定計劃 樣品采集 樣品運貯 分析測試 數據處理 統(tǒng)計評價 報告反饋 意見處理 圖 52 監(jiān)測工作質量環(huán) b．質量要素確定 質量要素是組成質量體系的基本單元 ， 是過程的抽象 。 質量體系建立 ? 本中心建立的質量體系相互聯(lián)結 、 相互作用 ， 其運行原理如圖 51所示 。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號 文件順序號 質量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測中心代號 SHJ 質量體系文件類型： SC— 質量手冊 CX— 程序文件 ZY— 作業(yè)指導書 JL— 質量記錄 JH— 質量計劃 相關文件 a． SHJCX022023 文件資料控制和維護程序 b． SHJZY022023 程序文件編寫規(guī)則 附加說明 編 制： 審 核： 質量要素描述實例 質 量 手 冊 第 5 章 第 1 頁 共 10 頁 主 題 質量體系、審核和評審 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 概 述 ? 影響檢測報告質量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須建立質量體系，以整體優(yōu)化的要求，研究分析這些因素的關系，作好協(xié)調配合工作。 質量手冊的管理 ? 質量手冊的編制、審批、發(fā)布 ? 程序文件、質量文件的編制、審批、發(fā)布 ? 監(jiān)測業(yè)務室為質量手冊歸口管理部門 ? 質量手冊的受控管理 ? 質量手冊對外發(fā)放的管理 ? 對質量手冊持有者的要求 質量手冊的編制、修訂、再版 ? 中心總技術負責人負責組織編制和修改質量手冊 ? 質量手冊中修訂的頁次應全頁更換 ? 關于手冊再版的規(guī)定 ? 質量手冊的再版條件 質量手冊的宣貫、實施 ? 質量手冊批準發(fā)布后 ， 由質量保證室制定質量手冊宣貫工作計劃 ， 并組織實施 。 目的和依據 ? 依 據 GB/T 15481— 2023《 檢測和校準實驗室能力的通 用要求 》 《 產品檢驗機構計量認證 /審查認可 （ 驗收 ） 評 審準則 》 （ 試行 ） ISO/IEC 導則 2 《 標準化及相關活動的一般術語 及定義 》 JJF1001— 1998《 通用計量術語及定義 》 適用范圍 本手冊規(guī)定了質量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。 通 用 部 分 質量體系要素描述部分一般根據 《 評審準則 》 對各要素進行分章編寫