【正文】 量文件（表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等）按評(píng)審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系描述質(zhì)量體系所涉及到的各個(gè)部門的職能活動(dòng)詳細(xì)的檢驗(yàn)工作文件圖 53 質(zhì)量體系文件層次圖 本質(zhì)量手冊(cè)是闡述 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，覆蓋了水環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品質(zhì)量控制、檢測(cè)過程控制、儀器設(shè)備控制、人員素質(zhì)控制、設(shè)施與環(huán)境控制的全部質(zhì)量體系要求。他是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)，也是向委托方 (客戶 )證實(shí)質(zhì)量體系實(shí)用性和實(shí)際運(yùn)行狀況的證明。 質(zhì)量體系建立u 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理論，凡是系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)和功能問題， 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu) (含職責(zé) )、程序、過程和資源四部分組成。質(zhì) 量要素 現(xiàn)場(chǎng)調(diào) 研 方案 設(shè)計(jì) 優(yōu) 化布點(diǎn) 樣 品采集 分析 測(cè)試 ……質(zhì) 量方 針 目 標(biāo) 〇 ● ● ● ● ……負(fù)責(zé) 部 門 業(yè)務(wù) 室 業(yè)務(wù) 室 分析室 分析室 分析室 ……配合部 門 分析室質(zhì) 保室 分析室質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 ……表 51 質(zhì)量要素確定表 注：〇、 ●符號(hào)表示質(zhì)量要素與質(zhì)量方針、目標(biāo)的相關(guān)程度； 〇 — 表示弱相關(guān)； ●— 表示強(qiáng)相關(guān)。根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作特點(diǎn)，本中心水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)包含 10個(gè)方面，如圖 52所示。 質(zhì)量體系建立u 本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 系列系列 標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn)，建立了與其承擔(dān)的檢測(cè)工作類型、范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并已文件化。冊(cè) 第 5 章 第 1 頁 共 10 頁主 量 文件資料控制和維護(hù)程序b． SHJZY022023l 對(duì)新調(diào)入本中心工作人員上崗培訓(xùn)時(shí)，必須安排質(zhì)量手冊(cè)的學(xué)習(xí)。 質(zhì)量手冊(cè)的受控管理 191。 質(zhì)量手冊(cè)的管理 191。 目的和依據(jù) l 依 據(jù) GB/T 15481—2023 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通 用要求》 《產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng) 審準(zhǔn)則》（試行） ISO/IEC 導(dǎo)則 2 《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語 及定義》 JJF1001—1998 《通用計(jì)量術(shù)語及定義》 適用范圍 本手冊(cè)規(guī)定了質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。第 第 頁主 1章手 例質(zhì) 冊(cè) 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁主 量 持 發(fā) 放號(hào) 碼 ：批準(zhǔn)日期： 年 月 日批 數(shù)： 日生效日期：年 題 批 準(zhǔn) 頁 第 X 版 第 X 次修 訂 頒 布日期： 2023XXXXXXX水 環(huán) 境 監(jiān)測(cè) 中心監(jiān) X 通通 用用 部部 分分 質(zhì)量體系要素描述部分一般根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)各要素進(jìn)行分章編寫，手冊(cè)一般只作原則性的描述，內(nèi)容包括：目的范圍，負(fù)責(zé)與參與部門，達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序概要，開展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證及相關(guān)支持文件。先寫質(zhì)量手冊(cè)，后寫程序文件。 調(diào)查策劃階段調(diào)查策劃階段這個(gè)階段的主要工作是：n 制定編寫質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄n 制定編寫計(jì)劃分步實(shí)施n 編寫按照《評(píng)審準(zhǔn)則》和檢測(cè)工作實(shí)際情況分工合作進(jìn)行編寫n 質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào)n 質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量體系文件編寫階段質(zhì)量體系文件編寫階段 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng)。 質(zhì)量體系文件的編寫原則n 可操作實(shí)施的原則 編寫質(zhì)量體系文件時(shí)始終要考慮到可操作性，便于實(shí)施、檢查、記錄和追溯。 質(zhì)量體系文件的編寫原則n 系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則 質(zhì)量體系各要素之間具有一定的相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系，形成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體。 l 見證性 為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，其數(shù)據(jù)必須有法律辯護(hù)依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。 質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn)o 質(zhì)量體系文件的作用 質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。 l 適用性 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的性質(zhì)、任務(wù)和特點(diǎn)，制定適合自身質(zhì)量方針以及檢測(cè)工作特點(diǎn)和需要的，具有可操作性的質(zhì)量體系文件。u 質(zhì)量體系文件的層次 質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。 質(zhì)量體系文件的編寫原則n 科學(xué)合理的原則 質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與《評(píng)審準(zhǔn)則》的一致性，合理性則要求符合檢測(cè)和管理工作的規(guī)律和特點(diǎn)，有利于質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段 按新的《評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行分析比較，主要包括：o 分析組織機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀o 各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀o 各部門提出需解決的接口問題o 現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況o 現(xiàn)有的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備等情況 這個(gè)階段的主要工作是找出按新的《評(píng)審準(zhǔn)則》需要整改的問題，并研究解決的辦法和措施。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求u 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法 質(zhì)量手冊(cè)與程序文件同時(shí)編寫。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容通通用用性性部部分分質(zhì)質(zhì)量量體體系系要要素素描描述述支支持持性性資資料料目目錄錄質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu) 通用部分一般包括：封面；批準(zhǔn)頁；修訂頁；目錄；前言（概述）；質(zhì)量方針和目標(biāo)；質(zhì)量要素分配表 、保證公正性、獨(dú)立性的措施；組織機(jī)構(gòu)； 組織機(jī)構(gòu)框圖；監(jiān)督網(wǎng)框圖和監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人數(shù)比例；參加比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的組織措施等帶有共性部分。X境 心 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁主 量 冊(cè)頁 副本控制：受控 實(shí) 題 目 錄 第 X 版 第 X 次修 訂 頒 布日期： 2023XXXX第 1章 前言 概述 主題內(nèi)容和適用范圍 術(shù)語和縮略語 通訊資料第 2章 質(zhì)量手冊(cè)管理 目的和依據(jù) 適用范圍 質(zhì)量手冊(cè)的管理 質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂與維護(hù) 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 相關(guān)文件 第 3章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量承諾第 4章 組織和管理 概述 組織機(jī)構(gòu)（包括組織機(jī)構(gòu)框圖） 職責(zé)與權(quán)限 權(quán)利委派 保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)的規(guī)定 指令性檢測(cè)任務(wù) 相關(guān)文件 附錄 第 5章 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 概述 質(zhì)量體系建立 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系運(yùn)行 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 質(zhì)量體系管理評(píng)審 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn) 相關(guān)文件 附錄 第 6章 人員 概述 人員配備 人員培訓(xùn) 人員考核 人員技術(shù)檔案 相關(guān)文件 附錄第 7章 設(shè)施和環(huán)境 概述 設(shè)施與環(huán)境要求 監(jiān)控與維持 實(shí)驗(yàn)室安全管理 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 實(shí)驗(yàn)室平面布置圖 相關(guān)文件第 8章 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 總則 職責(zé) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置要求 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、維護(hù)和保養(yǎng) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案 相關(guān)文件第 9章 量值溯源和校準(zhǔn) 總則 職責(zé) 檢定和校準(zhǔn)要求 量值溯源 運(yùn)行檢查要求 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源 相關(guān)文件第 10章 檢驗(yàn)方法 總則 職責(zé) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 標(biāo)準(zhǔn)