【正文】 ? —工作小組（由各相關(guān)部門組成） ? —確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如： ? —在提高過程受控狀態(tài)的同甘共苦同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 ? —減少廢品（內(nèi)部 /外部） ? —減少在制品量 ? —提高顧客滿意程度。 ? 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ ? 要求 /說明 ? 定期對(duì)供方的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行檢查，按零件記錄在列表（供方式清單）里并進(jìn)行評(píng)定。在批量投產(chǎn)時(shí)則必須保證只從合格的供方采購。 ? 被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品 /材料的生產(chǎn)過程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過程能力。 ? 要素 5：供方 /原材料 ? 向顧客供貨的時(shí)間（例如：即時(shí)供貨）及流轉(zhuǎn)周斯的縮短，直接影響到采購周期。每個(gè)員工必須通過獨(dú)立識(shí)別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé)。 ? B部分： 批量生產(chǎn) ? 過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅(jiān)持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實(shí)。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。 ? 是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ ? 要求 /說明 ? 為了及時(shí)對(duì)所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評(píng)估，并在必要時(shí)加經(jīng)糾正，需要進(jìn)行試生產(chǎn)。 ? 質(zhì)量計(jì)劃必須說明以下內(nèi)容： ? —確定、標(biāo)識(shí)出重要特性 ? —制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃 ? —配置設(shè)備和裝置 ? —及時(shí)地預(yù)先配備測量技術(shù) ? —在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) ? —澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量計(jì)劃（ ? DIN EN ISO 8402/） 是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。在與 FMEA小組商討后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。為了項(xiàng)目管理 /進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工 ? 作接口與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的總是必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（見 ，）很有意義。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —法規(guī)要求 ? —能力驗(yàn)證 ? —設(shè)備、模具 /工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適合性 ? —生產(chǎn)工位布置 /檢驗(yàn)工位布置 ? —搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識(shí)。必須策劃并配齊必備的資源。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —成本 ? —進(jìn)度表：策劃認(rèn)可 /采購認(rèn)可，樣件（樣車） /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 ? —資源調(diào)查 ? —提供生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備，軟件，包裝 ? —更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時(shí)的問題等） ? —物流 /供貨方案 ? —目標(biāo)值確定和監(jiān)控 ? —定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定 ? —物流方案 ? —技術(shù)供貨條件（ TL） ? —質(zhì)量協(xié)議 /目標(biāo)協(xié)議 ? —重要特性 ? —材料 ? —用后處置，環(huán)境保護(hù)。 ? 在細(xì)化各項(xiàng)任、目標(biāo)及進(jìn)度表時(shí)，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。必須在項(xiàng)目中準(zhǔn)備好所需的資源。 ? 注：進(jìn)一步的內(nèi)容亦見 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 要求 /說明 對(duì)每個(gè)零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可 /合格驗(yàn)證。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài) ? 文件，必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計(jì)劃并在產(chǎn)品有更改時(shí)對(duì)其補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。 ? 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 要求 /說明 ? 對(duì)產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定，在與 FMEA小級(jí)商討后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（見 ， ）很有 ? 意義。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)，就是及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù) ? 有機(jī)地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。 ? 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ ? 要求 /說明 ? 對(duì)已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。 ? 是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較 （ Benchmarking） ? 來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如： QFD（質(zhì)量功能展開）、 DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)，包括與供方有關(guān)的活動(dòng)。對(duì)所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更改。 ? 產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)） ? 要素 1： 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 ? 在報(bào)價(jià)階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。 ? 以設(shè)計(jì)評(píng)審方式，按規(guī)定的時(shí)間間隔來跟蹤已確定的階段與定目標(biāo)的落實(shí)。 ? 根據(jù) B部分 ―批量生產(chǎn) ‖，對(duì)過程的各道工序進(jìn)行評(píng)定時(shí)必須列出每一道工序。 ? 建議除了使用 使用其他的 ―KnowHowSpeicher（技術(shù)訣竅匯編） ‖資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。 ? 在內(nèi)部確定審核報(bào)告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部 /外部過程審核月報(bào)或季報(bào)）的分發(fā)人。 ? 在審核報(bào)告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。 ? 存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。 ? 若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠不效，則必須對(duì)措施表進(jìn)行修訂?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭? ? 措施表（見第 14章）包含各種適用于排除過程 ? 缺陷的活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。被審核方也可以說明自己的觀點(diǎn)。必須確定糾正措施的完成期限。 ? 8 末次會(huì)議 ? 由確定的人員參加的末次會(huì)議是對(duì)在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）的總結(jié)。 ? 定級(jí) ? 注 *： ? 90%或 80%，但其在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到 75%以下，則必須從 A級(jí)降到 B級(jí)。 ? 這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同， ―生產(chǎn) ‖要素計(jì)算出的符合率也可能不同。 ? 注 *）： ―絕大部分符合 ‖指的是證明已滿足了約 3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn)。但上述這些不同的評(píng)定方法（例如：定性評(píng)定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。 ? 在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)懲的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。 ? 在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。 ? 審核過程 ? 按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核。 ? 在首次會(huì)議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹一下企業(yè) /組織單位。 ? 為此制訂一個(gè)專用的檢查表可能會(huì)有幫助 。 ? 同時(shí)要考慮到： ? —停產(chǎn)（中午休息等） ? —換班。 ? ? ? 具體過程的審核提問表 /詳細(xì)的審核流程計(jì)劃 ? 根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對(duì)該具體過程的審核提問表。 ? 這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。影響過程的參數(shù)首先是從 ―6M‖（人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程范圍得來的。 ? 下一步是把過程劃分為工序（把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個(gè)的過程段）并考慮接口問題（圖 3和圖 4）。 ? 確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件 ? 審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍。 ? 3 審核流程 ? 審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行： ? —準(zhǔn)備 ? —實(shí)施 ? —報(bào)告和總結(jié) ? —糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。 提供專業(yè)人員 ? 保持應(yīng)有的資格 ? —熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn) ? —審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí) ? —過程知識(shí)。 安排審核任務(wù) 。 重要的過程參數(shù) ? 質(zhì)量歷史 ? 審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)（過程經(jīng)驗(yàn)） ? 至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具務(wù)的重要的前提條件。 VDA的規(guī)定（例如： ） ? 企業(yè) /部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考 ? 數(shù)據(jù)等） ? ? 有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的。 ? 這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。 ? 計(jì)劃內(nèi)的過程審核 ? 針對(duì)體系的審核 ? 過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部份 ,必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。 ? 糾正 ? 糾正是指對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析 ,采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。 ? 通過以下各點(diǎn)來達(dá)到上述目的 : ? 預(yù)防 ? 預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性 ,以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。 ? ? 原因 ? 過程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（針對(duì)體系和項(xiàng)目）和計(jì)劃外（針對(duì)事件）審核。 ? 計(jì)劃外的過程審核 ? 針對(duì)事件 /問題的審核 ? 對(duì)于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。 ? 下例的列表說明了運(yùn)用的領(lǐng)域： ? 實(shí)施過程審核的前提 ? 企業(yè)內(nèi)的基本前提 ? 要實(shí)施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。 組織機(jī)構(gòu) /企業(yè)結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書（與內(nèi)部 /外部審核有關(guān)） ? 重要的產(chǎn)品特性 ? 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員 ? ? 過程負(fù)責(zé)人員參與 ? 驗(yàn)證糾正措施的有效性。 ? 不論審核的種類如何，也不論 ? —計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外 ? —內(nèi)部或外部 ? —產(chǎn)品或服務(wù)， ? 準(zhǔn)備的過程都是相同的（見圖 2）。 ? 審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要對(duì)過程進(jìn)行預(yù)審。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。 ? 對(duì)于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。 ? 其他的信息來源還有： ? 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如： PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊(cè)、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動(dòng)計(jì)劃；外部：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、 VDA績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部 /外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。 ? 確定框架條件的相關(guān)文件，例如： ? —質(zhì)量手冊(cè) ? —程序文件 ? —VDA叢書 ? —標(biāo)準(zhǔn) ? —顧客要求。 審核人員的人數(shù)及姓名（若有兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核員，必須確定一個(gè)審核組長；一般來說，外部審核為 2名審核員，內(nèi)部審核為 1名審核員）。 需要時(shí)邀請(qǐng)專家參加（在外部審核時(shí)必須與被審核方協(xié)商）。建議制訂一個(gè)包括組織單位 /職能部門、時(shí)間 /地點(diǎn)、參加人員及相關(guān)的審核項(xiàng)目的一覽表。組織事宜指的是，例如： ? —會(huì)議室 ? —投影儀及其他設(shè)備 ? —在現(xiàn)場準(zhǔn)備好資料等。 ? 不同情況包括： ? —外部審核 ? —內(nèi)部審核 ? —針對(duì)事件進(jìn)行的審核 ? —按計(jì)劃進(jìn)行的審核。 ? 在首次會(huì)議結(jié)束前，所有參加人員均有機(jī)會(huì)澄清尚未清楚的問題。 ? 實(shí)踐證明，多次用 ―為什么 ……‖ 提問有利于對(duì)過程工藝進(jìn)行深入的分析。 ? 為了避免在末次會(huì)議上發(fā)生沖突，必須晝?cè)诂F(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成到致意見。可以使用定性的評(píng)定方法，也可以只對(duì)個(gè)別的過程要素進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定不滿 10分則必須制訂改進(jìn)措施施并確定落實(shí)期限。 ? 這對(duì)于保證對(duì)各要素進(jìn)行均衡的評(píng)定也是必要的。這對(duì)于總評(píng)定（見定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義。 ? 。 ? 把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。 ? 被審核方簽字確認(rèn)審核的結(jié)果。 ? 在大多數(shù)情況下先落實(shí)管理上的措施，因?yàn)楣芾泶胧┮话憧梢员容^快地落實(shí)。 ? 原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。 ? 由過程負(fù)責(zé)人落實(shí)糾正措施并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。 ? 10 審核報(bào)告及顧檔 ? 審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表。 ? 在每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問表中的對(duì)應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述： ? —問題描述 ? —發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點(diǎn)）。 ? 被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。在進(jìn)行具體 ? 審核時(shí)審核員可以完全采用，也