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醫(yī)藥gsp培訓材料-全文預(yù)覽

2025-01-15 14:24 上一頁面

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【正文】 并有 明顯標志。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。 ※ 4101 藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。 4002 不合格藥品應(yīng)存放在 不合格藥品庫(區(qū)) ,并有明顯標志。 3601 倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。 3510 驗收 首營品種 ,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。 3508 驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。以上 批準文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。 3504 驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有 規(guī)定的標識和警示說明 。 3302 購入特殊管理的藥品,應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進行。 3503 驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品 合格證。 3506 驗收進口藥品,應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標明 批準文號。驗收記錄應(yīng)保存至 超過藥品有效期一年,但不得少于三年 。 3513 驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定時限內(nèi)完成。 4001 企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報。 4005 對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。 4103 搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于 30厘米 ,與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于3
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