制藥機械設(shè)備操作技術(shù)培訓(xùn)知識-全文預(yù)覽
【正文】 法所得晶體較大，但凍干效率提高，升華后制品中空隙相對較大。 預(yù)凍溫度。u 封口溫度一般在 1400℃ ，由煤氣和氧氣壓力控制，煤氣壓力大于 ，氧氣壓力為~。 對于易氧化的藥品，在灌裝藥液時， 充填惰性氣體以取代安瓿內(nèi)藥液上部的空氣。 預(yù)熱段內(nèi)安瓿由室溫升至 100℃ 左右，大部分水分在這里蒸發(fā)。集中式中間站如圖 393所示。（ 2）中 間 站的布置 布置方式有兩種。多采用平板式模具，上、下模具需冷卻水。? 上、下模具通冷卻水，下模具通壓縮空氣。 3. 滾板式泡罩包裝機 PVC卷 上加熱加熱成型上料熱封鋁箔 打字沖裁壓斷裂線滾板式包裝機特點 ? 結(jié)合了滾筒式和平板式包裝機的優(yōu)點，克服了兩種機型的不足。 預(yù)熱吹壓 充填 熱封沖裁 平板式泡罩包裝機的特點 熱封時，上、下模具平面接觸，為了保證封合質(zhì)量，要有足夠的溫度和壓力以及封合時間，不易實現(xiàn)高速運轉(zhuǎn)。 2. 平板式泡罩包裝機 薄膜卷筒預(yù)熱 成型 上料 壓平 熱封合 鋁箔廢料沖裁冷卻圖 378 平板式泡罩包裝機工藝流程 PVC片通過預(yù)熱裝置預(yù)熱軟化， 120℃ 左右。 圖 3—75 泡罩結(jié)構(gòu) 特點：? 真空吸塑成型、連續(xù)包裝、生產(chǎn)效率高，適合大批包裝作業(yè)。 用來包裝各種幾何形狀的口服固體藥品 —— 素片、糖衣片、膠囊、滴丸等。n 供氣系統(tǒng) 是由中效、高效過濾器、熱交換器組成。片芯在包衣機潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)筒內(nèi)，不停地作復(fù)雜軌跡運動。無氣噴霧 ：液體噴出時不帶氣體，適用于包衣溶液有一定粘度的液體包衣和含有一定比例的固態(tài)物質(zhì)的液體包衣 。有氣噴霧 ：包衣溶液隨氣流一起從噴槍口噴出。 2. 有氣噴霧包衣1. 噴霧包衣 （ 1）有氣噴霧和無氣噴霧 有機溶媒、把聚合物溶液或分散液均勻涂布在固體制劑的表面，形成數(shù)微米厚的塑性薄膜層。 n 沖頭端面可以刻有漢字、數(shù)字、字母、線條等。 噴霧干燥器中霧滴與熱氣流的流動方向可有三種：并流型、逆流型、混流型。結(jié)構(gòu)示意圖n由盛料器、攪拌槳、攪拌電機、制粒刀、制粒電機、電器控制器和機架等組成。 操作步驟： 壓縮空氣：用來霧化粘合劑，脈沖反吹裝置、驅(qū)動氣缸。3.占地面積和空間高度小； 二維混合機球磨機應(yīng) 用： 廣泛用于結(jié)晶性藥物、易融化的樹脂、樹膠、非組織性的脆性藥物的粉碎。進(jìn)料速度、轉(zhuǎn)速球的重量和直徑、物料性質(zhì)物料的高度、球磨機的傾斜角度工作特點： ，達(dá)到 無菌、無塵 的要求 。 n圖 33 凹沖 n圖 34 特殊形狀沖球磨機影響粉碎的因素： 金屬絲編織網(wǎng)試驗篩金屬絲編織網(wǎng)試驗篩n （ 1）潔凈級別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員最少到達(dá) 的地方，并宜靠近空調(diào)機房。 并有測壓裝置。低支架 2~高支架 ~6m中支架 ~3m 優(yōu)點：維修方便，節(jié)約投資，除消防上水、生產(chǎn)污水及雨水下水管外均能架空敷設(shè)。四 .4． 目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃，不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。 第三節(jié) GMP與藥廠總體規(guī)劃 廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染； 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū) 的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。n設(shè)計前期工作 階段 n設(shè)計工作階段 n設(shè)計后期服務(wù)階段 建設(shè)項目 一 般按 初步設(shè)計、施工圖設(shè)計 兩個階段進(jìn)行。n 組織工程施工 工 計 計 書 設(shè) 批 告 性 及 議 n 設(shè)計前期各項準(zhǔn)備工作 制藥車間工程設(shè)計是一項技術(shù)性很強的綜合工作，是由 工藝設(shè)計和非工藝設(shè)計 （包括土建、設(shè)備、安裝、采暖通風(fēng)、電氣、給排水、動力、自控、概預(yù)算、經(jīng)濟(jì)分析等專業(yè)）所組成。其中，制劑機械，按劑型分為 14大類 （ 5）藥用純水設(shè)備，如去離子水、注射用水設(shè)備等。分為 8類。（一）分類 制藥機械設(shè)備 制藥機械的分類：按 GB/T15692（ 4）飲片機械，如洗、潤、切、烘等。（ 8）制藥輔助設(shè)備，真空泵、空壓機等。 建 查 行 報 及 制 務(wù) 設(shè) 設(shè) n 施 計 n 初步設(shè)計根據(jù)建設(shè)規(guī)模可分為總體工程設(shè)計，車間設(shè)計及概算書。3． 排水良好，應(yīng)無洪水淹沒危險。n 廠房各個區(qū)域不得相互妨礙，綠化面積至少為建筑面積的 30％。 缺點：修建費用高、管路安裝、檢修不如架空敷設(shè)方便；一般不適用于輸送有腐蝕性及有爆炸性危險介質(zhì)的管路；管線敷設(shè)方式將管線架空于管線支架或管廊上 。（ 1）選址及總體規(guī)劃、環(huán)境衛(wèi)生 （ 2）潔凈室空氣凈化凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本流程：新風(fēng)初效過濾器冷卻器加熱器加濕器中效過濾器 高效過
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1