【正文】 方法。? 營(yíng)養(yǎng)成分應(yīng)當(dāng)標(biāo)示最小食用單元的營(yíng)養(yǎng)素含量。 膳食纖維應(yīng)申報(bào)功能。? 孕婦、乳母以及 18歲以下人群食用的產(chǎn)品，其維生素、礦物質(zhì)每日推薦攝入量應(yīng)控制在我國(guó)該人群該種營(yíng)養(yǎng)素推薦攝入量（ RNIs或 AIs）的 1/3—2/3 水平。舉例： 原花表素 從葡萄籽中提取，用符合要求的工藝提??； 從葡萄籽中提取，但使用了三氯甲烷萃??； 從松樹皮中提取 化學(xué)合成二、審評(píng)規(guī)定審評(píng)規(guī)定? 營(yíng) 養(yǎng)素 補(bǔ) 充 劑 申 報(bào) 與 審評(píng)規(guī) 定（ 試 行） ? 以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的 , 不以提供能量為目的的產(chǎn)品。如賦形劑、填充劑 ? 其他。主要是中國(guó)傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品 ? 可用于保健食品的物品。? 甘草要提供甘草供應(yīng)方的由省級(jí)經(jīng)貿(mào)部門頒發(fā)的甘草經(jīng)營(yíng)許可證（復(fù)印件）和與甘草供應(yīng)方簽定的甘草供應(yīng)合同。原料管理? 核酸 類 保健食品申 報(bào) 與 審評(píng)規(guī) 定（ 試 行） （續(xù)）? 對(duì)檢驗(yàn)評(píng)價(jià)、申報(bào)資料的要求 。即沒有其他的具有功能的原料。 衛(wèi)生部已第四次調(diào)整? 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、 小薊、 山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、 玉竹、 甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、 阿膠、 雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、 枳椇 子、 枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、 桔梗、 益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、 黃精、 紫蘇、 紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、 槐米、槐花、 蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、 覆盆子、 藿香原料管理? 可用于保健食品的物品名單? 114個(gè) 不能在普通食品中使用? 人參、人參葉、人參果 、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、 川貝母 、川芎、 馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨 、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、 杜仲、杜仲葉 、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、 制大黃 、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、 玫瑰花、玫瑰茄 、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、 厚樸、厚樸花 、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、 浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、 湖北貝母 、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、 熟大黃 、熟地黃、鱉甲原料管理? 有關(guān)規(guī)定? 有不同食用部位、產(chǎn)地、制作方式的應(yīng)予標(biāo)明? 列入名單的物品，但為新的食用部位，視為新的物品，應(yīng)作新資源食品評(píng)價(jià)。原料管理? 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB2760? 食品添加劑概念：改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或天然物質(zhì)。? 具備中試生產(chǎn)規(guī)模，即每日至少可生產(chǎn) 500L的能力。? 經(jīng)過基因修飾的菌種不得用于保健食品。主種子傳代不超過 10代，工作種子傳代不超過 5代。? 死菌（代謝產(chǎn)物）類保健食品要提供功能因子或特征成分的名稱和檢測(cè)方法。? 生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證。? 菌種的安全性評(píng)價(jià)資料 (包括毒力試驗(yàn) )。菌種的屬名、種名應(yīng)有對(duì)應(yīng)的拉丁學(xué)名。? 要求：? 益生菌菌種必須是人體正常菌群的成員，可以是活菌、死菌或代謝產(chǎn)物。 ? 有專門的廠房或車間，有專用的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施? 菌種有專人管理，由具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的微生物專業(yè)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。? 用《可用于保健食品的真菌菌種名單》之外的真菌菌種，還應(yīng)提供菌種具有功效作用的研究報(bào)告、相關(guān)文獻(xiàn)資料和菌種及其代謝產(chǎn)物不產(chǎn)生任何有毒有害作用的資料。菌種的屬名、種名應(yīng)有對(duì)應(yīng)的拉丁學(xué)名 ；? 菌種的培養(yǎng)條件 (培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等 )；? 菌種來源及國(guó)內(nèi)外安全食用資料；? 菌種鑒定報(bào)告；（由確定的菌種鑒定單位提供） ? 菌種的安全性評(píng)價(jià)資料 (包括毒力試驗(yàn) )。 原料管理? 真菌 類 保健食品申 報(bào) 與 審評(píng)規(guī) 定（ 試 行） ? 定義：利用可食大型真菌或小型絲狀真菌的子實(shí)體或菌絲體生產(chǎn)的保健食品。 ? 第六十條 原料和 輔 料 應(yīng) 符合國(guó)家 標(biāo) 準(zhǔn)和 衛(wèi) 生要求。? 保健食品首先必須是食品，它必須無毒無害。即適宜于特定人群食用，具有 調(diào)節(jié) 機(jī)體功能，不以治 療 疾病 為 目的，并且 對(duì) 人體不 產(chǎn) 生任何急性、 亞 急性或慢性危害的食品。保健食品的 輔 料是指生 產(chǎn) 保健食品 時(shí) 所用的 賦 形 劑 及其他附加物料。 ? 第六十三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。? 可用于生產(chǎn)保健食品的真菌菌種有 11種 釀酒酵母 產(chǎn)朊假絲酵母 乳酸克魯維酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾擬青霉 蝙蝠蛾被毛孢 靈芝 紫芝 松杉靈芝 紅曲霉 紫紅曲霉 原料管理? 真菌 類 保健食品申 報(bào) 與 審評(píng)規(guī) 定（ 試 行） （續(xù)）? 提交 9項(xiàng)資料? 菌種屬名、種名及菌株號(hào)。原料管理? 真菌 類 保健食品申 報(bào) 與 審評(píng)規(guī) 定（ 試 行） （續(xù)）? 如使用外購(gòu)的菌粉，上述的 9項(xiàng)資料可由菌粉提供方提供復(fù)印件，并提供供銷憑證。? 具備中試生產(chǎn)規(guī)模，即每日至少可生產(chǎn) 500L的能力。 原料管理? 益生菌 類 保健食品申 報(bào) 與 審評(píng)規(guī) 定（ 試 行） ? 定義：能夠促進(jìn)腸內(nèi)菌群生態(tài)平衡，對(duì)人體起有益作用的微生態(tài)產(chǎn)品。? 可用于生產(chǎn)保健食品的益生菌 10種 兩岐雙岐桿菌 嬰兒兩岐雙岐桿菌 長(zhǎng)兩岐雙岐桿菌 短兩岐雙岐桿菌 青春兩岐雙岐桿菌 保加利亞乳桿菌 嗜酸乳桿菌 嗜熱鏈球菌 干酪乳桿菌干酪亞種 羅伊氏乳桿菌 原料管理? 益生菌 類 保健食品申 報(bào) 與 審評(píng)規(guī) 定（ 試 行） （續(xù)）? 提交菌種 10項(xiàng)資料? 菌種屬名、種名及菌株號(hào)。? 菌種鑒定報(bào)告（確定的鑒定單位出具）。? 以死菌和 /或其代謝產(chǎn)物為主要功能因子的保健食品應(yīng)提供功能因子或特征成分的名稱和檢測(cè)方法。? 使用《可用于保健食品的益生菌菌種名單》之外的菌種，還應(yīng)提供菌種具有功效作用的研究報(bào)告、相關(guān)文獻(xiàn)資料和菌種及其代謝產(chǎn)物不產(chǎn)生任何有毒有害作用的資料 ，先對(duì)菌種的食用安全性和功能依據(jù)進(jìn)行審評(píng)原料管理? 益生菌 類 保健食品申 報(bào) 與 審評(píng)規(guī) 定（ 試 行） （續(xù)）?