【正文】 對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。 設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 ）。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 質(zhì)量管理體系的策劃 最高管理者應(yīng)確保： a）對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及 。 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保 持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括； a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ） b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng) 包括： a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b）質(zhì)量手冊 c）本標準所要求形成文件的程序； d）組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； e）本標準所要求的記錄（見 ）。 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 本標準中所出示的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。本標準出版時，所示版本均為有效。 應(yīng)用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB/T19001要求的那些組織， GB/T19004推薦了指南。 GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認 證或合同目的。 注：此外，稱之為“ PDCA”的方法可適用于所有過 程。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性： a） 理解并滿足要求； b） 需要從增值的角度考慮過程； c） 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d） 給予客觀測量，持續(xù)改進過程。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。 本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 本標準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。 本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對 此應(yīng)引起注意， ISO 不負責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。與 ISO 保持聯(lián)系的各國國家組織（官方的和非官方的）也可參加有關(guān)工作。 本標準主要起草人：李仁良、肖建華、王衛(wèi)東、萬舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中。 本標準的附錄 A和附錄 B是提示的附 錄。中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 GB/T1900120xx 前 言 本標準等同采用 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》。 本標準對 GB/T19001199 GB/T190021994和 GB/T190031994作了技術(shù)性修訂，故本標準發(fā)布時，代替 GB/T190011994 、 GB/T190021994和 GB/T190031994。 本標準起草單位：中國標準研究中心、中國合格評定國家認可中心、賽寶認證中心、深圳質(zhì)量認證中心、中國進出口質(zhì)量認證中心、中國標準化協(xié)會、國家電力公司西北電力設(shè)計院、青島海爾集團。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參委員會的工作。 由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各國成員團體投票表決，需取得了至少 75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。原已使用 ISO9002： 1994 和 ISO9003： 1994 的組織只需按 的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標準。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 GB/T 19001— 20xx 前 言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當是組織的一項戰(zhàn)略性決策?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。 為使組織有效和高效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系 以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。該模式隨覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應(yīng)用。除了有效性，該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。 本標 準不包括針對其他管理體系的指南，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理所特有的要求。 注：在本標準一中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用預(yù)期提供給顧客或顧客要求的產(chǎn)品。 2 引用標準 下列標準所包括的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成本標準的條文。 本標準表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況：