【正文】 求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保： a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c）組織有能力滿 足規(guī)定的要求。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。 注：在某些情況下，如在網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。 顧客溝通 組織應對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排； a) 產(chǎn)品信息； b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c）顧 客反饋，包括顧客抱怨。 a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b）適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c）設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予更新。這些輸入應包括： a）功能和性能要求； b）適用的法律、法規(guī) 要求； c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d）設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。 設(shè)計和開發(fā)輸出應： a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b）給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息； c）包括或引用產(chǎn)品的接收準則； 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予以保持（見 ）。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 采購 采購過程 組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購 要求。 采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括 ： a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求； b）人員資格的要求； c）質(zhì)量管理體系要求。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確保并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實時確認。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 確認應證實這些過程實現(xiàn)所 策劃的結(jié)果的能力。 標識和可追溯性 適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識（見 ）。 顧客財產(chǎn) 組織應愛護 在組織控制下活組織使用的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時，應報告顧客，并保持記錄（見 ）。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需得監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見 ）提供證據(jù)。 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應： a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。組織應對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當 的措施。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。 注：作為指南，參照 GB/ GB/。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應對審核方案進行策劃。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見 ）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見 ）。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。當未能達到所策劃的 結(jié)果時，應采用適當?shù)念A防和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ）。 不合格品控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期產(chǎn)的使用 或交付。 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a） 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用，放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預期的使用或應用。 在不合格品得到糾正之后應對其在此進行驗證，以證實符合要求。 數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關(guān)方面的信息： a）顧客滿意（見 ）； b）與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d）供方。 糾正措施 組織應采取措施，消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求； a）評審不合格（包括顧客抱怨）； b）確定不合格的原因； c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）確定和實施所需的措施； e）記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； f）評審所采取的糾正措施。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。