武漢地大信息科技公司iso-fdis9000體系介紹-全文預(yù)覽
【正文】 c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（見 ）； e) 再確認(rèn)。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； 公司主頁： 第 15 頁 d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分的。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。設(shè)計(jì)和開發(fā)更 改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 對(duì)這些輸入的充分性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通， 并明確職責(zé)分工。而實(shí)際的評(píng)審對(duì)象可以是有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等 。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 2：組織也可將條款 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改 進(jìn)； 公司主頁： 第 10 頁 c) 資源需求。 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 a））。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款 公司主頁： 第 7 頁 的要 求進(jìn)行控制。 2．不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 公司主頁： 第 6 頁 針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮 進(jìn)行刪減。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。然而，ISO900420xx無意用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面， ISO 900120xx所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 PDCA 模式可簡述如下： P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所 必要的目標(biāo)和過程； D－實(shí)施：實(shí)施過程； 公司主頁： 第 3 頁 C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果； A－改進(jìn)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。 組織內(nèi)過程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為 “ 過程方法 ” 。 0． 2 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管 理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意。 由于 ISO 9001 已作了技術(shù)性修訂， ISO 9001 第三版取代第二版（ ISO 9001:1994）。 ISO與國際電工委員會(huì)（ IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。 前 言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ ISO 成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。 ★ 目前版本正在進(jìn)行會(huì)員國表決，如果順利將于 20xx 年 11 月 15 日正式頒布為國際標(biāo)準(zhǔn)版。與 ISO 保持聯(lián)系的各國組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001 是由 ISO/ TC176/ SC2 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)制定的。 本版標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有 “ 質(zhì)量保證 ” 一詞。本標(biāo)準(zhǔn)無意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO 900420xx 中所闡明的質(zhì)量管理原則。通常，一個(gè)過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。 圖 1 所反映的基于質(zhì)量管理體系的過程模式展示了 4－ 8 章中所提出的過程聯(lián)系。 注：此外，稱之為 “PDCA” 的方法可適用于所有過程。 ISO900120xx 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部 使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。為最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)
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