【正文】 ，持續(xù)改進食品安全管理體系。 8． 4 控制措施組合的確認 對于包括在操作性前提方案和 HACCP 計劃中的控制措施組合的初步設計及隨后的變更（ ），組織應確認控制措施的組合能夠達到已確定食品安全危害控制所要求的預期水平。 當體系驗證基于對終產(chǎn)品樣品的測試，且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害（見 ）的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應按 的要求作為潛在不安全產(chǎn)品處理。 8． 3． 2 單項驗證結(jié)果的評價 應對所策劃的驗證（見 ）的單項結(jié)果進行系統(tǒng)地評價也包括內(nèi)部審核（見 ）。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 策劃和實施審核以及 報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求應形成文件夾的程序中作出規(guī)定。 8． 3 食品安全管理體系的驗證 8． 3． 1 內(nèi)部審核 組織應按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定食品安全管理體系是否： a） 符合策劃安排、本準則的要求和組織所建立的食品安全管理體系要求； b） 得到有效實施和更新。 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價當測量設備不符合時，組織應對該設備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當 的措施。 組織應建立所需的過程，確保按照規(guī)定要求實施監(jiān)視和測量。 組織應通過使用驗證試驗、模擬召回或?qū)嶋H召回來難召回方案的有效性，并記錄結(jié)果。 7． 9． 5 召回 為使按 已確定為不安全批次的終產(chǎn)品在交付后，能夠完全、及時地召回，組織應建立、保持形成文件夾的程序，以便于工作通知相關方（如：主管部門、顧客和（或）消費者）。 d） 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效； e） 證據(jù)顯示，針對特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預期效果（即達到按照 確定的可接受水平）； f） 充分抽樣、分析和（或）充分的難結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被除數(shù)懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。 所有糾正、不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息，包括不合格批次的可追溯性信息，都應予以記錄并由負責人簽字。 應建立和保持形成文件的程序，規(guī)定： a） 識別和評定受影響的終產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處置（見 ）， b） 評審所實施的糾正。 當關鍵限值發(fā)生超出（見 ）和不符合操作性前提方案時，應采取糾正措施。 可追溯性系統(tǒng)應能夠識別直接供方的進料和終產(chǎn)品分銷至直接分銷方的情況。 應規(guī)定記錄的要求。驗證活動應確認： a） 危害分析（見 ）的輸入持續(xù)更新； b） 操作性前提方案（見 ）和 HACCP 計劃（見 ）中的要素得以實施且有效； c） 已實施基礎設施和維護方案（見 ）； d） 危害水平低于確定的可接受水平（見 ） 。 應建立 和保持形成文件夾的程序，以正當處置受不符合影響的產(chǎn)品，確保評價后再交付放行（見 ）。 d） 監(jiān)視頻率； e） 與影視和評價影視結(jié)果有關的職責和權(quán)限； f） 記錄的要求和方法。 基于主觀信息的關鍵限值，如對產(chǎn)品、過程、處理等的感官檢驗，應有指導書、規(guī)范和（或）教育及培訓的支持。 7． 6． 3 關鍵控制點中關鍵限值的確定 對于由每個關鍵控制點設立的每個監(jiān)視參數(shù)，應確定其關鍵限值。 c） 針對每個危害，在每個關鍵控制點（ CCP）上的關鍵限值（見 ）； d） 對每個關鍵控制點（ CCP）中每種危害的監(jiān)視程序（見 ） 。 應在文件中規(guī)定所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評價的結(jié)果。 應記錄食品安全危害評價所采用的方法和結(jié)果。確定的水平應考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客食品安全要求、經(jīng)驗以及顧客對產(chǎn)品的預期用途用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果應予記錄。 7． 4． 2 危害識別和可接受水平的確定 應識別并記錄與產(chǎn)品類別和實際生產(chǎn)設施相關的所有合理預期發(fā)生的食品安全危害。 應確定可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）。適宜時，過程流程圖應包括： a） 運行中所有操作步驟的順序和相互關 系； b） 源于外部的過程和分包工作； c） 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點； d） 返工和循環(huán)點； e） 終產(chǎn)品、半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點及廢棄物的排入點。 上述規(guī)范應保持更新，包括按照 要求進行的更新。 組織應識別與以上方面有關的食品安全法定的要求。 組織應識別與以上方面有關的食品安全法寶要求。 這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設備和食品安全危害。 7． 3 實施危害分析的預備步驟 7． 3． 1 總則 應以受控文件形式 悼念操持 和更新所有實施危害分析所需的相關信息。 注： 和 決定了包含于操作性前提方案的控制措施的嚴格程度。 7． 2． 2 基礎設施和維護方案 組織應建立和保持達到符合食品 安全要求所需要的基礎設施，適用時包括： a） 建筑物和設施（包括場所、員工設施和配套設施）的布局、設計和建設； b） 空氣、水、能源和其他基礎條件的提供； c） 設備，包括其預防性維護、衛(wèi)生設計和每個單元維護和清潔的可實現(xiàn)性； d） 包括廢棄物和排水處理的支持性服務。 前提方案（ PRP（ s））應與組織有關食品安全的需求相適應，并得到食品安全小組的 批準；同時，前提方案（ PRP（ s））與食品安全危害控制的相關性和適宜性應包括在危害分析中?？赏ㄟ^有效開發(fā)、實施和監(jiān)視策劃的活動保持和驗證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，并當出現(xiàn)不符合時采取適宜措施 來實現(xiàn)。 6． 2． 2 能力、意識和培訓 組織應： a） 確定從事影響食品安全活動的人員所必需的技能和能力； b） 提供必要的教育和（或）培訓以確保滿足這些必要的技能； c） 確保負責食品安全過程聽監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術和在過程失控時能夠采取必要措施的培訓； d） 評價上述活動的有效性 [見 b]和 c]]； e） 確保員工認識至其活動對實現(xiàn)食品安全的相關性和重要性； f） 確保影響食品安全的員工能夠認 清有效的內(nèi)部溝通（見 ）和外部溝通（見）的必要性； g） 保持所有影響食品安全的人員的教育、培訓、技能的和經(jīng)驗的適當記錄。 b） 食品安全保證（見 ）； c） 資源需求（見 ） 。 應保持管理評審的記錄（見 ）。 食品安全小組應確保食品安全管理體系的更新（見 和 ）包括這些信息。 只有初指定的人員才能進行有關食品安全信息的外部溝通。 注：食品安全小組組長的職責可包括與食品安全管理體系有關事宜的外部 5． 6 溝通 5． 6． 1 外部溝通 為確保在整個食品鏈中能夠獲得育分的食品安全方面的信息，組織應制定、實施和保持有效的措施，以便與下列各方進行溝通： 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 a） 供方和分包商； b） 顧客，特別是與產(chǎn)品信息（包含與預期用途有關的說明書，特定貯存要求，以及適宜時包含保持期）、問詢、合同或訂單處理（包括對其修改），以及顧客反饋（包括客戶抱怨）； c） 食品主管部門； d） 對食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。 5． 4 職責和權(quán)限 最高管理者應確保規(guī)定各項職責和權(quán)限并在組織內(nèi)進行溝通，以確保食品安全管理體系有效運行和保持。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 5． 2 食品安全方針 組織的最高管理者應制定食品安全方針，形成文件并對其進行溝通。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 這種控制應確保所有提出的更改在實施前加以評 審，以三分之一其對食品安全的作用以及對食品安全管理體系的影響。 這種控制應確保所有提出的更改在實施前加以評審，以確 保其對食品安全的作用以及對食品安全管理體系的影響。 4． 2 文件要求 4． 2． 1 總則 食品安全管理體系文件應包括： a） 形成文件的食品安全方針和目標（見 ） 。該范圍應規(guī)定食品安全管理體系中所涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和生產(chǎn)場地。 3． 16 確認 validation 通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。 3． 14 前提方案 PRP， prerequisite program 針對運行的性質(zhì)和規(guī)模，用以發(fā)送和保持運行條件，從而更有效地控制食品安全危害（ ），和（或）為控制食品安全危害（ ）引入產(chǎn) 品和產(chǎn)品加工環(huán)境，及控制危害在產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境中污染或擴散的可能性，而規(guī)定的程序或指導書。在不直接處理飲料和食品的操作中（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者），相關的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和（或）服務的預期任憑可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的成分。 注１：引自文獻［５］。 ３．９ 食品安全 food safety 食品在按照預期用途進行制備和（或）食用時不會傷害消費者的保證。 注：需其他組織進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品是與此有關的上游組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。 注１：引自參考文獻［５］。 注 2：糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發(fā) 生。 ３．２ 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施［ GB/T190002020，定義 ］ 注１：在本準則中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關，所以可以連同 糾正措施 （ ）一起。定義中黑體字表明參考了本章的其他術語，引用的條款號在括號內(nèi)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本準則。這包括直接介入食品鏈中一個或多個環(huán)節(jié)的組織（如，但不僅限于飲料加工者，農(nóng)作物種植者，輔料生產(chǎn)者，食品生產(chǎn)者，零售商，食品服務商，配餐服務組織，提供清潔、運輸、貯存和分光腳服務的 組織），以及間接介入食品鏈的組織（如設備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品接觸材料的供應商）。但是認證或相關情況將不適用于這些方面。但是它要求組織將適用的與食品安全相關的法定的和法規(guī)的要求納入到食品安全管理體系。 本準則可以獨立于其他管理體系標準之外單獨使用其實施可結(jié)合或整合現(xiàn)有的相關管理體系要求，同時組織也可利用現(xiàn)有的管理體系建立一個符合本準則的食品安全管理體系。 考慮到食品鏈各組織間的差異，本準則規(guī)定了一個方法在下列情況下，允許小型和（或）欠發(fā)達的組織，如小農(nóng)場、小包裝分銷商、小型食品零售或服務點，實施由外部制定和設計的前提方案的 HACCP 計劃的組合： a） 制定的組合已被除數(shù)證明符合本準則規(guī)定的危害分析、前提方案和 HACCP 計劃的要求； b） 已經(jīng)采取特定措施，對外部制定 的體系加以調(diào)整以適應該組織的情況； c） 根據(jù)本準則的其他要求，本組合已經(jīng)實施和運行。本準則要求組織識別、監(jiān)視、控制和定期更新前 主 管部門 農(nóng)作物種植者 飲料加工者 食品初級生產(chǎn)者 食品加工者 食品再加工者 批發(fā)商 零售商 消費者 殺蟲劑、肥料和獸藥生產(chǎn)者 輔 料和添加劑生產(chǎn)食品鏈中的生產(chǎn)者 運輸和倉儲經(jīng)營者 設備制造者 清潔劑生產(chǎn)者 包裝材料生產(chǎn)者 服務提供者 其它 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 提方案和 HACCP 計劃。 安全產(chǎn)品的有效生產(chǎn)要求有機地事例兩種前提方案和詳細的 HACCP 計劃。本準則要求對食品鏈內(nèi)合理預期發(fā)生的所有危害，包括與各種過程和所有設施有關 的危害進行識別和評價明確確定哪些危害需要在組織內(nèi)控制，哪些危害需要由食品鏈的其他組織控制（或已經(jīng)控制）和（或）由最終消費者控制。 認識到組織在食品鏈中的作用和所處的位置是必要的， 這可確保在整個食品鏈中進行有效地相互溝通，以為最終消費者提供安全的食品。 為了確保在食品鏈內(nèi)，直至最終消費者的食品安全本準則 規(guī)定了食品安全管理體系的要求，該體系納入了下列公認的關鍵原則： —— 相互溝通； —— 體系管理； —— 過程控制； —— HACCP 原理； —— 前提方案。 ]