yyt0287-20xx管理評審程序-全文預(yù)覽
【正文】 參加本次管理評審的人數(shù)，準備相應(yīng)數(shù)量的報告 /資料，于管理評審實施前一天提交給辦公室，并另外準備一份給 辦公室歸檔保存； 東莞培訓網(wǎng) ISO13485:2020 醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓 ISO13485:2020 醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓 下載報名表 內(nèi)訓調(diào)查表 【課程描述】 ISO13485： 2020《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》是以 ISO9001 標準為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療器械的獨 立標準。管理評審計劃經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門； 在實施管理評審前二周，由質(zhì)量管理部負責向公司各部門發(fā)出《管理評審實施通知》 。 變更的需要：為確保持續(xù)適宜、充分和有效、質(zhì)量管理體系是否需作必要的更改，質(zhì)量方針、目標，是否需作必要修訂。 管理評審執(zhí)行部門為各職能部門，其職責是： 各職能部門參加評審會議。 3．組織和職責 管理評審的責任人為總經(jīng)理，其職責是：批準《管理評審計劃》和《管理評審報告》，負責主持管理評審會議。 東莞培訓網(wǎng) 管理評審程序 1． 目的 為確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)、適宜、有效地滿足 YY/T 0287— 2020 IDT ISO13485： 2020《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》 和 國家有關(guān)醫(yī)療器械方面法律法規(guī)的要求，適應(yīng)規(guī)定的質(zhì)量方針、目標，尋求質(zhì)量不斷改進的方法，特制定本程序。 2．適用范圍 適用于公司最高管理者對公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系運行及形成文件 的管理評審。協(xié)助總經(jīng)理實施管理評審。 4．步驟和方法 管理評審應(yīng)對質(zhì)量管理體系的以下方面作出評價 適宜性：質(zhì)量管理體系適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化的能力； 充分性：質(zhì)量管理體系（包括過程）滿
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