國內(nèi)某著名醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品開發(fā)文檔格式規(guī)范-項(xiàng)目建議書參考樣本-全文預(yù)覽
【正文】 銷售市場無法打開。高檔呼吸機(jī)需要這一功能1050013 其它事務(wù)干擾開發(fā)組成員為其它過多的事務(wù)糾纏，可能無法按時(shí)完成任務(wù)1060014 其它潛在因素首次開發(fā)高檔呼吸機(jī)，許多潛在的因素可能會影響開發(fā)成效1070010 安全標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證1 國家標(biāo)準(zhǔn)1 《醫(yī)用電氣要求 第一部分：通用安全要求》2 GB/T1471093《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》3 GB19190《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》108002 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1 YY/T008392《醫(yī)療儀器設(shè)備用產(chǎn)品銘牌》 2 YY911081999《氣動呼吸機(jī)》109003 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) （參照）修訂版《ACM800系列高檔數(shù)字呼吸機(jī)》1100011 臨床驗(yàn)證臨床驗(yàn)證報(bào)告兩家省級以上醫(yī)院的3個(gè)月30例患者的使用病歷和臨床驗(yàn)證報(bào)告。1210017 其它本節(jié)暫無內(nèi)容ACM40401701 共 10 頁 第 10 頁。1190016 樣機(jī)評價(jià)1 性能不低于所定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)。96004 數(shù)字平臺實(shí)現(xiàn)所選數(shù)字平臺資源難以滿足功能或界面要求。92002 準(zhǔn)產(chǎn)注冊通過準(zhǔn)產(chǎn)注冊。80%；b) 存儲環(huán)境：溫度0～40℃，濕度163。10%800024 電源AC220V177。20%。5%750019 氣道壓力上限報(bào)警2～6kPa，誤差不大于177。20%；5分鐘通氣量~40L62006 呼吸頻率f1～120次/min，誤差177。53007 LCD驅(qū)動板功能：a） LCD顯示b） 主機(jī)顯示接口 54 00 系統(tǒng)框圖ACM40401701 共 10 頁 第 7 頁ACM818高檔數(shù)字呼吸機(jī) 項(xiàng)目建議書（PPPProduct Program Proposal）序號版本分 類項(xiàng) 目目 標(biāo) 值5500軟件1． 采用DOS操作系統(tǒng)平臺2． 開發(fā)前期不把實(shí)時(shí)操作系統(tǒng)列入第一方案，最終投入生產(chǎn)時(shí)再考慮3． 采用C語言（TC或BC）編程4． 如性能價(jià)格比合適可以選用開發(fā)軟件包5． 有系統(tǒng)自檢和維修檢查程序入口6． 有漏氣補(bǔ)償功能7． 有PID回路反饋調(diào)節(jié)功能和時(shí)序控制8． 報(bào)警處理，除壓力、窒息、斷路、通氣量等常規(guī)通氣參數(shù)報(bào)警，還具有CPU異常、設(shè)計(jì)參數(shù)不合理、整機(jī)運(yùn)行異常等報(bào)警處理。49003 D/A板功能：a) 比例閥控制信號輸出b) 電PEEP閥控制輸出50004 前置板功能：a) 信號轉(zhuǎn)換；b) 輸入信號隔離；c) 信號放大。 2%4600功能電路分為主機(jī)板、A/D板、D/A板、前置放大板、底板、面板和LCD驅(qū)動板。ACM40401701 共 10 頁 第 5 頁ACM818高檔數(shù)字呼吸機(jī) 項(xiàng)目建議書（PPPProduct Program Proposal）序 號版 本分 類項(xiàng) 目目 標(biāo) 值4100結(jié)構(gòu)1． 主控箱尺寸：（長寬高）： 未定；2． 氣路箱尺寸：（長寬高）： 未定；3． 主控箱參考Simens 300；4． 氣路箱參考ACM807；42001 外形氣路箱和主控箱采用分體式結(jié)構(gòu)，中間用粗電纜相連，可與儀器車或壓縮機(jī)一體連接，操作面板有一定傾斜角度。1100銷售價(jià)格12萬元/臺，成交價(jià)10萬元。800銷售策略1 廣泛參加國內(nèi)銷售、學(xué)術(shù)會議；2 在專業(yè)學(xué)術(shù)雜志上刊登廣告。使用最新流量傳感器達(dá)到高靈敏觸發(fā)。一體化結(jié)構(gòu)，現(xiàn)代派14英寸彩色液晶顯示屏，兩排功能按鍵，一個(gè)穿梭按鈕，無LED和電位器調(diào)節(jié)。廠家西門子DragerHAMILTON機(jī)型Servo300Evita 4GALILEO適用人群新生兒，兒童，成人新生兒，兒童，成人新生兒，兒童，成人總體描述采用分體式結(jié)構(gòu)，分
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