國內(nèi)某著名醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品開發(fā)文檔格式規(guī)范-項目建議書參考樣本-文庫吧
2025-07-30 11:17 本頁面
【正文】 V/Assisted,IRV,SIMV+ASB,PLV,ASB,CPAP/ASB,BIPAP, MMV, Auto Flow, APRV, ILV, Apnoea Ventil,(S)CMV(A/C), SIMV+PS,SPONT+PS, PSIMV+PS,PCMV(PA/C), ASV,APV,SIGH,IRV, SPONT,Apnea backup,PEEP（cmH2O）0～500～350～50內(nèi)置電池有——有（60min）報斷電有——有警通氣量呼氣量上、下限吸氣量上限分鐘通氣量上、下限功壓力 上限、下限上限上限、下限能氣源有有管路斷開等監(jiān)通氣參數(shù)f, MV, Vt, TiF, MV, Vt, TiF, MV, Vt, Ti護窒息新生兒：10S兒 童：15S成 人：20S有新生兒：10～60S兒 童：15～60S成 人：15～60S設置參數(shù)頻率,潮氣量,分鐘通氣量,吸氣時間,吸氣上升時間,吸氣平臺, 壓力支持, 壓力控制,背景流量,觸發(fā)靈敏度, PEEP, 氧濃度,頻率,潮氣量,吸氣時間,吸氣流量,吸氣壓力,吸入氧濃度,PEEP,觸發(fā)靈敏度,壓力支持,壓力上升時間,呼氣末CO2濃度頻率,潮氣量,吸氣時間,吸氣平臺, 觸發(fā)靈敏度,背景氣流,壓力支持, 壓力上升時間,流速波形,PEEP,檢測參數(shù)頻率，峰壓，均壓，PEEP，屏氣壓,氣道壓力,氧濃度,吸氣潮氣量,呼氣潮氣量,分鐘呼氣量,電池電壓頻率，峰壓，均壓，PEEP，屏氣壓,氣道壓力,氧濃度,呼氣潮氣量,呼氣末CO2濃度,頻率，峰壓，均壓，PEEP，屏氣壓,氣道壓力,氧濃度,潮氣量,分鐘通氣量,吸/呼氣流速,自主呼吸頻率,計算值顯示——順應性，氣阻順應性,吸氣阻力,呼氣阻力,呼吸功等曲線顯示壓力，流量，容量，環(huán)，（需選配觸摸液晶屏）壓力，流量，容量，環(huán)，呼出末CO2濃度容量,流速,氣道壓力,肺功能向量環(huán)（PFV）控制方式控制通氣,支持通氣,混合控制,Auto通氣時間切換,定容,雙機通氣,容量控制,壓力控制,混合控制,其他控制方式價格24萬萬萬（續(xù)表一）ACM40401701 共 10 頁 第 3 頁ACM818高檔數(shù)字呼吸機 項目建議書（PPPProduct Program Proposal）序 號版 本分 類項 目目 標 值600投放市場時間2002年5月進入小批量試生產(chǎn)；2002年7月FUTC。700目標材料成本批生產(chǎn) 40000元/臺。800銷售策略1 廣泛參加國內(nèi)銷售、學術會議；2 在專業(yè)學術雜志上刊登廣告。3 同國內(nèi)各醫(yī)院建立廣泛聯(lián)系。4 在各地建立代理銷售網(wǎng)點。900項目名稱ACM8181000銷售預測2001年銷售5臺；2002年銷售50臺。1100銷售價格12萬元/臺，成交價10萬元。1200利潤率材料/售價比40%。13002 開發(fā)組織項目組成營銷部：王文科生產(chǎn)部：吳滿立維修部：遲躍軍質(zhì)量部：史歷紅采購部：張中山總工藝師：李云飛技術部：于源波, 孫勤, 徐明洲, 1400人員分工項目經(jīng)理：于源波系統(tǒng)及硬件：于源波，徐明洲整機結(jié)構：孫勤氣路結(jié)構：孫勤電路：未定軟件：于源波，未定15003 開發(fā)進度M0評審2000年6月15日前1600M1評審2000年10月1日前1700樣機圖樣設計2000年11月1日前18002001年4月1日前1900產(chǎn)品企業(yè)標準2001年5月1日前2000整機性能自測2001年6月1日前2100隨機手冊完成2001年8月1日前2200樣機試制報告2001年9月1日前2300樣機文件齊套2001年11月1日前2400ME階段評審2002年1月1日前2500臨床實驗2002年2月1日前2600M2階段評審2002年4月1日前2700D階段設計文件發(fā)放2002年5月1日前2800工藝文件完成2002年6月1日前
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