【正文】 過程的策劃 QMKMG001 質(zhì)量手冊 與客戶有關(guān)的過程 OPKMA106 OPKMA110 合同評審控制程序 生產(chǎn)計劃和物料控制程序 設(shè)計和開發(fā) 采購 OPKMA105 OPKMA107 OPKMQ601 OPKMQ606 采購程序 供應(yīng)商評估及認(rèn)可程序 來料檢驗程序 外發(fā)加工控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運作 OPKMG002 OPKME301 OPKMA110 OPKMA103 OPKMA109 OPKMA102 工序控制程序 設(shè)備控制程序 生產(chǎn)計劃及物料控制程序 產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性程序 客戶提供物資的控制程序 搬運、包裝、貯存、防護和交付程序 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 OPKMQ604 校正控制程序 、分析和改進 策劃 OPKMQ605 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用控制程序 測量和監(jiān)控 OPKMA114 OPKMG005 OPKMA108 OPKMQ601 OPKMQ602 OPKMQ603 OPKMG001 客戶滿意度評估程序 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 管理評審程序 來料檢驗程序 制程中檢驗控制程序 最終檢驗控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 不合格的控制 OPKMG003 不合格品控制程序 資料分析 OPKMA111 資料分析控制程序 改進 OPKMG004 糾正及預(yù)防措施程序 。 6) 應(yīng)確保將所采取措施的有關(guān)證據(jù)提交給管理評審。 每半年的管理評審會議上，通過對質(zhì)量方針、審核結(jié)果等的評審，管理層 須輸 出有關(guān)的措施包括改進質(zhì)量管理體系及其過程、改進客戶要求的相關(guān)產(chǎn)品及資源需 求，并跟進此類措施的實施及有效性，從而推動質(zhì)量體系的持續(xù)改進。 當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付后或使用時才發(fā)現(xiàn)，公司應(yīng)規(guī)定就不合格后果采取適當(dāng) 措施的程序。 參考文件 來料檢驗程序 制程中檢驗和測試程 序 最終檢驗控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 標(biāo)題 不合格的控制 不合格的控制 在公司，不能滿足規(guī)定要求的不合格物料、半成品和成品是會清楚地標(biāo)識或隔離以 防止錯誤使用 。 最終檢驗和測試 所有的產(chǎn)品均按照質(zhì)量計劃及運作程序進行全部的最終檢驗和試驗，且 所有的檢驗和測試均已完成且結(jié)果滿足規(guī)定的要求，此結(jié)果及有關(guān)數(shù)據(jù)得到 認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出。 因為生產(chǎn)急需而來不及對來料進行檢驗，必須經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)與品質(zhì)主管共 同確認(rèn)后方可使用，但這批材料及用此制成的產(chǎn)品應(yīng)做標(biāo)識，在材料未完成 檢驗并獲得通過之前產(chǎn)品不得出廠。 測量和監(jiān)控結(jié)果應(yīng)作記錄。 報告與糾正措施 審核的結(jié)果應(yīng)記錄下來，并就所發(fā)現(xiàn)的問題提出糾正措施要求（ PCAR）。對客戶調(diào)查的方法應(yīng)予以規(guī)定。并應(yīng)制訂和執(zhí)行必要的糾正措施。 校正文件 測量方法、精度要求和合適的檢驗、測量和測試設(shè)備應(yīng)在校正操作規(guī)程中 有所規(guī)定和實施。 參考文件 搬運、包裝、貯存、防護和交付 控制程序 標(biāo)題 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 在公司，所有重要的檢驗、測量和測試設(shè)備均受控制和校正以驗證產(chǎn)品對規(guī)定要 求的符合程序 。 包裝和防護方法應(yīng)有文件規(guī)定，以保證符合規(guī)定的要求。 在原材料、半成品及產(chǎn)品的搬運應(yīng)按有關(guān)程序和操作規(guī)程進行控制。 對客戶財產(chǎn)已建立并保持驗證、貯存及維護的文件化程序。 產(chǎn)品檢驗和測試狀態(tài) 在本公司，所有產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)，包括合格和不合格的產(chǎn)品都鄶 予以標(biāo)識，防止未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的原材料、半成品和產(chǎn)品投入生產(chǎn) 或轉(zhuǎn)入下道工序或交付。 標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品的標(biāo)識 在公司貨倉部或生產(chǎn)部所標(biāo)識的產(chǎn)品名稱、批號 /生產(chǎn)日期來標(biāo)識半成品 /成品。 應(yīng)對工具和設(shè)備實施預(yù)防性保養(yǎng)計劃，以保證有持續(xù)的工序能力。 參考文件 采購控制程序 供應(yīng)商評估及認(rèn)可程序 來料檢驗程序 外發(fā)加工控制程序 標(biāo)題 生產(chǎn)和服務(wù)運作 生產(chǎn)和服務(wù)運作 運作控制 在公司，生產(chǎn)和檢驗工序是在受控條件下進行的以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。 當(dāng)公司或本公司客戶需要在分供方處驗證采購物資時，應(yīng)在采購單上對驗證 的安排和產(chǎn)品的放行作出規(guī)定。 采購資料 公司與供應(yīng)商的合同清楚地列出所采購物料的名稱、規(guī)格、交貨時間、價格及 其他合適的要求。 執(zhí)行下列影響公司產(chǎn)品質(zhì)量的采購： 直接物料 / 供應(yīng)商 / 校正供應(yīng)商 采購控制包括： ? 供應(yīng)商評估及選擇； ? 采購資料的控制； ? 收料時驗證。 標(biāo)題 與客戶有關(guān)的過程 與客戶的溝通 PMC 負(fù)責(zé)將產(chǎn)品信息，客戶詢價、合約或定單的處理，包括修正時發(fā)生的問題 與客戶聯(lián)絡(luò)溝通，以使問題得到滿意解決。當(dāng)成功地完成合同或訂單 評審后，生產(chǎn)部應(yīng)計劃和監(jiān)督生產(chǎn)任務(wù)以完成有關(guān)訂單。 標(biāo)題 7. 產(chǎn)品的實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃 以客戶有關(guān)的過程 7 產(chǎn)品的實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃 在本公司，所有的運作均根據(jù)本手冊所定義的文件化程序及質(zhì)量計劃來執(zhí)行工作， 以確保能滿足質(zhì)量方針中公司的質(zhì)量目標(biāo)及顧客的期望和需要。 培訓(xùn)記錄 對參加了由行政管理部組織或統(tǒng)籌的培訓(xùn)計劃的雇員，應(yīng)保存其培訓(xùn)、獲 證及培訓(xùn)有效性評估的記錄。 培訓(xùn)、意識和能力 適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或采取適當(dāng)?shù)拇胧峁┧械穆殕T以使能勝任所擔(dān)任的工作。 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下有關(guān)的決定和措施： 1) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； 2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； 3) 資源需求。評審由管理者代表組織，由董事主持召開。 3) 協(xié)助其它部門之工作 。 標(biāo)題 職責(zé)、權(quán)限和溝通 倉庫主管 1) 向行管部主任負(fù)責(zé)及匯報 2) 負(fù)責(zé)倉庫的一切管理事宜 ? 原材料采購進倉相關(guān)工作 ? 原材料領(lǐng)出相關(guān)工作 ? 成品入庫相關(guān)工作 ? 庫存及盤點等相關(guān)工作 ? 安全及衛(wèi)生 ? 倉庫其它事務(wù)管理 3) 與其它相關(guān)部門的協(xié)調(diào)。 品檢部主管： 1） 責(zé)確保不合格品不被送進下一道工序，直至總是得以改正； 2） 責(zé)確保對嚴(yán)重問題的產(chǎn)品采取必要、有效的糾正及預(yù)防措施； 3） 保證來料的品質(zhì)； 4）負(fù)責(zé)協(xié)助推行 ISO9001 質(zhì)量保證體系。 行政主任 1) 全權(quán)負(fù)責(zé)廠內(nèi)一切行政事宜及決策； ? 生產(chǎn)控制：編排生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)能力 ? 物料控制：協(xié)助廠長采購、運輸及物料管理 ? 協(xié)助廠長進行人事管理、檔案文件控制 ? 管理部門人員的工作安排及 考核 2) 與其它部門的關(guān)系協(xié)調(diào)。 行政廠長 1) 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)全廠生產(chǎn)、行政等各方面事務(wù)以確保全廠及各部門有效運作； 2) 負(fù)責(zé)確保預(yù)備充足的資源及設(shè)備以配合公司生產(chǎn)需求及公司發(fā)展動向； 3) 負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理編寫合適的工作程序，并確保日常工作方采用既定程序； 4) 負(fù)責(zé)承擔(dān)所有生產(chǎn)設(shè)備要求和制成品安全的責(zé)任，確保規(guī)格符合以最低運作成本生產(chǎn)最佳的品質(zhì)； 5) 負(fù)責(zé)確保廠內(nèi)上下員工均了解、推行及維持品質(zhì)系統(tǒng)。 在本公司質(zhì)量策劃結(jié)果包括：運作程序文件、實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的項目管 理方案、產(chǎn)品質(zhì)量計劃應(yīng)對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的項目管理方案、產(chǎn)品質(zhì)量計劃進 行控制，確保變化處于受控狀態(tài)，并確保質(zhì)量管理體系在整個變更期間內(nèi)仍 保持其完整性。 公司在管理評審會議上評審質(zhì)量方針的持續(xù)適應(yīng)性。并將其轉(zhuǎn) 化為以實現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。 所有質(zhì)量記錄應(yīng)便于查閱、字跡清晰及可辯認(rèn)，保管方式應(yīng)便于存取和檢索。 若指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 受控文件須遵循規(guī)定的程序發(fā)出，以保證有關(guān)文件發(fā)至所有指定部門。 見附錄：公司運作流程圖 標(biāo)題 文件要求 文件控制 本公司，所有受控文件及資料均由行政人事部發(fā)出、分發(fā)和保存。 為了實現(xiàn)質(zhì)量管理體系，公 司已： ◆ 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程； ◆ 確定這些過程的順序和相互作用； ◆ 確定所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法； ◆ 確保取得必須的資料和資源以支持運作并監(jiān)控過程； ◆ 測量、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必要的措施以獲得策劃的結(jié)果并持續(xù)改進 。 版本 ─ — 代表手冊的發(fā)布版本，從“ A”開始 定期審查 公司的最高層管理者要在每一次的管理評審會上評審本質(zhì)量手冊，以維持本手冊 的適用性和有效性。 質(zhì)量手冊或質(zhì)