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檢測實驗室程序文件-全文預(yù)覽

2025-08-20 02:34 上一頁面

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【正文】 所應(yīng)干燥整潔,具有防盜、防火設(shè)施,室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或存放易燃易爆物品,外來人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入。程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01132010第 3 頁 共 3 頁標(biāo) 題:記錄控制程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日 所有記錄均由辦公室按《檔案管理程序》歸檔。 檢測人員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員的培訓(xùn)和考核、技術(shù)人員的技術(shù)檔案、文件控制記錄等記錄由辦公室收集。對需跨室交接的檢測原始記錄,交接前應(yīng)由科室主任校核并簽名。(2)環(huán)境及污染源檢測中不同的時空分布出現(xiàn)的異常值,應(yīng)從該測點周圍當(dāng)時的具體情況(氣象、水文因素變化、局部陣發(fā)性污染源情況等)進(jìn)行分析,不能簡單地用統(tǒng)計檢驗方法來決定舍取。 數(shù)值修約按GB8170191987《數(shù)字修約規(guī)則》進(jìn)行。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃一橫線(不得覆蓋原有記錄的可見程度),并將正確值填寫在其右上方。程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01132010第 2 頁 共 3 頁標(biāo) 題:記錄控制程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日 檢測原始記錄應(yīng)完整地記錄標(biāo)準(zhǔn)方法、規(guī)范中規(guī)定的信息,包括檢測條件、檢測過程、計算公式、數(shù)據(jù)處理、檢測結(jié)果、質(zhì)控記錄以及影響不確定度的各種因素,確保檢測過程的可復(fù)現(xiàn)性。四、程 序 記錄的分類 管理體系運行中形成的記錄為質(zhì)量記錄,主要包括:(1)質(zhì)量監(jiān)督記錄;(2)內(nèi)部審核和管理評審記錄;(3)糾正和預(yù)防措施記錄;(4)投訴處理記錄;(5)管理體系文件控制記錄;(6)服務(wù)和供應(yīng)商記錄;(7)合同評審記錄;(8)分包記錄。 預(yù)防措施相關(guān)記錄由辦公室歸檔,并將其中重要的記錄作為下次管理評審的輸入。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批技術(shù)運作方面的預(yù)防措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批管理體系方面的預(yù)防措施,然后由有關(guān)責(zé)任科室負(fù)責(zé)實施預(yù)防措施。四、程 序 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織員工進(jìn)行預(yù)防不符合工作方面的培訓(xùn),并納入年度人員培訓(xùn)計劃,提高員工預(yù)防意識。 糾正措施相關(guān)記錄由辦公室歸檔,并將其中重要的記錄作為下次管理評審的輸入。 糾正措施由責(zé)任科室負(fù)責(zé)實施。 責(zé)任科室負(fù)責(zé)人組織本科室人員調(diào)查并分析產(chǎn)生不符合的所有潛在原因,包括客戶的要求、樣品管理、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)等。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0110FB012010《異常情況調(diào)查表》 HHRBDC/CX0110FB022010《不符合項報告糾正和預(yù)防措施要求表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX01142010《內(nèi)部審核程序》 HHRBDC/CX01042010 《文件控制程序》 HHRBDC/CX01162010 《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》 HHRBDC/CX01342010 《質(zhì)量控制程序》程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01112010第 1 頁 共 1 頁標(biāo) 題: 糾正措施程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日一、目 的為消除已發(fā)生的不符合工作或其它不期望情況的原因,防止不符合工作的再度發(fā)生,實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。如果不符合檢測報告已發(fā)出,則由辦公室負(fù)責(zé)收回,并重新發(fā)放符合要求的檢測報告。 不符合項的處置 屬一般不符合項并能現(xiàn)場糾正的工作,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知責(zé)任科室或相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場糾正,檢測工作正常開展。 報告審核人和授權(quán)簽字人通過對檢測報告的格式、內(nèi)容、所含信息量和結(jié)果表示等進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)有不符合要求的檢測報告及時記錄,并反饋到質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 檢測人員按照管理體系文件要求開展檢測工作,一旦發(fā)現(xiàn)偏離,則以記錄。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0109FB012010《投訴登記表》 HHRBDC/CX0109FB022010《投訴受理與處理記錄表》 HHRBDC/CX0109FB032010《投訴統(tǒng)計表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX01142010《內(nèi)部審核程序》 HHRBDC/CX01372010《檢測報告管理程序》程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01102010第 1 頁 共 2 頁標(biāo) 題: 不符合的檢測工作控制程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日一、目 的及時對檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行識別和控制,以保證檢測工作質(zhì)量。 經(jīng)核實確定不屬于本實驗室責(zé)任的問題,通過與投訴者溝通解決?!⊥对V的處理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員及相關(guān)人員對投訴的問題進(jìn)行調(diào)查、分析,判定是否存在影響工作質(zhì)量的因素,并責(zé)成有關(guān)人員處理,處理完畢后填寫《投訴受理與處理記錄表》。四、程 序 投訴受理 客戶就本實驗室質(zhì)量方針、檢測結(jié)果、服務(wù)質(zhì)量以及管理水平等方面均可提出投訴。程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01082010第 2 頁 共 2 頁標(biāo) 題:服務(wù)和供應(yīng)品管理程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日五、附表或記錄 HHRBDC/CX0108FB012010《服務(wù)與供應(yīng)品需求申請表》 HHRBDC/CX0108FB022010《服務(wù)與供應(yīng)品采購申請及驗收單》 HHRBDC/CX0108FB032010《供應(yīng)(服務(wù))商評價表》 HHRBDC/CX0108FB042010《供應(yīng)商評價檔案登記表》 HHRBDC/CX0108FB052010《供應(yīng)合同登記表》 HHRBDC/CX0108FB062010《服務(wù)與供應(yīng)品驗證不合格處理記錄表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX0119 2010《實驗室管理程序》程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01092010第 1 頁 共 1 頁標(biāo) 題: 投訴處理程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日一、目 的正確、有效地處理客戶和被檢測方對本實驗室工作質(zhì)量提出的投訴,維護客戶的權(quán)益和本實驗室服務(wù)信譽。劇毒品存放在保險柜內(nèi),鑰匙由兩人保管。 試劑、消耗性材料應(yīng)貯存于固定的場所(倉庫),嚴(yán)禁煙火,無關(guān)人員不得入內(nèi)。對無質(zhì)量保證的供應(yīng)商供應(yīng)品,應(yīng)進(jìn)行重點檢查,必要時按相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,確保其符合要求后方可入庫。若服務(wù)商或供應(yīng)商無獨立質(zhì)量保證時,應(yīng)進(jìn)行必要的市場調(diào)研,對服務(wù)商或供應(yīng)商進(jìn)行評估,選擇質(zhì)量相對保證的服務(wù)商或供應(yīng)商。三、職 責(zé) 質(zhì)檢室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備服務(wù)商和供應(yīng)商的選擇和建檔資料的收集,儀器設(shè)備的采購; 各檢測科室負(fù)責(zé)試劑與消耗性材料供應(yīng)商的選擇和建檔資料的收集,試劑與消耗性材料的采購; 各檢測科室負(fù)責(zé)本室服務(wù)和供應(yīng)品的申購、使用、接收及對其使用的評價和反饋。分包方提供的檢測報告連同本站檢測原始記錄與檢測報告副本一起存檔。 分包協(xié)議的終止由相關(guān)檢測科室提出書面申請材料,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室實施。 分包批準(zhǔn)程序 各檢測科室根據(jù)檢測工作需要填寫《分包項目申請表》提出書面分包申請,包括分包項目、分包理由、分包實驗室選擇、分包可行性等內(nèi)容;向相關(guān)分包方索取有關(guān)證明材料,起草分包協(xié)議。二、范 圍適用于分包檢測項目的控制。 送檢樣品由送樣人交樣品管理間。 對于招投標(biāo)項目,由項目負(fù)責(zé)人填寫標(biāo)書; 業(yè)務(wù)受理員根據(jù)業(yè)務(wù)內(nèi)容、范圍和客戶要求按以下兩種方式,對合同、委托協(xié)議和標(biāo)書進(jìn)行評審:(1)對于簡單任務(wù)、例行和常規(guī)工作;(2)對復(fù)雜、先進(jìn)、重大任務(wù)的合同、委托協(xié)議或標(biāo)書,合同、委托協(xié)議及標(biāo)書由實驗室主任簽訂。三、職 責(zé) 實驗室主任負(fù)責(zé)來自省環(huán)境保護局等指令性任務(wù)的接洽和協(xié)調(diào);重要、復(fù)雜、大型合同或委托協(xié)議的簽訂,標(biāo)書的簽發(fā); 技術(shù)負(fù)責(zé)人主持評審會議和檢測方案的批準(zhǔn); 合同管理員負(fù)責(zé)合同評審材料的收集、保存及任務(wù)書的下達(dá),例行、簡單合同的簽訂?!【W(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計算機或自動化設(shè)備出現(xiàn)故障時,應(yīng)及時通知網(wǎng)絡(luò)管理員。 按《保護客戶的機密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定保證檢測數(shù)據(jù)、信息及文件的保密和安全。 通用計算機軟件(如Windows2000,office,wps等)和商品化的數(shù)據(jù)處理工作站軟件應(yīng)視為合格軟件,可直接投入使用。數(shù)據(jù)傳輸前后如需進(jìn)行壓縮、打包或解壓縮操作時,應(yīng)由具備相關(guān)專業(yè)知識人員進(jìn)行操作,必要時應(yīng)對傳輸前后數(shù)據(jù)的一致性進(jìn)行檢查?!∮嬎銠C或自動化設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、處理過程中,必須保證整個過程的連續(xù)性和完整性。 各科室在Internet網(wǎng)和局域網(wǎng)上公布的信息,須經(jīng)科室負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)、實驗室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可發(fā)布。 網(wǎng)絡(luò)維護員應(yīng)為每個員工設(shè)置服務(wù)器登入口令和密碼,并根據(jù)人員職責(zé)設(shè)定不同的調(diào)閱權(quán)限。四、程 序 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 任何科室和個人,未經(jīng)網(wǎng)絡(luò)管理人員同意不得進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器機房,不得擅自安裝、拆卸或改變網(wǎng)絡(luò)設(shè)備。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)電子文件或在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)放傳輸?shù)奈募瑧?yīng)及時備份、嚴(yán)格控制,確保安全完整,具體執(zhí)行《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測用計算機及計算機軟件管理程序》?!〗栝喤c管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)向辦公室提出申請,辦理借閱手續(xù)。文件更改時應(yīng)注明更改人標(biāo)識和更改生效時間,并按原《文件發(fā)放(領(lǐng)用)審批表》的名單發(fā)放修改后的文件,同時收回作廢的舊文件。程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01042010第 3 頁 共 3 頁標(biāo) 題:文件控制程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日 文件的評審和更改 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期分別組織對現(xiàn)有技術(shù)文件和管理體系文件進(jìn)行評審,必要時進(jìn)行更改,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。受控文件應(yīng)加蓋“受控文件”印章。 管理體系文件編號方式HHRBDC / □□ — □□(—FB□□)— □□□□文件批準(zhǔn)實施年份附表文件序號文件序號文件版本號文件類別華惠道橋檢測實驗室文件類別:SC—質(zhì)量手冊;CX—程序文件;ZJ—質(zhì)量記錄;JJ—檢測原始記錄;CG—操作規(guī)程;ZG—自校規(guī)程;JF—檢測方法;ZS—指導(dǎo)書;FB—附表;QT—其他?!∥募木幹?、批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、GB/T154812005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求組織編制,實驗室主任批準(zhǔn)。質(zhì)量計劃則是實驗室針對特定質(zhì)量活動,規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。四、程 序 文件分類 文件資料按其性質(zhì)分為四類:a) 質(zhì)量手冊是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件,它明確了本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)、部門和人員職責(zé)以及體系中各職能部門質(zhì)量活動的要點。,各部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任對其做好宣貫工作。,不得自行更改。,不得外借和帶離實驗室。受控副本上交認(rèn)可委,并發(fā)放至技術(shù)負(fù)責(zé)人XXX。修改的手冊報實驗室主任批準(zhǔn)發(fā)布實施。 .3非受控手冊文本僅作發(fā)放登記,不作發(fā)放編號。正本和副本,受控和非受控均應(yīng)在首頁加注相應(yīng)的標(biāo)記。、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和綜合室對質(zhì)量手冊初稿進(jìn)行討論,專門會議審定,記錄由綜合室負(fù)責(zé)存檔。 質(zhì)量手冊由實驗室主任批準(zhǔn)和發(fā)布實施。 在監(jiān)測工作日常管理、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評審過程中,如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測工作不符合或潛在不符合公正性聲明的要求、從而影響了本中心誠信度時,中心主任應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重程度及時對責(zé)任人進(jìn)行教育或處罰,同時質(zhì)量負(fù)責(zé)人啟動《不符合的檢測工作控制程序》、《糾正措施程序》或《預(yù)防措施程序》。三、職 責(zé) 實驗室主任負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明,對公正、誠信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任; 實驗室全體員工按公正性聲明要求開展檢測活動; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對檢測工作誠信度進(jìn)行監(jiān)督。,不準(zhǔn)將文件帶至公共場所和家中,防止泄密。程 序 文 件文件編號:HHRBDC/CX01012010第 2 頁 共 2 頁標(biāo) 題: 保護客戶機密信息和所有權(quán)的程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期:2010年07月01日《試驗委托單》中客戶要求或商定的接受時間,及時發(fā)送檢測報告或檢測結(jié)果。,工作人員不可進(jìn)入與本職工作無關(guān)的樣品室、檢測室;不得直接或間接地查看、詢問與已無關(guān)的被檢樣品和原始記錄及檢測情況。三、職 責(zé)保密工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),保密員由相關(guān)技術(shù)人員兼任,負(fù)責(zé)監(jiān)督保密程序執(zhí)行,涉及保密內(nèi)容的所有工作人員均有保密的責(zé)任。二、范 圍本實驗室保密范圍的保密或管理工作包括:A) 抽、送檢的樣品及客戶要求保密的技術(shù)資料、信息;B) 檢測及檢測業(yè)務(wù)的原始記錄、檢測結(jié)果及檢測報告、質(zhì)量分析報告、重大試驗事故分析報告的內(nèi)容;C) 檢測及檢測業(yè)務(wù)技術(shù)機密;D) 正在進(jìn)行的新檢測技術(shù)研究資料、信息及研究動向信息;E) 未公開的技術(shù)、情報資料及實驗室正在起草的有關(guān)文件;F) 檢測設(shè)備的詳盡技術(shù)文件;G) 屬于專利范圍的內(nèi)容;H) 實驗室驗證或比對結(jié)果;I) 實驗室其它規(guī)定的保密內(nèi)容。,洽談業(yè)務(wù)在接待室進(jìn)行,未經(jīng)許可或無檢測部人員陪同,不得擅自進(jìn)入試驗區(qū)域、樣品室。《電話、傳真、電子郵箱傳送檢測報告(結(jié)果)登記表》須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。,根據(jù)情節(jié)和后果情況給予批評教育、或行政處分,后果嚴(yán)重、惡劣者
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