潔凈室的質(zhì)量控制-全文預(yù)覽
【正文】 1 千 1 千 1 千 1 萬 1 萬 √ （大粒子超） √ √ √ 4 ① 女緩沖 ⑥ 男二更 ②顯然，若采用規(guī)定的一種換氣次數(shù)，是辦不到的，是不合理的。我們知道，動態(tài)條件對于各類工廠、各個車間都是很不同的，如果要計算其動態(tài)換氣次數(shù)會很不一樣，但現(xiàn)在把動態(tài)比規(guī)定死了，則動態(tài)潔凈度不論什么條件都必須達到一樣的級別，這就是很難了，動態(tài)換氣次數(shù)公式是： [5]式中： N V —— 不均勻分布時換氣次數(shù)； G —— 動態(tài)發(fā)塵量； N —— 要求達到的含塵濃度； N S —— 送風(fēng)口處送風(fēng)含塵濃度； Ψ —— 不均勻分布系數(shù)； 其中和動態(tài)有關(guān)的是參數(shù) G 和系數(shù) β ， G 是隨著動作不同而不同的； β 是主流區(qū)中 ‘ 發(fā) 39。不是漏就是氣流不好。 下面一組不完全統(tǒng)計也說明此種浪費的嚴重： 設(shè)計級別 統(tǒng)計間數(shù) 是標準換氣次數(shù) 200% 以上（包括 500% ）的比率 % 千級 2 50 萬級 183 10 萬級 169 49 30 萬級 272 Ⅰ級潔凈手術(shù)室 15 Ⅱ級潔凈手術(shù)室 14 14 Ⅲ級潔凈手術(shù)室 14 100 為了控制這一浪費現(xiàn)象，我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》把風(fēng)量上限規(guī)定在 倍，只是沒有引起重視。 可以計算出以下結(jié)果： 設(shè)自凈時間為： 則自凈換氣次數(shù)為： 1 千級≯ 15 min 1 千級≮ 次 /h 1 千級≯ 30 min 1 萬級≮ 次 /h 10 萬級≯ 40 min 10 萬級≮ 13 次 /h 30 萬級≯ 50 min 30 萬級≮ 9 次 /h 這結(jié)果和過去的和現(xiàn)行的各規(guī)范的建議值大致相當。 如果是內(nèi)發(fā)生污染，要經(jīng)過較長時間才能自凈。 可見超過 10 次就可以“等到”一個萬級。 5 空氣量是潔凈室的指令保證的核心手段 潔凈室是靠潔凈空氣置換室內(nèi)污染空氣而控制全過程的各參數(shù)的。 ３）凈化空調(diào)系統(tǒng)運行確認，要有把系統(tǒng)各參數(shù)調(diào)整到合格線以上的完整記錄。主要應(yīng)包括： [２]１）滿足設(shè)計要求的確認，特別是規(guī)范的強制條文必須遵守； ２）凈化空調(diào)系統(tǒng)暗轉(zhuǎn)確認，首先要有齊全的安裝文件，包括開、竣工報告和竣工驗收單。當然像高效放在空調(diào)箱中這樣的質(zhì)量隱患即使有第二階段驗收，也可能不被發(fā)現(xiàn)，這里有這樣的例子，就是得到 ISO 認可的一些外國檢測機構(gòu)，聲稱對國內(nèi)某些工業(yè)企業(yè)按 209E 檢測，卻連潔凈度表示方法都不對，以平均值為合格依據(jù)， 10 萬級工業(yè)廠房卻要告訴你風(fēng)口有多大風(fēng)速不知是哪個標準要求？國際明明規(guī)定亂流潔凈室的噪聲上限室 60 分貝，該檢測對超過 60 分貝的結(jié)論仍是合格，又不知用了哪國標準？所以，應(yīng)強調(diào)潔凈室質(zhì)量自身的全過程控制，要每一個環(huán)節(jié)加以驗證或確認，要有中間驗收（例如安裝高效要有驗收）壓迫嚴格按規(guī)范實行監(jiān)理，以上結(jié)果均應(yīng)有文字記錄，甲乙方簽字，則其質(zhì)量才能做到有效的控制。上面事實說明，高效這樣“嬌嫩”的東西放在空調(diào)箱中，有意無意的損傷都幾乎在所難免。 在施工方照圖施工的工程中，經(jīng)檢查風(fēng)口內(nèi)沒有高效過濾器，而是被安在風(fēng)機出口段加濕擋水板之后，濾紙面上已有多處被水打濕，一旦穿透，后果可知，據(jù)說設(shè)計方是仿外國公司在國內(nèi)搞的工程的例子。前者主要考察施工方的水平和質(zhì)量，后者主要考察設(shè)計方。如果有了人為改變，例如撤去層流罩圍簾使其成為上送上回，就要影響罩下的截面風(fēng)速。例如過濾器嚴重堵塞，使換氣次數(shù)減少很大，因而新風(fēng)量也銳減，雖然新風(fēng)比可能沒有較大變化；又如靜壓差突然升高，可能引發(fā)哨音；新風(fēng)量降下來了，靜壓也將隨之變化；單向流截面風(fēng)速降得較多，則單向流的氣流組織特性將大受影響。 通過圖 1 可以看出潔凈市控制的各參數(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響 [２]潔凈度（含菌濃）：主要影響產(chǎn)品純度、性能、交叉感染和無菌程度； 照度：主要影響產(chǎn)品的工藝條件； 人的舒適性決定的操作狀況：主要影響產(chǎn)品的工藝水平和塵菌?，F(xiàn)在在藥品生產(chǎn)中按過程控制原則的參數(shù)放行這一具體措施正在做技術(shù)指南等準備，將擴大到其他劑型上去。至于抽檢和全檢的差距更是顯而易見的。因此，為了對付一個局部的污染源，而不得不去控制一整個空間。 它警示人們，這一危險可能涉及所有人，進入 21 世紀，炭疽等微生物災(zāi)害對于每個人來說已不是“事不關(guān)己”可以“高高掛起”了，或者說，潔凈離我們更近了。若有半數(shù)約 5000 家藥廠新建改造，也將要投入數(shù)百億元。 2000 年，我國國家標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標準》才頒布施行，僅潔凈手術(shù)室一項，今后將有 2～3 萬間的改建新任務(wù)，費用將達 100～150 億元之巨，更不用說其他醫(yī)學(xué)用房了。既要無塵又要無菌則是潔凈手術(shù)室的特點。由于可能有多個微粒同時落在一處或在一處逐漸凝聚，所以控制不致使芯片上的線路短路的微粒粒徑常取線距的 1/3～ 1/10 ，即幾天已達到的 ～ μ m 。 [1] 半導(dǎo)體集成電路芯片的發(fā)展速度恐怕是任何一項技術(shù)無法比擬的，差不多每三年集成度增加 4 倍，從 1970 年的 1K 到 1986 年的 1M ，再到 2001 年的 1KM 。 所以，為了向三大科技戰(zhàn)略方向進軍，除了工藝本身以外，最重要的是要向潔凈挑戰(zhàn)，創(chuàng)造一個潔凈度更高的室內(nèi)微環(huán)境。 1 新世界向潔凈的挑戰(zhàn) 在談?wù)摑崈羰屹|(zhì)量控制的重要性的時候，我們不能不注意到新世紀高新技術(shù)向潔凈的挑戰(zhàn)。潔凈室的質(zhì)量控制Cleanroom Quality Control 中國建筑科學(xué)研究院空調(diào)所 許鐘麟Xu ZhonglinAirconditioning department, China Research
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