醫(yī)療器械公司各部門、人員職責(zé)-全文預(yù)覽
【正文】 合格品要專區(qū)存放，標識清楚，對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的確認、報廢、銷毀要有完善的手續(xù)和記錄不合格產(chǎn)品的確認和處理制度一、 目的：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)的要求制定，確保不合格產(chǎn)品處理工作標準、有效。 (4)按效期管理的醫(yī)療器械要定期檢查，不同批次的產(chǎn)品要分開擺放，防止產(chǎn)品由于貯存時間過長而失效，制定產(chǎn)品效期報表，建立醫(yī)療器械產(chǎn)品的效期預(yù)警機制。 二、范圍：適用于本公司成品及交付后的產(chǎn)品效期的控制和處理。十、負責(zé)庫內(nèi)運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。六、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。二、按照《醫(yī)療器械入庫儲存程序》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序》進行操作。 七、負責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。（1）首營品種（2）近效期的品種。五、相關(guān)記錄 編 號1 入庫單 LDMDFM071 醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護記錄 LDMDFM08入庫單LDMDFM07制單日期： 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號注冊證號有效期驗收員簽字： 醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護記錄LDMDFM08日期產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號有效期至質(zhì)量狀況處理結(jié)果養(yǎng)護員養(yǎng)護員職責(zé) 一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。效期產(chǎn)品、一次性使用無菌產(chǎn)品應(yīng)酌情增加檢查次數(shù)，并做好庫存產(chǎn)品養(yǎng)護檢查記錄。（區(qū)）中產(chǎn)品應(yīng)合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，以安全、方便、科學(xué)、多貯為原則。，儲存保管中應(yīng)遵守下列要求： 醫(yī)療器械產(chǎn)品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)中，品名或外包裝易混淆的產(chǎn)品應(yīng)分隔存放。三、職責(zé)：保管員、養(yǎng)護員對本制度的實施負責(zé)。三、產(chǎn)品質(zhì)量驗收完畢，驗收員應(yīng)簽署驗收結(jié)論并要有記錄，各項檢查記錄應(yīng)完整、規(guī)范、驗收記錄內(nèi)容包括購進日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期、驗收結(jié)論、驗收人等。(2)、對照產(chǎn)品注冊證，檢查產(chǎn)品外包裝上的產(chǎn)品注冊證編號是否正確。八、供貨品種審核方式：由業(yè)務(wù)部門填寫《供貨經(jīng)營器械審批表》，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，方可購進。三、供貨企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)按企業(yè)供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。五、各項培訓(xùn)學(xué)習(xí)均必須考核，考核的方式可以是口頭提問回答、書面考試或現(xiàn)場操作等；考核結(jié)果均應(yīng)記錄在案，對考核不合格者，應(yīng)責(zé)令其加強學(xué)習(xí)，并進行補考，連續(xù)三次考核成績不合格者應(yīng)予以辭退處理。員工法規(guī)及質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度一、員工上崗前必須進行質(zhì)量教育和培訓(xùn)，內(nèi)容包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺賬、記錄的登記方法等。每月末須將用戶要貨單或要貨計劃裝訂成冊。十三、負責(zé)對醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集，處理和上報工作。九、有權(quán)拒收手續(xù)不全的票據(jù)。五、堅持先進先出原則,防止商品的變質(zhì)、損壞。倉庫保管員職責(zé)一、負責(zé)企業(yè)經(jīng)營商品的管理、貯存和發(fā)放。九、做好供應(yīng)商業(yè)績臺帳,及時將質(zhì)量信息反饋給供應(yīng)商。五、負責(zé)商品采購的業(yè)務(wù)洽談。 五、制定銷售人員的培訓(xùn)計劃并組織實施，加強對銷售人員的質(zhì)量教育，并進行質(zhì)量意識考核采購部經(jīng)理職責(zé)一、根據(jù)采購計劃表負責(zé)物資采購。銷售部經(jīng)理崗職責(zé)一、認真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，嚴格執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進企業(yè)質(zhì)量體系的正常運行。五、企業(yè)的人力資原管理。人事部職責(zé)一、負責(zé)起草企業(yè)內(nèi)部各部門管理制度的資料保管。五、負責(zé)收集客戶質(zhì)量信息,對客戶投訴的質(zhì)量問題處置,按質(zhì)量信息處置程序進行。銷售部職責(zé)一、積極做好企業(yè)與客戶之間的業(yè)務(wù)聯(lián)系,積極推銷商品,開拓客源,確保銷售計劃的完成。十一、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負責(zé)對購貨單位合法資格的確認。 八、堅持以“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進貨計劃。四、對從非法定單位購進醫(yī)療器械、購進不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。 九、支付任何資金時需有所有股東的簽字方可支付，并保留原始憑據(jù)。五、帳目記錄清晰,嚴格執(zhí)行財務(wù)管理制度。財務(wù)部職責(zé)一、全面負責(zé)企業(yè)財務(wù)工作,為公司負責(zé),提供決策依據(jù)。八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。四、負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。十六、不參與其他經(jīng)濟組織對本企業(yè)的商業(yè)競爭行為。十二、對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準。八、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。四、建立健全員工各級規(guī)章制度和工作流程。公司法定代表人的簽字應(yīng)向登記主管機關(guān)備案，法定代表人簽署的文件是代表公司法人的法律文書。其他組織由其主要負責(zé)人進行訴訟?！ 」痉ǘù砣艘话悴坏猛瑫r兼任另一公司法人的法定代表人。 完美WORD格式 醫(yī)療器械有限責(zé)任公司（各部門、人員規(guī)章制度）目錄組織框架圖 3法定代表人職責(zé) 4企業(yè)負責(zé)人 6質(zhì)量管理部職責(zé) 7財務(wù)部職責(zé) 8采購部職責(zé) 9銷售部職責(zé) 10人事部職責(zé) 11銷售部經(jīng)理崗職責(zé) 12采購部經(jīng)理職責(zé) 13倉庫保管員職責(zé) 14質(zhì)量部經(jīng)理工作職責(zé) 15財務(wù)部經(jīng)理職責(zé) 17員工法規(guī)及質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度 18供貨企業(yè)的資質(zhì)品種審核管理制度 19進貨驗收制度 21醫(yī)療器械倉儲保管制度 22入庫單 24醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護記錄 25 養(yǎng)護員職責(zé) 26 出庫復(fù)核員職責(zé) 27 效期產(chǎn)品管理制度 28 不合格產(chǎn)品的確認和處理制度 29 質(zhì)量跟蹤制度 30 不良事件報告管理制度 31 質(zhì)量事故和投訴處理的管理制度 33 質(zhì)量事故報告記錄表 35 售后服務(wù)管理制度 36 有關(guān)記錄和憑證的管理制度 37 公司股東出資情況表…………………………………………38文件名稱：各部門、各類人員的崗位職責(zé)起草人：XXXXXX審核人：XXXXXXX批準人：XXXXXX起草日期：XXXXXXX批準日期：執(zhí)行日期：XXXXXXX變更記錄：變更原因：組織框架圖法定代表人XXX企業(yè)負責(zé)人XXX保管員XXX質(zhì)量 驗收員XXX質(zhì)量 管理員XXX質(zhì)量部XXX財務(wù)部XXX銷售部XXX采購部XXX質(zhì)量部法定代表人職責(zé)
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1