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最新頒布實(shí)施的農(nóng)藥生產(chǎn)-全文預(yù)覽

  

【正文】 測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果存入用人單位職業(yè)衛(wèi)生檔案,定期向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告并向勞動(dòng)者公布。維護(hù)、檢修現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)當(dāng)有專人監(jiān)護(hù),并設(shè)置警示標(biāo)志。有毒物品的包裝必須有醒目的警示標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明。第二十一條 用人單位應(yīng)當(dāng)為從事使用有毒物品作業(yè)的勞動(dòng)者提供符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)用品,并確保勞動(dòng)者正確使用。勞動(dòng)者經(jīng)培訓(xùn)考核合格,方可上崗作業(yè)。勞動(dòng)者在已訂立勞動(dòng)合同期間因工作崗位或者工作內(nèi)容變更,從事勞動(dòng)合同中未告知的存在職業(yè)中毒危害的作業(yè)時(shí),用人單位應(yīng)當(dāng)依照前款規(guī)定,如實(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者,并協(xié)商變更原勞動(dòng)合同有關(guān)條款。事故應(yīng)急救援預(yù)案和演練記錄應(yīng)當(dāng)報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和公安部門備案。從事使用高毒物品作業(yè)的用人單位,在申報(bào)使用高毒物品作業(yè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交下列有關(guān)資料:(一)職業(yè)中毒危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告;(二)職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程等材料;(三)職業(yè)中毒事故應(yīng)急救援預(yù)案。高毒作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置紅色區(qū)域警示線、警示標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明,并設(shè)置通訊報(bào)警設(shè)備。用人單位的使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所,除應(yīng)當(dāng)符合職業(yè)病防治法規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生要求外,還必須符合下列要求:(一)作業(yè)場(chǎng)所與生活場(chǎng)所分開(kāi),作業(yè)場(chǎng)所不得住人;(二)有害作業(yè)與無(wú)害作業(yè)分開(kāi),高毒作業(yè)場(chǎng)所與其他作業(yè)場(chǎng)所隔離;(三)設(shè)置有效的通風(fēng)裝置;可能突然泄漏大量有毒物品或者易造成急性中毒的作業(yè)場(chǎng)所,設(shè)置自動(dòng)報(bào)警裝置和事故通風(fēng)設(shè)施;(四)高毒作業(yè)場(chǎng)所設(shè)置應(yīng)急撤離通道和必要的泄險(xiǎn)區(qū)。工會(huì)組織對(duì)用人單位違反法律、法規(guī),侵犯勞動(dòng)者合法權(quán)益的行為,有權(quán)要求糾正;產(chǎn)生嚴(yán)重職業(yè)中毒危害時(shí),有權(quán)要求用人單位采取防護(hù)措施,或者向政府有關(guān)部門建議采取強(qiáng)制性措施;發(fā)生職業(yè)中毒事故時(shí),有權(quán)參與事故調(diào)查處理;發(fā)現(xiàn)危及勞動(dòng)者生命、健康的情形時(shí),有權(quán)建議用人單位組織勞動(dòng)者撤離危險(xiǎn)現(xiàn)場(chǎng),用人單位應(yīng)當(dāng)立即作出處理。第六條 國(guó)家鼓勵(lì)研制、開(kāi)發(fā)、推廣、應(yīng)用有利于預(yù)防、控制、消除職業(yè)中毒危害和保護(hù)勞動(dòng)者健康的新技術(shù)、新工藝、新材料;限制使用或者淘汰有關(guān)職業(yè)中毒危害嚴(yán)重的技術(shù)、工藝、材料;加強(qiáng)對(duì)有關(guān)職業(yè)病的機(jī)理和發(fā)生規(guī)律的基礎(chǔ)研究,提高有關(guān)職業(yè)病防治科學(xué)技術(shù)水平。一般有毒物品目錄、高毒物品目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、調(diào)整并公布??偫?朱镕基2002年5月12日第一章 總則第一條 為了保證作業(yè)場(chǎng)所安全使用有毒物品,預(yù)防、控制和消除職業(yè)中毒危害,保護(hù)勞動(dòng)者的生命安全、身體健康及其相關(guān)權(quán)益,根據(jù)職業(yè)病防治法和其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本條例。第三十九條 違反本法第二十七條第一款規(guī)定,不履行產(chǎn)品或者包裝物回收義務(wù)的,由縣級(jí)以上地方人民政府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政主管部門責(zé)令限期改正;拒不改正的,處以十萬(wàn)元以下的罰款。第三十五條對(duì)利用廢物生產(chǎn)產(chǎn)品的和從廢物中回收原料的,稅務(wù)機(jī)關(guān)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,減征或者免征增值稅。第四章鼓勵(lì)措施第三十二條 國(guó)家建立清潔生產(chǎn)表彰獎(jiǎng)勵(lì)制度。第二十九條 企業(yè)在污染物排放達(dá)到國(guó)家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,可以自愿與有管轄權(quán)的經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門簽訂進(jìn)一步節(jié)約資源、削減污染物排放量的協(xié)議。第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的資源消耗以及廢物的產(chǎn)生情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),并根據(jù)需要對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施清潔生產(chǎn)審核。第二十七條 生產(chǎn)、銷售被列入強(qiáng)制回收目錄的產(chǎn)品和包裝物的企業(yè),必須在產(chǎn)品報(bào)廢和包裝物使用后對(duì)該產(chǎn)品和包裝物進(jìn)行回收。建筑和裝修材料必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第二十二條 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)科學(xué)地使用化肥、農(nóng)藥、農(nóng)用薄膜和飼料添加劑,改進(jìn)種植和養(yǎng)殖技術(shù),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)、無(wú)害和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)廢物的資源化,防止農(nóng)業(yè)環(huán)境污染。第十九條 企業(yè)在進(jìn)行技術(shù)改造過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)采取以下清潔生產(chǎn)措施:(一)采用無(wú)毒、無(wú)害或者低毒、低害的原料,替代毒性大、危害嚴(yán)重的原料;(二)采用資源利用率高、污染物產(chǎn)生量少的工藝和設(shè)備,替代資源利用率低、污染物產(chǎn)生量多的工藝和設(shè)備;(三)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢物、廢水和余熱等進(jìn)行綜合利用或者循環(huán)使用;(四)采用能夠達(dá)到國(guó)家或者地方規(guī)定的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和污染物排放總量控制指標(biāo)的污染防治技術(shù)。第十六條 各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購(gòu)節(jié)能、節(jié)水、廢物再生利用等有利于環(huán)境與資源保護(hù)的產(chǎn)品。第十四條 縣級(jí)以上人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門和其他有關(guān)行政主管部門,應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)和支持清潔生產(chǎn)技術(shù)和有利于環(huán)境與資源保護(hù)的產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)以及清潔生產(chǎn)技術(shù)的示范和推廣工作。國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政主管部門和環(huán)境保護(hù)、農(nóng)業(yè)、建設(shè)等有關(guān)行政主管部門組織編制有關(guān)行業(yè)或者地區(qū)的清潔生產(chǎn)指南和技術(shù)手冊(cè),指導(dǎo)實(shí)施清潔生產(chǎn)。第八條 縣級(jí)以上人民政府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政主管部門,應(yīng)當(dāng)會(huì)同環(huán)境保護(hù)、計(jì)劃、科學(xué)技術(shù)、農(nóng)業(yè)、建設(shè)、水利等有關(guān)行政主管部門制定清潔生產(chǎn)的推行規(guī)劃。第六條 國(guó)家鼓勵(lì)開(kāi)展有關(guān)清潔生產(chǎn)的科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)和國(guó)際合作,組織宣傳、普及清潔生產(chǎn)知識(shí),推廣清潔生產(chǎn)技術(shù)。國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)、計(jì)劃、科學(xué)技術(shù)、農(nóng)業(yè)、建設(shè)、水利和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等行政主管部門,按照各自的職責(zé),負(fù)責(zé)有關(guān)的清潔生產(chǎn)促進(jìn)工作。第三條 在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi),從事生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)的單位以及從事相關(guān)管理活動(dòng)的部門依照本法規(guī)定,組織、實(shí)施清潔生產(chǎn)。第十條 本辦法自發(fā)布之后30日起開(kāi)始執(zhí)行。第七條 同一案件有兩個(gè)或兩個(gè)以上的舉報(bào)人,視每個(gè)舉報(bào)人的貢獻(xiàn)大小分別發(fā)給獎(jiǎng)金,但獎(jiǎng)金總額不超過(guò)單一案件應(yīng)得的獎(jiǎng)勵(lì)金額。第三條 本辦法所指農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料主要是:(一)農(nóng)藥;(二)獸藥;(三)種子;(四)肥料;(五)飼料和飼料添加劑;(六)農(nóng)機(jī)及零配件;(七)漁機(jī)漁具。嚴(yán)格執(zhí)行《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)資質(zhì)范圍,禁止非法買賣鼠藥,防止各種劇毒鼠藥違規(guī)流入市場(chǎng)。二、鼠藥生產(chǎn)、加工必須核準(zhǔn)定點(diǎn);其原藥及各種制劑產(chǎn)品必須取得“兩證”。要做到責(zé)任明確,層層負(fù)責(zé)。四、加大農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留監(jiān)控力度,推進(jìn)“放心菜(果)”工程建設(shè)。二、廣泛開(kāi)展農(nóng)藥安全使用技術(shù)和安全防護(hù)知識(shí)的指導(dǎo)、培訓(xùn)和宣傳活動(dòng)。為做好病蟲(chóng)害防治,保證安全生產(chǎn),減少農(nóng)藥中毒、死亡事故的發(fā)生。申報(bào)和審查批準(zhǔn)程序適用第二章、第三章的規(guī)定。第九條 農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)提出綜合評(píng)價(jià)意見(jiàn)前,應(yīng)邀請(qǐng)相關(guān)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)。第六條 各省、自治區(qū)、直轄市在本轄區(qū)內(nèi)全部作物或某一(類)作物或某一防治對(duì)象上全面限制使用某種農(nóng)藥,或者在本轄區(qū)內(nèi)部分地區(qū)限制使用某種農(nóng)藥的,應(yīng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)。第三條 農(nóng)藥限制使用要綜合考慮農(nóng)藥資源、農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量等因素,堅(jiān)持從本地實(shí)際需要出發(fā)的原則。本編寫要求自公布之日起執(zhí)行,由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)解釋。試驗(yàn)過(guò)程中如遇特殊情況,也應(yīng)作說(shuō)明。技術(shù)負(fù)責(zé)人名字需手簽并加蓋認(rèn)證單位公章;報(bào)告還需蓋騎縫章。 原因分析若試驗(yàn)結(jié)果不理想或年度間差異較大,從氣候、耕作制度、栽培管理措施、發(fā)生基數(shù)、用藥時(shí)期、調(diào)查方法等方面分析其原因,并提出建議。調(diào)查方法和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 調(diào)查時(shí)間和次數(shù)說(shuō)明基數(shù)調(diào)查時(shí)間和試驗(yàn)期間調(diào)查的時(shí)間和次數(shù); 調(diào)查數(shù)據(jù)及計(jì)算需將每次調(diào)查的各處理四個(gè)重復(fù)的數(shù)據(jù)全部列出,并計(jì)算出平均數(shù)和防效; 對(duì)作物的影響說(shuō)明對(duì)作物有無(wú)藥害,如有,說(shuō)明藥害程度(級(jí)別)或與空白對(duì)照相比藥害百分率;說(shuō)明對(duì)作物有無(wú)有益影響,如有,說(shuō)明哪方面的影響(如促進(jìn)早熟、刺激生長(zhǎng)等)。 小區(qū)安排 小區(qū)排列說(shuō)明小區(qū)排列方式; 小區(qū)面積和重復(fù)說(shuō)明試驗(yàn)小區(qū)實(shí)際面積和重復(fù)次數(shù)。封面上應(yīng)以醒目大字標(biāo)明試驗(yàn)名稱(包括藥劑含量、名稱、劑型、作物、防治對(duì)象)、試驗(yàn)委托單位、承擔(dān)單位、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)許可證編號(hào)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、參加人員、報(bào)告完成日期。第二十條 本辦法由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)解釋。第十六條 企業(yè)應(yīng)在試驗(yàn)協(xié)議生效之日起至少預(yù)付!試驗(yàn)費(fèi),其余部分應(yīng)在收到試驗(yàn)報(bào)告時(shí)付清,不得無(wú)故拖欠試驗(yàn)費(fèi)。(一)遵守國(guó)家法律、法規(guī)及農(nóng)藥登記管理的有關(guān)規(guī)定,接受部所對(duì)試驗(yàn)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理,并與部所簽定“農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)工作責(zé)任書(shū)”,保證試驗(yàn)工作的正常開(kāi)展;(二)做好試驗(yàn)人員、試驗(yàn)資料、試驗(yàn)樣品等各項(xiàng)管理工作;(三)及時(shí)向部所匯報(bào)試驗(yàn)承擔(dān)情況;年終以書(shū)面形式向部所提供本單位藥效試驗(yàn)工作總結(jié);(四)要合理收取試驗(yàn)費(fèi)用,禁止隨意提高或降低試驗(yàn)費(fèi);(五)每年要根據(jù)責(zé)任書(shū)向部所支付相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)費(fèi)。第十二條 試驗(yàn)單位應(yīng)根據(jù)協(xié)議的規(guī)定及時(shí)提交規(guī)范的藥效試驗(yàn)報(bào)告。第三章 試驗(yàn)實(shí)施第九條 企業(yè)在獲得藥效試驗(yàn)許可后,須及時(shí)與試驗(yàn)單位簽訂試驗(yàn)協(xié)議并送達(dá)試驗(yàn)樣品;試驗(yàn)樣品管理按《農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)樣品管理辦法》進(jìn)行。企業(yè)憑試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)與試驗(yàn)單位簽訂試驗(yàn)協(xié)議。第二章 試驗(yàn)申請(qǐng)和審批第五條 境外農(nóng)藥藥效試驗(yàn),由境外企業(yè)向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出申請(qǐng),資料經(jīng)審查符合我國(guó)有關(guān)規(guī)定和要求的,發(fā)放“農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)”。第二條 本辦法所涉及的農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)是指用于農(nóng)藥登記的農(nóng)藥田間小區(qū)和衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑室內(nèi)、外環(huán)境的生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)。以上資料,均需按順序以A4規(guī)格裝訂成冊(cè),一式兩份。(二)新、舊工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。核準(zhǔn)文號(hào):指開(kāi)辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)審批部門的審批文件號(hào)。產(chǎn)品名稱:按農(nóng)藥登記證上產(chǎn)品名稱填寫。三、表中的項(xiàng)目依序認(rèn)真填寫,如有改動(dòng)須由?。▍^(qū)、市)主管部門出具文件方可更改。五、各地經(jīng)貿(mào)委要有指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作,并請(qǐng)于6月底之前,將該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及聯(lián)系人的姓名、通信地址、郵政編碼、電話(傳真)號(hào)碼、電子信箱地址告國(guó)家經(jīng)貿(mào)委(經(jīng)濟(jì)運(yùn)行局)。國(guó)家經(jīng)貿(mào)委將對(duì)其進(jìn)行修改,請(qǐng)各地經(jīng)貿(mào)委、有關(guān)地方石化行業(yè)辦根據(jù)修改后的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》提出修改意見(jiàn)。關(guān)于做好農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件發(fā)放工作有關(guān)問(wèn)題的通知(國(guó)經(jīng)貿(mào)廳運(yùn)行[2002]80號(hào))各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)經(jīng)貿(mào)委、有關(guān)地方石化行業(yè)管理辦公室:2001年12月8日,國(guó)務(wù)院公布了修改后的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)。第三十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)和農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件的審批結(jié)果在《中華人民共和國(guó)國(guó)家經(jīng)貿(mào)委公告》和國(guó)家經(jīng)貿(mào)委互聯(lián)網(wǎng)上公布。第二十七條企業(yè)有下列情況之一的,由國(guó)家經(jīng)貿(mào)委收繳或者吊銷其農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件:(一)經(jīng)復(fù)查不符合發(fā)證條件的;(二)連續(xù)兩次經(jīng)省級(jí)以上監(jiān)督管理部門抽查,產(chǎn)品質(zhì)量不合格的;(三)將農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件轉(zhuǎn)讓其他企業(yè)使用或者用于其他產(chǎn)品的;(四)在農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件有效期內(nèi),國(guó)家決定停止生產(chǎn)該產(chǎn)品的;(五)制售假冒偽劣農(nóng)藥的。申請(qǐng)補(bǔ)辦農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表;(二)刊登聲明的報(bào)刊原件;(三)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。提出企業(yè)名稱變更申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件更改企業(yè)名稱申請(qǐng)表;(二)新、舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者工商行政管理機(jī)關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》復(fù)印件;(三)原農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。第二十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件有效期滿3個(gè)月前,企業(yè)可申請(qǐng)換發(fā)。第二十條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)的有效期為3年。第十七條 省級(jí)經(jīng)貿(mào)管理部門應(yīng)當(dāng)于每月20日前將初審合格的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)申請(qǐng)材料以及農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件生產(chǎn)條件審查表報(bào)送國(guó)家經(jīng)貿(mào)委。對(duì)申請(qǐng)材料符合要求的企業(yè),省級(jí)經(jīng)貿(mào)管理部門應(yīng)當(dāng)在45個(gè)有效工作日內(nèi)組織完成現(xiàn)場(chǎng)審查及產(chǎn)品抽樣檢測(cè)工作。申請(qǐng)換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件的,應(yīng)當(dāng)提交前款(一)、(二)、(三)、(六)、(七)項(xiàng)規(guī)定的材料。第十三條 申請(qǐng)批準(zhǔn)文件應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件申請(qǐng)表;(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(三)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明;(四)藥效試驗(yàn)報(bào)告;(五)毒性測(cè)定報(bào)告;(六)省級(jí)質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告;(七)工業(yè)產(chǎn)銷總值及主要產(chǎn)品產(chǎn)量(國(guó)家統(tǒng)計(jì)局B201表);(八)新增原藥生產(chǎn)裝置的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告;(九)生產(chǎn)裝置所在地環(huán)境保護(hù)部門的意見(jiàn);(十)加工、復(fù)配產(chǎn)品的原藥來(lái)源證明;(十一)分裝產(chǎn)品的分裝授權(quán)協(xié)議書(shū);(十二)國(guó)家經(jīng)貿(mào)委規(guī)定的其他材料。未通過(guò)審核的申報(bào)材料,不再作為下一次核準(zhǔn)申請(qǐng)的依據(jù)。省級(jí)經(jīng)貿(mào)管理部門負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行初審。第二章農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)第六條 開(kāi)辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營(yíng)、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間),應(yīng)當(dāng)向國(guó)家經(jīng)貿(mào)委申報(bào)核準(zhǔn)。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)主任 李榮融二〇〇三年三月十一日第一章總則第一條 為加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理,促進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》),制訂本辦法。第五條 省、自治區(qū)、直轄市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易管理部門(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)經(jīng)貿(mào)管理部門)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)實(shí)施監(jiān)督管理。第九條 申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第八條規(guī)定將所需材料報(bào)送省級(jí)經(jīng)貿(mào)管理部門。對(duì)通過(guò)審核的企業(yè),國(guó)家經(jīng)貿(mào)委確認(rèn)其農(nóng)藥生產(chǎn)資格,并公告。第十二條 申請(qǐng)批準(zhǔn)文件,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)具有已核準(zhǔn)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格;(二)產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策;(三)產(chǎn)品有效成份確切;(四)具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、廠房、輔助設(shè)施及計(jì)量和質(zhì)量檢測(cè)手段;(五)具有與該產(chǎn)品相適應(yīng)的安全生產(chǎn)、勞動(dòng)衛(wèi)生設(shè)施和相應(yīng)的管理制度;(六)具有與該產(chǎn)品相適應(yīng)的“三廢”治理設(shè)施和措施,污染物處理后達(dá)到國(guó)家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn);(七)產(chǎn)品及生產(chǎn)技術(shù)符合知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的有關(guān)規(guī)定;(八)國(guó)家經(jīng)貿(mào)委規(guī)定的其他條件。申請(qǐng)新增分裝產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提交前款(一)、(二)、(三)、(六)、(九)、(十一)項(xiàng)規(guī)定的材料。第十五條 申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十三條規(guī)定,將所需材料報(bào)送省級(jí)經(jīng)貿(mào)管理部門。申請(qǐng)本企業(yè)已有的相同劑型產(chǎn)品,前次現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果!年內(nèi)有效。第四章監(jiān)督管理第十九條 農(nóng)藥產(chǎn)品出廠必須標(biāo)明農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件的編號(hào)。批準(zhǔn)文件逾期作廢。省級(jí)經(jīng)貿(mào)管理部門對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行初審后,報(bào)國(guó)家經(jīng)貿(mào)委批準(zhǔn)。國(guó)家經(jīng)貿(mào)委審核通過(guò)的,補(bǔ)發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。第五章罰則第二十六條 企業(yè)有下列情況之一的,由國(guó)家經(jīng)貿(mào)委撤銷其農(nóng)藥生產(chǎn)資格:
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