【摘要】認證工作總結(jié) ISO9001質(zhì)量管理體系的認證工作對于提高企業(yè)的整體管理水平,促進科室基礎管理向更科學,更規(guī)范方向邁進,無疑是非常重要和非常必要的,在**領導的高度重視和內(nèi)審組認真負責下,體系正在向...
2024-12-04 23:12
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)GMP藥品自檢管理程序1目的本規(guī)程規(guī)定了XXXX藥業(yè)有限公司(以下簡稱XXXX藥業(yè))自檢的方法和基本要求。2適用范圍本規(guī)程適用于XXXX藥業(yè)質(zhì)量保證體系內(nèi)部GMP檢查的管理。3職責認證審計員:負責本規(guī)程的起草和修訂,負
2025-08-27 07:44
【摘要】新版藥品GMP認證工作準備?(2023年5月7日)市局安監(jiān)處楊衛(wèi)東新版GMP實施工作是一項工程,涉及到對國家藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范的理解和消化,也涉及到制藥企業(yè)在硬件、軟件方面的完善和提高,時間緊、工作細、任務重。而要最后確認企
2025-02-09 15:56
【摘要】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證程序 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證程序 事項名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證法定實施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局設定依據(jù): 1、《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民...
2024-10-21 03:53
2025-02-09 15:55
【摘要】文件名稱:良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)管理程序文件編號:版本/修改:A/0生效日期:頁碼:第1頁共11頁批準會審審核制定良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)管理程序1目的確保本公司的產(chǎn)品在制造及儲運等過程中有關人員、廠區(qū)環(huán)境、廠房及設施、設備
2025-09-01 08:40
【摘要】HNDEC生產(chǎn)企業(yè)申請藥品GMP認證的基本要求河南省藥品審評認證中心秦戰(zhàn)勇河南省藥品審評認證中心目錄?申請藥品GMP認證的相關資料要求?藥品GMP認證的有關時限要求?藥品GMP認證現(xiàn)場檢查的基本程序及要求?缺陷項目整改的基本要求?申請藥品GMP延續(xù)的有關要求2
2025-02-12 10:05
【摘要】藥品GMP認證申報材料指南 1.《藥品GMP認證申請書》 ; 、注冊地址、生產(chǎn)地址與《藥品生產(chǎn)許可證》上的內(nèi)容一致,英文填寫完整; 、企業(yè)負責人應與《藥品生產(chǎn)許可證》上的內(nèi)容一致; ,英...
2024-11-17 22:16
【摘要】湖北省食品藥品(yàopǐn)監(jiān)督管理局藥品(yàopǐn)審評認證中心曹秀榮,第一頁,共三十九頁。,GMP認證(rènzhèng)申報材料目錄,GMP認證申報材料一式兩份〔包括電子光盤〕1、GMP認...
2024-11-04 03:31
【摘要】藥品GMP認證現(xiàn)場檢查中驗證檢查要點河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心驗證是藥品GMP發(fā)展過程中的里程碑?世界上第一個藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)1962年在美國誕生。GMP的理論在此后6年多時間中經(jīng)受了考驗,獲得了發(fā)展,它在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量保證中的積極作用逐漸被各國政府所接受。1969年世界衛(wèi)生組織(WHO)GMP的公
2024-10-19 05:28
【摘要】泰柯棕化(張家港)有限公司GMP培訓資料 一、藥品GMP認證檢查項目共259項,其中關鍵項目(條款號前加“*”)92項,一般項目167項。 二、藥品GMP認證檢查時,應根據(jù)申請認證的范圍確定相...
2024-11-19 03:30
【摘要】藥品GMP認證檢查項目3 《藥品GMP認證檢查項目》(中藥部分) 藥品GMP認證檢查項目(中藥部分)共195項。檢查項目劃分級別為關鍵項目***、次關鍵項目**、一般項目*。本檢查項目中,...
2024-11-19 03:18
【摘要】第一篇:藥品GMP認證申請資料申報要求 新疆維吾爾自治區(qū)藥品GMP認證申請資料申報要求 為了更好的完成藥品GMP認證技術審評工作,明確技術審評要求,保證2011年新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的順利...
2024-11-09 22:43
【摘要】 受理編號:吉I0376 藥品GMP認證申請書 申請單位: ****制藥有限公司 (公章) 所在地: 新疆 省、...
2024-11-19 04:20
【摘要】第一篇:藥品GMP認證收費標準 藥品GMP認證收費標準 一、根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》及有關法規(guī)規(guī)定,為加強藥品GMP認證管理,特制定本收費標準。 二、申請費 藥品品種GMP認證和藥品生產(chǎn)車...
2024-10-21 03:21