藥品gmp認(rèn)證申報(bào)材料指引1藥品gmp認(rèn)證申請(qǐng)書11申請(qǐng)書中各-全文預(yù)覽
【正文】 畢業(yè)證書及職稱證書復(fù)印件，專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)證書復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員的證書內(nèi)容與各個(gè)登記表中填寫內(nèi)容應(yīng)一致；，并有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；，并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表應(yīng)有姓名、學(xué)歷、畢業(yè)院校、專業(yè)、職稱、職務(wù)、所在部門、崗位、從藥年限等內(nèi)容；、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表。藥品GMP認(rèn)證申報(bào)材料指南1.《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書》；、注冊地址、生產(chǎn)地址與《藥品生產(chǎn)許可證》上的內(nèi)容一致，英文填寫完整；、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)與《藥品生產(chǎn)許可證》上的內(nèi)容一致；，英文填寫完整；、生物制品品種、原料藥車間、中藥提取車間名稱應(yīng)填寫企業(yè)全部生產(chǎn)線；（含兩條）生產(chǎn)線的，應(yīng)分別描述；“生產(chǎn)劑型和品種”中應(yīng)填寫此次認(rèn)證涉及的劑型和品種情況；；、原料藥生產(chǎn)品種（個(gè)）、制劑生產(chǎn)品種（個(gè)）、常年生產(chǎn)品種
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