藥品gmp認證申報材料指引1藥品gmp認證申請書11申請書中各-全文預覽
【正文】 畢業(yè)證書及職稱證書復印件，專業(yè)技術人員的專業(yè)證書復印件；企業(yè)負責人、部門負責人、專業(yè)技術人員的證書內容與各個登記表中填寫內容應一致；，并有藥品生產(chǎn)和質量管理經(jīng)驗；，并具有藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗；、工程技術人員、技術工人登記表應有姓名、學歷、畢業(yè)院校、專業(yè)、職稱、職務、所在部門、崗位、從藥年限等內容；、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表。藥品GMP認證申報材料指南1.《藥品GMP認證申請書》；、注冊地址、生產(chǎn)地址與《藥品生產(chǎn)許可證》上的內容一致，英文填寫完整；、企業(yè)負責人應與《藥品生產(chǎn)許可證》上的內容一致；，英文填寫完整；、生物制品品種、原料藥車間、中藥提取車間名稱應填寫企業(yè)全部生產(chǎn)線；（含兩條）生產(chǎn)線的，應分別描述；“生產(chǎn)劑型和品種”中應填寫此次認證涉及的劑型和品種情況；；、原料藥生產(chǎn)品種（個）、制劑生產(chǎn)品種（個）、常年生產(chǎn)品種
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