法莫替丁片藥代動力學研究綜述-全文預覽
【正文】 民共和國藥典2005版．藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則[S]．附錄ⅪX B’附錄173．[8]高申，鐘延強，尹東峰，魏華，居紅衛(wèi)，魯瑩；法莫替丁的吸收研究；第二軍醫(yī)大學學報[9]劉輝。潘衛(wèi)三。胡容峰。2006年07期[11]陳存香。法莫替丁單室單層滲透泵片的制備[J]。2006年[13]張莉，陳大為，李芳久，宋愛華，奎罡波.許建明,1987年02期9 / 9。徐新華；法莫替丁大鼠腸吸收動力學的研究；2006年第41卷第2期[15]陸永德,陳士葆。沈陽藥科學報；2001年03期 [14]馬維娟,2007年13期[12]馬維娟；法莫替丁腸吸收特點及粘膜保護劑對其影響的實驗研究[D]。李紅菊。丹皮酚大鼠在體小腸吸收動力學研究[J]。2006第六屆中國藥學會學術年會論文集[C]。聶淑芳。離體、在體實驗結果顯示法莫替丁在腸道各部位的吸收速率按十二指腸、空腸、回腸、結腸的順序下降，結腸段與其他腸段相比吸收速率顯著降低。本研究采用雙單側檢驗法和置信區(qū)間法，評價兩種制劑生物等效，受試制劑的生物利用度為(177。2）法莫替丁標準曲線：離體：、25mg/l系列濃度法莫替丁標準溶液，同上色譜條件測定，用測得的峰面積A和弄得C進行回歸，得標準曲線方程。流動相：10%乙腈。分別于0、,，分段考察 不同腸段法莫替丁腸吸收實驗。沿腹白線剖開，選擇所需腸段兩端插管，結扎。用鑷子夾住小腸一端的斷緣，將腸翻轉后結扎一游離端，另一端接上三通管，并向腸腔內注入2ml KrebRinger溶液，固定，將腸管置于盛有37℃恒溫的KrebRinger溶液的錐形瓶中，通入混合氧氣，待用。20）g，雄雌兼用。2．4生物等效性 分析方差分析表明，兩種制劑的Cmax、tmax、AUC0→1AUC0→∞劑型間、個體間和周期間均無顯著差異。1．5藥動學參數(shù)計算及統(tǒng)計學處理 以梯形法計算血藥濃度．時間曲線下面積(AUC)，根據(jù)對數(shù)血藥濃度時間曲線末端直線部分的斜率求算消除半衰期(t1/2)，峰濃度(Cmax)和達峰時間(tmax)，用實測值表示[7]。、 h于肘靜脈取血5mL。自愿作為受試者參加法莫替丁片的相對生物利用度試驗。)歲，身高(177。(3)長期穩(wěn)定性：、于20℃分別冷凍0、121 d，取出待完全融解后，按“1．2．2”項下處理并進樣分析，與0 h相比，求得標準血漿樣本的偏差。1．3．4穩(wěn)定性試驗(1)室溫穩(wěn)定性：于空白血漿中加入一定量的法莫替丁標準液，、900．0和2 ，于室溫分別放置不同時問后，按“1．2．2”項下處理并進樣分析，與0相比求得標準血漿樣本的偏差。)％、(177。如圖1所示1．3方法學驗證1．3．1血漿標準曲線的繪制 5份，分置具塞離心管中。1．2．2血漿樣品處理方法 ，加1
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