【正文】 付在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，供方應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量措施，合同要求時(shí)，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)指顧客特殊的包裝標(biāo)準(zhǔn)／指南，包括適用的維修件包裝標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。 預(yù)防措施預(yù)防措施的程序應(yīng)包括：a) 利用適當(dāng)?shù)男畔碓?，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因；b) 對(duì)任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟；c) 采取預(yù)防措施并實(shí)施控制，以確保有效性；確保所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評(píng)審（）。解決問題的方法當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范及要求不一致的情況時(shí)，供方應(yīng)采取有效的解決問題方法，當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，供方應(yīng)參照顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)。被批準(zhǔn)裝運(yùn)的物資，應(yīng)在谷裝運(yùn)箱上加適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 技術(shù)更改需得到工程部授權(quán)只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同，就需要事先有顧客的書面批準(zhǔn)（見生產(chǎn)件審批程序手冊(cè)），此規(guī)定也同樣適用于從分承包方采購的產(chǎn)品和服務(wù)。供方應(yīng)定量分析不合格品并制定一個(gè)不合格品優(yōu)先降低計(jì)劃。合同要求時(shí)，供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（），應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)。13不合格品的控制供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成義件的程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。產(chǎn)品存放位置：產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中所處位置并不能表明檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法及驗(yàn)收準(zhǔn)則。如有疑問物料已被發(fā)運(yùn)，通知顧客。注18:ISO I0012所提供的測(cè)量設(shè)備的計(jì)算確認(rèn)體系可以用作指南。e) 保存檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄（）。b) 確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對(duì)照與國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)（如試驗(yàn)硬件）用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前，應(yīng)加以校驗(yàn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期加以復(fù)驗(yàn)。這些記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)。只有在質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出。除非有可靠追回程序時(shí)（）才可例外放行，但仍應(yīng)執(zhí)行（)的規(guī)定。進(jìn)貨檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)（抽樣方法基干質(zhì)量記錄）并作好記錄（）。 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) 供方應(yīng)確保未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工（4. ）。接收準(zhǔn)則對(duì)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷。注：鼓勵(lì)促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的更改。其中任何因素的更改通常要求事先獲得顧客生產(chǎn)件審批部門的批準(zhǔn)。這時(shí)“控制計(jì)劃”應(yīng)做相應(yīng)標(biāo)注。正確的反應(yīng)計(jì)劃可包括輸出結(jié)果100％的檢驗(yàn)。重要的過程事件（如：工具更換、機(jī)器維修）應(yīng)在控制圖上標(biāo)明。 現(xiàn)行過程能力要求現(xiàn)行的過程能力要求由顧客制定，如果沒有建立這種要求，可應(yīng)用以下經(jīng)驗(yàn)值：對(duì)不可接受的初始能力結(jié)果，需要對(duì)錯(cuò)誤預(yù)防活動(dòng)重新進(jìn)行評(píng)價(jià)。這些數(shù)據(jù)應(yīng)滿足顧客要求。糾正措施指導(dǎo)書顧客和供方規(guī)定的重要特性零件名稱和編號(hào)過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書可采取下列形式。注16：這些要求預(yù)先鑒定的過程能力的過程，通常被認(rèn)為是“特殊過程”。這個(gè)體系最少應(yīng)包括：但是，有些特性在此稱為“重要”特性的需要特別注意。c) 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)。供方應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)員的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，確保這些過程處在受控狀態(tài)下進(jìn)行。（） 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性必要時(shí)，供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，在接收和生產(chǎn)、交付和安裝的各個(gè)階段以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)產(chǎn)品。如有丟失、損壞成不適舊的情況。當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，供方的顧客或其代表應(yīng)訂僅在分承包方處和供方處對(duì)分承包方產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。，可包括：a) 類別、形式、等級(jí)或其他準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)方法；b) 規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)的技術(shù)資料（包括產(chǎn)品、程序，過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求）的名稱或其他明確標(biāo)識(shí)和適用版本；c) 適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本。有關(guān)特殊的要求參見本標(biāo)準(zhǔn)中顧客具體要求附頁。供方應(yīng)以適當(dāng)?shù)摹⒁?guī)定的頻次對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)審。 分承包方的評(píng)價(jià)供方應(yīng)：a) 據(jù)滿足分合同要求（包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求）的能力來評(píng)價(jià)和選擇分承包商；b) 明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和程度。 采購 總則供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以確保所采購的產(chǎn)品（見3．1）符合規(guī)定要求。注：對(duì)適當(dāng)?shù)摹凹皶r(shí)評(píng)審期”計(jì)算單位應(yīng)詳細(xì)到工作日，并不是周或月。這種控制應(yīng)確保：a) 對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，部能得到相應(yīng)文件的有效版本；b) 從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和／或作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用；c) 為法律和／或積累知識(shí)的目所保留的任已作廢的文件，部應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。（參見附表C)注15：文件和資料可以呈任何一種媒體形式。質(zhì)量保證程序作業(yè)指導(dǎo)書工程標(biāo)準(zhǔn) 文件和資料控制 總則供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以控制與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍的外部文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。如果有不同的預(yù)期用途，也可進(jìn)行多次確認(rèn)。確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行。所有的性能試驗(yàn)都應(yīng)跟蹤，以監(jiān)控及時(shí)完成和與要求的相符。（）注10：除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審（）之外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證還可包括如下活動(dòng)：——變換方法進(jìn)行計(jì)算；——可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；——進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；——對(duì)發(fā)布前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行審查。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時(shí)也應(yīng)包括其他專家。設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充供方的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)是如下過程的結(jié)果，包括：．簡化、優(yōu)化、改進(jìn)及減少浪費(fèi)（如：質(zhì)量功能展開、制造設(shè)計(jì)／裝配設(shè)計(jì)、價(jià)值工程、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、公差研究、外形響應(yīng)方法或其他可行方案等）顧客可放棄對(duì)使用計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)的要求。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）／計(jì)算機(jī)輔助工程（CAE）價(jià)值工程（VE）．試驗(yàn)設(shè)計(jì)（田口方法與傳統(tǒng)方法）．失效模式和結(jié)果分析（DFMEAlPFMEA等）所需技能如必要，供方的設(shè)計(jì)活動(dòng)在下列技術(shù)上應(yīng)達(dá)到要求：計(jì)劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動(dòng)，并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé)。（見4．16）注9：供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)事項(xiàng)的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。c)供方具有滿足合同或訂單的能力的要求。參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊(cè)和生產(chǎn)件審批程序手冊(cè)。供方應(yīng)建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計(jì)劃。樣件——在樣品試制過程中，要進(jìn)行的尺寸＊V量、材料及性能試驗(yàn)的描述；注：并非所有供方都需要樣件控制計(jì)劃?？刂朴?xùn)寸＊丁依據(jù)現(xiàn)有的計(jì)劃（對(duì)成熟產(chǎn)品和工藝）。（參見顧客的具體要求附頁）參考潛在失效模式和結(jié)果分析參考手冊(cè)?？尚行栽u(píng)審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中。注：橫向小組通常應(yīng)包括供方的設(shè)計(jì)、制造工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他的人員。制定措施。小組活動(dòng)可包括：這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個(gè)部分。注：顧客使用特殊的符號(hào)確定對(duì)車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應(yīng)的、配裝／功能等要求相關(guān)的重要特性，有關(guān)事例請(qǐng)參考附錄Q重要特性可以由顧客來決定并標(biāo)識(shí)。4．2．3質(zhì)量策劃供方應(yīng)對(duì)如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。注6：1SO 10013提供了質(zhì)量乎冊(cè)的編制指南。注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢(shì)應(yīng)該與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息以支持：1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。需要時(shí)，可與個(gè)別顧客對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。對(duì)計(jì)劃進(jìn)行追溯、修改和評(píng)審的方法必須要形成文件，以保證計(jì)劃在組織中的貫徹和正確溝通。關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行效果的可測(cè)參數(shù)研究開發(fā)計(jì)劃，規(guī)劃及資金已落實(shí)的項(xiàng)目增長預(yù)測(cè) 業(yè)務(wù)計(jì)劃供方應(yīng)制定正式，成文，全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃（業(yè)務(wù)計(jì)劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理 工業(yè)工程 包裝工程供方應(yīng)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，而且必須有能力按而照顧客要求的方式交流必要的信息和資料。 管理者代表負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。供方應(yīng)確保其各級(jí)人員都理解 質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。目前，克萊斯勒，福特，通用汽車公司沒有對(duì)分供方提出QS 9000第三方注冊(cè)的要求。 采用附錄A規(guī)定的程序可評(píng)價(jià)與QS 9000的要求的符合程度。請(qǐng)參見下頁的質(zhì)量體系文件構(gòu)成圖，那是對(duì)典型的文件層次的一個(gè)很好的說明。“EXAMPLES（例如）”等字樣則表明對(duì)待殊的產(chǎn)品或過程應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆桨?、方法。?dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。 QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對(duì)內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。目的由整車廠顧客在各地組織培訓(xùn)以便于理解及實(shí)施。1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月，到那時(shí)未按附錄下更改的就視為作廢。從實(shí)施了QS9000的那些公司得到的建議已結(jié)合到這一版中，使得要求更加明確并使手冊(cè)更新。一些整車廠已向供方發(fā)出了需要具有QS 9000第三方注冊(cè)的要求。 1992年12月，這些經(jīng)理們指導(dǎo)編制小組將基本的質(zhì)量體系手冊(cè)及評(píng)審辦法融匯貫通?！顿|(zhì)量體系要求QS9000》是以ISO9001：1994的內(nèi)容為基礎(chǔ)，同時(shí)考慮了汽車行業(yè)及美國三大汽車公司的具體要求后形成的。－QS 9000系列標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系要求QS 9000　序 1994年8月，美國三大汽車公司：通用，福特，克萊斯勒聯(lián)合出版發(fā)行了《質(zhì)量體系要求QS9000》，并于1995年2月第二次修訂出版。第一版前言在此之前，三大汽車公司都已建立各自的供方質(zhì)量體系及相應(yīng)的評(píng)審文件。 1994年8月第二版前言為支持我們實(shí)施QS 9000注冊(cè)的需要，已同許多認(rèn)可機(jī)構(gòu)及他們認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)達(dá)成了協(xié)議。世界范圍內(nèi)對(duì)QS9000的需求促使第二版問世，并立即生效。也可在汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)中獲得（附錄下和更改頁）這些內(nèi)容。因此，許多供方將是第一次看到這個(gè)文件。 QS 9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進(jìn)提高，強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。途徑解釋說明B及補(bǔ)充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。如果使用了“TYPOCAL（典型）”。QS 9000是制訂質(zhì)量手冊(cè)的基礎(chǔ)文件。但對(duì)于需采用QS 9000的公司只經(jīng)過IsO 9001的注冊(cè)是不夠的，因?yàn)镼s 9000包含了對(duì)這些公司的特殊要求。管理職責(zé) 質(zhì)量體系 合同評(píng)審 設(shè)計(jì)控制 文件和資料控制 采購 顧客提供產(chǎn)品的控制 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 過程控制 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 不合格品的控制 糾正和預(yù)防措施 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 質(zhì)量記錄的控制 內(nèi)部質(zhì)量審核 培訓(xùn) 服務(wù) 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 管理職責(zé) 質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。 資源對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員（見4．18）。（參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃的參考手冊(cè)）。質(zhì)量／可靠性 工裝工程／維護(hù)采購／物料管理 管理評(píng)審要求應(yīng)包括整個(gè)質(zhì)量體系的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體要求。財(cái)務(wù)計(jì)劃及成本人力資源開發(fā)顧客滿意計(jì)劃應(yīng)有具體方法來確定目前和未來顧客的期待，在信息收集方面應(yīng)采取客觀的、有效的方式來規(guī)定收集資料的種類、頻次及方法。本項(xiàng)要求目的在于促進(jìn)戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計(jì)劃的制定，業(yè)務(wù)計(jì)劃和業(yè)務(wù)策劃過程被認(rèn)為是內(nèi)部事務(wù)。這種趨勢(shì)要與競爭對(duì)手和同類廠家相比較。應(yīng)將這些趨勢(shì)與同類廠家或競爭對(duì)手相比較，而且由高級(jí)管理層審議。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。注7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。重要特性在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計(jì)劃時(shí)，策劃小組必須確定重要特性，對(duì)所有重要特性應(yīng)建立適當(dāng)?shù)倪^程控制。注8:。這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)。開發(fā)并評(píng)審控制計(jì)劃?？尚行允侵冈谝?guī)定的統(tǒng)計(jì)過程能力及在特定的產(chǎn)量下，與所有的工程要求相符合，對(duì)某一種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料或加工適用性的評(píng)估。某些顧客提出進(jìn)行過程失效模式和結(jié)果分析要求的過程，應(yīng)在生產(chǎn)批準(zhǔn)前，滿足顧客的要求?？刂朴?jì)劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。大量生產(chǎn)——在大批量生產(chǎn)過程中，要進(jìn)行的產(chǎn)品、過程特性、過程控制、試驗(yàn)及測(cè)量系統(tǒng)的詳實(shí)文件?？刂朴?jì)劃應(yīng)為動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)以下任何一種情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新。過程改變。過程失效。b) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決。記錄應(yīng)保存合同評(píng)審的記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃供方應(yīng)對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展加以修改。制造設(shè)計(jì)（DFM）／裝配設(shè)計(jì)（DFA）仿真技術(shù)對(duì)不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。計(jì)算機(jī)CAD／CAE系統(tǒng)應(yīng)與顧客的系統(tǒng)具有雙向接口。設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析。 設(shè)計(jì)評(píng)審在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的評(píng)審，并形成文件。設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)予以記錄。性能試驗(yàn)應(yīng)考慮和適當(dāng)包括產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性。注：設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證（）之后進(jìn)行。對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì)，應(yīng)與顧客共同確定設(shè)計(jì)，對(duì)外形、裝配、功能、性能和／或耐久性的影響，以便能正確地評(píng)估所有結(jié)果。工程圖紙?jiān)囼?yàn)程序操作程序重要特性的文件標(biāo)識(shí)當(dāng)顧客要