【正文】 否確定可適用方法及其監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的必須應(yīng)用程度？◎ 組織檢測(cè)設(shè)備、分析和改進(jìn)過(guò)程所使用的方法。組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力僅洗個(gè)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？◎ 實(shí)驗(yàn)室范圍。　組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量的結(jié)果？◎ 測(cè)量系統(tǒng)分析包括量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？◎產(chǎn)品在檢驗(yàn)記錄。組織是否對(duì)待不合格品的類似方法對(duì)廢舊產(chǎn)品進(jìn)行控制？◎ 廢舊產(chǎn)品存儲(chǔ)在隔離區(qū)域內(nèi)。組織的產(chǎn)品防護(hù)是否包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)？◎ 產(chǎn)品防護(hù)程序；◎ 參觀工廠。組織是否識(shí)別、嚴(yán)整、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)？◎ 產(chǎn)品識(shí)別；◎ 貯存環(huán)境。適當(dāng)時(shí)，組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品？◎從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性。組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過(guò)程？◎ 會(huì)議報(bào)告，跟蹤活動(dòng)和糾正措施/日期；◎ 產(chǎn)品服務(wù)資料。組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法已持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？◎ 預(yù)知性維護(hù)范例。作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書？◎ 作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書。組織是否為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？◎ 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。當(dāng)組織或其顧客你在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證，組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？◎ 供方和分承包方；◎ 采購(gòu)訂單和合同。采用顧客制定的供方，包括工裝和兩句公房，組織是否對(duì)確保份承包方的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？◎ 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍報(bào)國(guó)有顧客指定供方處采購(gòu)的產(chǎn)品；◎ 組織的供方管理過(guò)程的范圍包括顧客指定的供方。組織是否制訂選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？◎ 等級(jí)系統(tǒng)；◎ 選擇系統(tǒng)。組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？◎ 更改記錄。組織是否應(yīng)用對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序？◎ 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程文件和記錄。當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制訂樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？◎ 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備；◎ 標(biāo)準(zhǔn)件記錄；◎ 楊健控制控制計(jì)劃。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？◎ 依據(jù)用戶要求/需求所作的設(shè)計(jì)確認(rèn)；◎ 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)之間的比較；◎ 涉及確認(rèn)記錄；◎ 文件化失效。組織是否保持設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果即任何必要措施的記錄？◎ 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持。組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示？◎ 過(guò)程說(shuō)明和圖樣；◎ PFMEA’s；◎ 作業(yè)指導(dǎo)書；◎ 過(guò)程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則；◎ 質(zhì)量可靠性、可維護(hù)性數(shù)據(jù)；◎ 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；◎ 不合格的探測(cè)方法；◎ 產(chǎn)品/過(guò)程驗(yàn)證計(jì)劃。：　組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括：━產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)？━生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)？━顧客要求，如果有？━以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？◎ 設(shè)計(jì)FMEA；◎ 生產(chǎn)率、過(guò)程能力、成本目標(biāo)；◎ 法規(guī)；◎ 顧客要求；◎ 一碗的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。組織與產(chǎn)品有關(guān)的輸入是否包括：a) 功能和性能要求？b) 適用的法律法規(guī)？c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息？d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求？◎ 顧客規(guī)范；◎ 法律法規(guī)要求；◎ 以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息；◎ 產(chǎn)品標(biāo)桿。組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效溝通，并明確職責(zé)分工？◎ 內(nèi)部審核結(jié)果；◎ 組織和任務(wù)溝通過(guò)程接口的評(píng)審。組織是否對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改？c) 顧客反饋，包括顧客抱怨？◎ 溝通中的通用語(yǔ)言。組織是否在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？◎可行性研究。組織的影響外型、裝配和功能（包括性能、和/或耐久度）德，具有專利的設(shè)計(jì)是否有顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有的影響？◎ 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)；◎ 更改管理過(guò)程。組織是否確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)信息的機(jī)密性？◎ 信息訪問(wèn)安全；◎ 產(chǎn)品開發(fā)安全。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求？b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資料的需求？c) 產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則？d) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？◎ 質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃、操作說(shuō)明、產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄、資源/設(shè)備及任何改善他們的策劃；◎ 在設(shè)計(jì)各個(gè)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和理性評(píng)估；◎ 質(zhì)量策劃中過(guò)程更改和過(guò)程更新的關(guān)系。組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低隊(duì)員共造成潛在的危險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程活動(dòng)中？◎ 審計(jì)和過(guò)程控制中的預(yù)防性活動(dòng)；◎ 法律知識(shí)和應(yīng)用；◎ 風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA；◎ 內(nèi)/外部審核的結(jié)果；◎ 事故記錄；◎ 和顧客抱怨有關(guān)的安全。對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？◎ 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄；◎ 合同制員工的培訓(xùn)記錄。組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？◎ 產(chǎn)品審計(jì)所需的工具清單；◎ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員工培訓(xùn)；◎ 所需的工具的PO(s)。作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，管理評(píng)審是否包括質(zhì)量管理體系的所有要求以及其在一段時(shí)間內(nèi)的績(jī)效的評(píng)審？ ◎ 評(píng)審質(zhì)量體系所有的要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性；◎ 何梁準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意）；◎ 持續(xù)改進(jìn)醒目的基礎(chǔ)。最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通？ ◎ 溝通渠道和及時(shí)性。組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？ ◎ 包含在/連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)；◎ 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次組織的最高管理者是否確保：a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求？b) 對(duì)質(zhì)量管理體系變更的策劃和實(shí)施時(shí)，確保質(zhì)量體系的完整性？◎ 內(nèi)部審核結(jié)果、權(quán)限和溝通組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？ ◎ 作業(yè)描述、指責(zé)矩陣、程序、說(shuō)明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？ ◎ 從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨等等；◎ 溝通渠道和及時(shí)性。組織的最高管理者◎ 最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的評(píng)審；◎ 指標(biāo)和記錄；◎ 報(bào)告過(guò)程。組織是否建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？ ◎ 質(zhì)量管理體系紀(jì)錄；◎ 記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理；記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索？ ◎ 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性；◎ 質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別；◎ 環(huán)境和貯存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)（如：硬拷貝、軟盤等）組織是否編制成文件的程序，以規(guī)定紀(jì)錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保存期限和處置所需的控制？ ◎依據(jù)ISO9001:2000\:1998\ QS9000:1998的要求編制的質(zhì)量手冊(cè)◎ 依據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限；◎ 保存期滿后，對(duì)記錄的處理；◎ 對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)；◎ 對(duì)無(wú)效文件的標(biāo)識(shí)。組織是否編制并保持以下方面的質(zhì)量手冊(cè)：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性？b) 為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序或?qū)ζ湟茫縞) 質(zhì)量管理體系過(guò)程質(zhì)量相互作用的表述？◎依據(jù)ISO9001:2000\:1998\ QS9000:1998的要求編制的質(zhì)量手冊(cè)組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？◎依據(jù)ISO9001:2000\:1998\ QS9000:1998的要求編制的質(zhì)量手冊(cè)；◎文件控制清單或類似的文件。組織是否按照ISO9001:2000\:1998\QS9000:1998的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量體系的有效性？ ◎質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài)，不是糾正措施；◎管理評(píng)審結(jié)果。組織是否按照ISO9001:2000\:1998\QS9000:1998要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（）◎與重要員工會(huì)談；◎有效實(shí)施的范例。組織是否按照ISO9001:2000\:1998\QS9000:1998的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程？（）質(zhì)量管理體系文件是否包含以下方面：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？b) 質(zhì)量手冊(cè)？c) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件？◎依據(jù)ISO9001:2000\:1998\ QS9000:1998的要求編制的質(zhì)量手冊(cè)◎ 根據(jù)組織的復(fù)雜程度決定程序的充分性；◎ 質(zhì)量管理體系程序；◎ 質(zhì)量記錄。組織是否保存沒(méi)想更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄？ ◎ 實(shí)事工程更改的記錄。最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？b) 制定質(zhì)量防震？c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的建立？d) 進(jìn)行管理評(píng)審？e) 確保資源的獲得？◎業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目標(biāo)和質(zhì)量方針保持一致；◎根據(jù)ISO9001:2000\:1998\ QS9000:1998的要求編制的質(zhì)量手冊(cè)；◎ 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次；◎ 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法？ ◎ 包含在/連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)；◎ 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程？