【正文】 SSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 監(jiān)督人員必須具備中專以上文化水平、掌握所授權(quán)范圍的專業(yè)知識，熟悉校準(zhǔn) /檢測方法，能正確評判報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，有一定的組織管理能力。 監(jiān)督人員是指負(fù)負(fù)責(zé)校準(zhǔn) /檢測過程進(jìn)行監(jiān)控、對報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性實(shí)施監(jiān)督的人員。 5要求 實(shí)驗(yàn)室人員清冊 (見附錄一 ) 人員的分類 檢驗(yàn)人員指從事計(jì)量校準(zhǔn)、產(chǎn)品檢測等工作，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，出據(jù)校準(zhǔn)報(bào)告和檢測報(bào)告的人員。 2引用文件 《人力資源管理程序》 3定義 無 4職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室最高管理者負(fù)責(zé)因測試工作需要，按各類人員的任職能力和條件要求 配備足夠數(shù) 量的人員。 管理評審于每年初進(jìn)行，特殊情況下可增加評審頻次 管理評審的范圍包括： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系文件 資源的配置 政策和程序的適用性 管理和檢驗(yàn)人員的報(bào)告 近期內(nèi)部審核的結(jié)果 .. 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的有效性 客戶的反饋、報(bào)怨 、如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。 內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)部審核檢查表”對受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核，審核應(yīng)客觀公正，對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)要詳細(xì)記錄。 2引用文件 《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進(jìn)程序》《管理評審程序》 3定義 無 4職責(zé) 企管部部長負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作，制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃， 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的制定和實(shí)施； 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料，負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)改進(jìn)糾正、預(yù)防措施。 檢測記錄要加蓋檢測人印章或簽名，需要校核的記錄由質(zhì)保部部長或質(zhì)保部部長指定檢測人員進(jìn)行校核，然后由校核人簽名或蓋章。 c檢測的時(shí)間、檢測人和校核人簽名。記錄的項(xiàng)目應(yīng)完整 ,空白項(xiàng)應(yīng)劃上斜線。 測試：按照規(guī)定的程序，為確定給定產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物組織，物理理象、過程或 服務(wù)一種或多種特性的一種技術(shù)操作。 記錄結(jié)果，包括不合格產(chǎn)生的原因，糾正預(yù)防措施的內(nèi)容以及采取的措施的完成情況。 5 要求 出現(xiàn)不合格后，質(zhì)保部應(yīng)按照《持續(xù)改進(jìn)控制程序》采取糾正措施。或在確認(rèn)了不符合作、偏離質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的方針和程序時(shí)，實(shí)施糾正措 施，防止不合格再次發(fā)生。 長春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 質(zhì)保部對收集的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客的需求和期望及需改進(jìn)的方面，得出定性或定量的結(jié)果提交管理評審。 相關(guān)部門在確認(rèn)申訴、投訴事實(shí)后，應(yīng)主動(dòng)配合質(zhì)量保證部組織制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。 2 引用文件 《顧客投訴 /退貨 /索賠 /處置程序》《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進(jìn)程序》 《管理評審程序》 《不合格 /可疑產(chǎn)品控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 3 術(shù)語 嚴(yán)重不符合項(xiàng)：經(jīng)檢查評定為體系運(yùn)行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量不合格活動(dòng)。 6質(zhì)量記錄 : 《計(jì)量器具管理臺帳》 《采購申請單》 長春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 檢驗(yàn)質(zhì)量 申訴及不符合檢測工作處理程序 共 頁 第 頁 1 目的范圍 為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，必須對校準(zhǔn) /檢測工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的產(chǎn)生發(fā)放。必要時(shí)對服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量特性進(jìn)行實(shí)際檢測以判定是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 服務(wù)和供應(yīng)品合同 長春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 對于采購量大或質(zhì)量要求高 ,價(jià)格高的服務(wù)和供應(yīng)品要簽定服務(wù)和供應(yīng)合同 , 服務(wù)和供應(yīng)合同 ,應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)合同法有關(guān)規(guī)定 ,必要時(shí)應(yīng)辦理公證手續(xù) ,合同條款內(nèi)容應(yīng)完整 ,雙方的責(zé)任明確 ,質(zhì)量要求和驗(yàn)收辦法具體規(guī)定。 ； 采購部負(fù)責(zé) 服務(wù)和供應(yīng)品采購中對供應(yīng)商的評價(jià)、購買、驗(yàn)收、存儲、發(fā)放。對于非受控文本，不作修改 . 文件的有效性檢查、回收、處置按公司《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行。 ，不得與質(zhì)量手冊的要求相抵觸； 文件的文字表達(dá)應(yīng)簡明、準(zhǔn)確、易懂，所有的符號、代號應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式應(yīng)統(tǒng)一。 長春方圓 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊 崗位職責(zé) 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 附圖一 長春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 文件和資料控制程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 主管副總經(jīng)理 質(zhì)保部部長 質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員 計(jì)量兼檢驗(yàn)員 為了對與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所均能得到和使用文件的有效版本特制訂本程序。 .負(fù)責(zé)保管好計(jì)量設(shè)備技術(shù)檔案，認(rèn)真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。 g計(jì)量管理員 .負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作： .負(fù)責(zé)編制周期檢定計(jì)劃，并組織實(shí)施： .負(fù)責(zé)宣傳貫徹國家計(jì)量法令及有關(guān)計(jì)量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級計(jì)量工作文件。 .負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。 .有權(quán)批準(zhǔn)對不按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)文件要求的不合格檢測工作的拒絕受理。 崗位職責(zé) a質(zhì)保部部長 .負(fù)責(zé)組織對不合格項(xiàng)的控制，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證。 本程序規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)，明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系，保證校準(zhǔn)、檢測工作的科學(xué)公正。 《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊》的更改 需要更改時(shí)，理化室提出更改申請，經(jīng)部門經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后，以 更改通知單的形式通知受控本的持有者，持有者須按規(guī)定要求進(jìn)行更改。 質(zhì)量目標(biāo) 加強(qiáng)試驗(yàn)員培訓(xùn)，提高試驗(yàn)員素質(zhì)，保證試驗(yàn)質(zhì)量，確保測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，其它差錯(cuò)率低于 1%。 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。 質(zhì)保部實(shí)驗(yàn)室 負(fù)責(zé)《實(shí)驗(yàn)室 大綱 》的正常運(yùn)行和日常管理。 C 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)所用的方法 D 原始數(shù)據(jù)：是正在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)由試驗(yàn)人員 /分析人員收集和記錄的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 1. 2 引用文件 ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求 ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 3 術(shù)語 本手冊中優(yōu)先使用 ISO/IEC 指南 2和 VIM 中的的術(shù) 語及定義，若是專用術(shù)語或與上述標(biāo)準(zhǔn)定義的含義不一致時(shí)，給出明確定義。對公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)及失效分析報(bào)告。 20xx年，隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、 汽車 生產(chǎn)量的加大，工廠擴(kuò)建，為滿足 ISO/TS16949 條款 “實(shí)驗(yàn)室要求”及 ISO/IEC17025:1999 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，持續(xù)改進(jìn)的需要，新建實(shí)驗(yàn)室 20 平方米，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 總經(jīng)理： 年 月 日 授 權(quán) 人 簽 字 識 別 編號 姓 名 職務(wù) /職稱 授權(quán)簽字領(lǐng)域 備注 長春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 04 實(shí)驗(yàn)室概況 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 實(shí) 驗(yàn) 室 概 況 實(shí)驗(yàn)室是公司計(jì)量管理、理化試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。 長春方圓汽車零部件有限公司 實(shí)驗(yàn)室 大綱 依 據(jù)： ISO/TS16949:20xx（ ）及 GB/T1548120xxidtISO/IEC17025:1999 版 本 號： A/0 分 發(fā) 號： 受控標(biāo)識： 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 日 期 日 期 日 期 目 錄 序號 文 件 編 號 文 件 名 稱 頁 數(shù) 總頁碼 1 Q/FYSSC 01 目 錄 長春方圓 實(shí)驗(yàn)室 大綱 01 目 錄 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 2 Q/FYSSC 02 發(fā)布實(shí)施令 3 Q/FYSSC 03 授權(quán)書 4 Q/FYSSC 04 實(shí)驗(yàn)室概況 5 Q/FYSSC 05 職能分配表 6 Q/FYSSC 質(zhì)量管理體系及手冊管理程序 7 Q/FYSSC 技術(shù)文件和資料管理程序 8 Q/FYSSC 設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 9 Q/FYSSC 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程序 10 Q/FYSSC 糾正 /預(yù)防措施控制程序 11 Q/FYSSC 記錄表控制程序 12 Q/FYSSC 質(zhì)量體系審核和評審程序 13 Q/FYSSC 10. 人員管理程序 14 Q/FYSSC 11 設(shè)施環(huán)境控制程序 15 Q/FYSSC 12 校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測試控制程序 16 Q/FYSSC 13 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序 17 Q/FYSSC 14 測量的溯源控制程序 18 Q/FYSSC 15 被校件與被測件管理等距離 19 Q/FYSSC 16 證書與報(bào)告管理程序 長春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 02 發(fā)布實(shí)施令 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 發(fā) 布 實(shí) 施 令 公司為滿足 ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)中 “實(shí)驗(yàn)室要求”，依據(jù)ISO /IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況重新編制了《實(shí)驗(yàn)室 大綱 》（第 一 版），現(xiàn)予以批準(zhǔn)。 總經(jīng)理： 年 月 日 授 權(quán) 書 長春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 03 授權(quán)書 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，授權(quán)＿＿＿ 為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并授予如下職責(zé)和權(quán)限： 在質(zhì)量體系運(yùn)行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利； 按建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系； 對質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查，并負(fù)責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào)； 定期向部門經(jīng)理報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài)； 描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。 主要業(yè) 務(wù)是計(jì)量管理、化學(xué)分析、沖擊 檢驗(yàn)、 拉伸 試驗(yàn)，為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，起到相當(dāng)大的作用。 大 綱 覆 蓋 范 圍 對所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢定（外委）、校準(zhǔn)、檢修，確保溯源統(tǒng)一、正確。 本 大綱 規(guī)定了公司實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍 、 工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。 實(shí)驗(yàn)范圍 a 實(shí)驗(yàn)室用以進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備清單 b 實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的各項(xiàng)具體試驗(yàn)、評價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)。 4 職責(zé) 質(zhì)保部負(fù)責(zé)建立、實(shí)