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《某公司eo環(huán)氧乙烷滅菌培訓(xùn)講義》-全文預(yù)覽

2025-07-03 21:54 上一頁面

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【正文】 的時(shí)間。 滅菌時(shí), 溫度和 濕度要求很重要,當(dāng) 溫度低于 35℃或 相對(duì)濕度低于 25%時(shí),達(dá)不 到滅菌效果,即使延長滅菌時(shí)間也無效。 環(huán)氧乙烷可與一定比例的化學(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用(如: CO N2),能降低成本、增加安全性。環(huán)氧乙烷可與任何比例的水 相溶,也可溶于有機(jī)溶劑或油脂。 七 、化學(xué)指示物 滅菌結(jié)束后,以顯色物質(zhì)發(fā)生化學(xué)變化而變色來反映滅菌過程的化學(xué)制品。 試驗(yàn)菌芽孢滅活率應(yīng)≥ 106,或自然微生物全部殺滅。 四、消毒 用物理或化學(xué)方法殺滅或消除傳播媒介上的病原微生物,使其達(dá)到 無害化。 不同種類的細(xì)菌大小不一,同一種細(xì)菌也因?yàn)榫g和環(huán)境的 影響,其大小有所差異。 規(guī)范 環(huán)氧乙烷滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制是企業(yè)確保一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的需要,也是貫徹國家醫(yī)療器械法規(guī)和實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證的需要。 XXXX 集團(tuán) /XXXX GROUP 培訓(xùn)系列教材之一 XXXXXXXXXX 集團(tuán) 有限公司 XXX 部 目 錄 第 一 章 、概 述 第 二 章 、環(huán)氧乙烷滅菌基本概念 第 三 章 、 滅菌確認(rèn)的目的和意義 第 四 章 、 滅菌確認(rèn) 內(nèi)容、方法和步驟 第 五 章 、 環(huán)氧乙烷滅菌 操作注意事項(xiàng) 第 一 章 概 述 一次性 無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品直接與人體組織、血液 相接觸,其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全。國家已頒布了 GB1827920xx《醫(yī)療器械 —— 環(huán)氧乙烷滅菌 確認(rèn)與常規(guī)控制》標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),我們應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)范 環(huán)氧乙烷滅菌 過程控制,提高 滅菌 的有效性和可靠性。 二、細(xì)菌 細(xì)菌是一種具有細(xì)胞壁的單
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