【正文】 生產、測量和實驗方法的適當的規(guī)范和維護說明。 過程的監(jiān)視和測量工廠采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)測，并在適用時進行測量。 　內部審核計劃根據年度計劃進行內部審核并覆蓋所有與質量管理相關的過程、活動和班次。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。審核員的選擇和審核的實施過程確保審核過程的客觀性和公正性。績效指標基于下列的目標數據： 已交付零件的質量績效， 顧客的中斷生產干擾，包括現(xiàn)場退貨 交付表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）， 與質量和交付問題有關的顧客通知工廠監(jiān)測控制過程性能的績效，以證明符合顧客對產品質量和過程的效率的要求。包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定 　統(tǒng)計工具的確定工廠在質量先期策劃中確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中。 　校準／驗證記錄用以證明產品符合規(guī)定的要求的對所有量具、測量和試驗設備、包括員工自備和顧客所有的設備其校準／驗證記錄必須包括： 設備鑒定，包括設備校準的測量標準 由工程更改進行的修訂， 在校準／驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數， 對規(guī)范以外情況的影響的評估， 在校準／驗證后符合規(guī)范的說明， 如果可疑產品或材料已經被發(fā)運，對顧客的通知。 　測量系統(tǒng)分析為分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變差，工廠必須進行統(tǒng)計研究。當不存在上述標準時，應記錄校準或鑒定的依據；b) 進行調整或必要時再調整； c) 得到識別，以確定其校準狀態(tài)；d) 防止可能使測量結果失效的調整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，工廠必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。并對廢舊產品按照控制不合格品的類似方法進行控制。若顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，工廠及時報告顧客，并保持記錄。該要求適用于生產和服務的所有提供過程工廠規(guī)定對這些過程的安排，包括：a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則b) 設備的認可和人員資格的鑒定c) 使用特定的方法和程序d) 記錄的要求e) 再確認 　標識和可追溯性工廠在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產品。 　服務信息的反饋工廠建立并保持服務與制造、工程和設計部門溝通的過程。這個系統(tǒng)至少包括： 有計劃性維護活動， 設備、工裝和量具的包裝和防護， 關鍵設備備件的可獲得性， 文件化、評估和改進維護的目標。 　作業(yè)準備的驗證工廠要求無論何時實施（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改），均進行作業(yè)準備驗證活動。注　顧客可能要求批準評審或更新后的控制計劃。受控條件包括：a) 獲得表述產品特性的信息；b) 必要時，獲得作業(yè)指導書；c) 使用適宜的設備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e) 實施監(jiān)視和測量；f) 放行、交付和交付后活動的實施。當工廠或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，工廠需在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。采用顧客指定的供方（包括工裝／量具供方），工廠仍負有確保采購的零件、材料和服務質量的責任。 法規(guī)符合性用于產品的所有采購的產品或材料，均必須滿足適用的法規(guī)要求。 采購 采購過程工廠確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。注 產品批準應該是制造過程驗證的后續(xù)步驟 設計和開發(fā)更改的控制工廠對產品項目壽命內的所有設計和開發(fā)的更改予以識別，并保持記錄。 　樣件計劃當顧客要求時，工廠將編制樣件計劃和控制計劃并盡可能使用與正式生產相同的供方、工裝和制造過程。 設計和開發(fā)確認為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或已知的預期用途的要求，工廠在產品交付或實施之前將依據所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。 監(jiān)控工廠將定義、分析在設計和開發(fā)特定階段的衡量準則，并以概要結果的形式報告，作為管理評審的輸入。 設計和開發(fā)評審工廠在適宜的階段依據策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入，進行驗證的方式提出，并必須在放行前得到批準。 　制造過程設計輸入工廠必須對過程設計輸入要求進行識別，形成文件并評審以下內容： 產品設計輸出數據， 生產率、過程能力和成本目標， 如果有，顧客要求， 以往開發(fā)的經驗。輸入包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律、法規(guī)要求；c) 適用時，以前類似設計提供的信息；d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。隨設計和開發(fā)進展，在適當時，策劃的輸出必須予以更新。具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設計數據，電子數據交換，等）。而代之對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容進行評審。必須保持評審結果及評審所引起的措施的記錄。當顧客要求時，工廠按照顧客要求進行附加的驗證／標識，如新產品導入要求的。 　保密在產品實現(xiàn)的策劃過程中，本企業(yè)通過對參與項目的人員做出相應的約束規(guī)定，確保與顧客約定的產品、開發(fā)的項目和相關信息的保密和安全得到妥善保護。在對產品實現(xiàn)進行策劃時，本企業(yè)應確定以下方面的內容：a) 產品質量目標和要求；b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求；c) 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；d) 為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（）。相關文件QP0601 培訓管理程序QP0602 員工激勵管理程序 目的和目標運用多方論證的方法進行質量策劃，以滿足顧客要求，保證與顧客和產品有關的過程質量。 　應急計劃本企業(yè)準備應急計劃以在緊急情況下，如供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障、和現(xiàn)場退貨，滿足顧客的要求。工廠、設施和設備策劃本企業(yè)采用多方論證的方法（見附錄 ）開發(fā)工廠、設施和設備計劃。員工激勵的程序方法中必須包括對質量和技術意識的促進。對從事特殊指定工作的人員資格，必須按照滿足顧客要求的特殊關注進行考核。 能力、意識和培訓工廠注重全體員工能力、意識的提高并為之提供有效的培訓a) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評價所采取措施的有效性；d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。致力于提供持續(xù)有效的員工教育、培訓和開發(fā)，提高人員素質，調動員工積極性，使其能完成交給的工作任務。本企業(yè)采取適當的方法以確定當前和未來顧客的期望，采用客觀的過程來確定信息的范圍、信息的收集和分析，包括收集的頻率和方法。實際和潛在現(xiàn)場失效，以及他們對質量、安全、或環(huán)境的影響。如果本企業(yè)內部/外部環(huán)境發(fā)生變化，廠長可酌情增加評審頻次。本企業(yè)的管理者代表有以下職權:確保按照ISO/TS 16949:2002標準確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向廠長報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求，并作為質量體系改進的基礎；報告有關質量狀況；監(jiān)控質量目標；確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；各部門合作時，控制和協(xié)調質量管理任務；就工廠質量體系有關事宜與外部機構進行聯(lián)系描述質量體系的有效性并且由此推進質量改進計劃。 質量職責本企業(yè)按照整體原則、無重疊原則和無空白原則制訂組織職務說明書，確定每一崗位的工作責任。資料室：負責工廠文件的登記、編目、分發(fā)、更改、回收等管理工作；負責質量記錄的存檔。 協(xié)調并匯總顧客關于質量方面的意見，組織有關部門分析處理。 負責統(tǒng)計技術的應用和推廣工作； 負責質量成本的核算與計劃的管理工作；每季度對質量目標執(zhí)行情況在工廠經營會議上進行討論。 策劃本企業(yè)確定質量目標時應考慮與質量方針的要求及可實現(xiàn)性保持一致。此質量方針是本企業(yè)的價值和行為規(guī)范，是全體員工的堅定信念，轉化為工廠的使命就是為所有者、顧客、員工、合作者和社會做出顯著成績。 以顧客為關注焦點本企業(yè)將保證對顧客的要求得到確定并立即采取措施予以滿足，通過持續(xù)改進不斷提高顧客的滿意程度。工廠管理層確定了這些方針并進行公布，以過程為導向建立必要的組織機構，提供特別的方法來保證質量目標的實現(xiàn)。所有的質量記錄應清晰、易于識別，保管方式應便于存取和檢索，應提供適宜的環(huán)境和保管設施,以防止損壞、變質和丟失。注： 當這些規(guī)范在設計記錄中引用，或影響到生產件批準過程的文件時，如控制計劃、FMEA等，更改應更新顧客生產件批準的記錄。 作廢文件的控制應制定相當的文件控制程序以防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。這種控制應確保：a) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；b) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；c) 確保文件保持清晰、易于識別； 文件的更改除非有專門指定，文件的更改應由該文件原審批部門/組織進行審批。 其它文件其它文件指的是可能影響質量體系有效性的文件，包括標準、組織指導書、項目管理手冊、員工手冊、表格、名簽、標簽以及質量記錄等。質量手冊、程序文件和工作指導文件（作業(yè)指導書）通過編號系統(tǒng)相關聯(lián)。分發(fā)質量手冊、程序文件和工作指導文件（作業(yè)指導書）時，必須使所有有關人員能隨時得到這些文件的最新版本。本企業(yè)在選擇任何影響產品符合要求的外包過程時，應確保對其進行控制策劃和實施并將控制措施在質量管理體系中加以識別。 目的和目標質量管理體系描述了本企業(yè)按標準建立、實施和保持文件化的質量體系，并持續(xù)改進其有效性，使其成為保證產品和服務符合顧客規(guī)定要求的手段。 保管手冊丟失后，手冊持有人應及時向資料室報告，并辦理補領手續(xù)，原發(fā)放號碼作廢，給予新的發(fā)放號碼。 更改 手冊實施過程中，綜合科匯集更改意見，經管理者代表審核，廠長批準后更改。 發(fā)放 由管理者代表確定手冊發(fā)放范圍，資料室負責發(fā)放和控制。 手冊的管理質量手冊的出版、分發(fā)、歸檔由綜合科統(tǒng)一管理。 質量手冊的結構本質量手冊由2章導言、8章正文和4個附錄構成。根據本企業(yè)的實際情況，剪裁“產品的設計和開發(fā)” （ISO/TS16949:2002 ）。 手冊由綜合科組織編寫，管理者代表審核，廠長批準發(fā)布。竭誠歡迎國內外新老客戶惠顧，“YY”產品將是您最好的選擇！1 總則本企業(yè)質量管理體系基于ISO/TS16949:2002質量標準建立，本質量手冊作為本企業(yè)質量體系的最高層次的文件，規(guī)定了確保質量方針在各層次貫徹執(zhí)行以及各職能/部門的工作職責。由于良好的經營業(yè)績、技術裝備、管理基礎和雄厚的經濟實力，企業(yè)連年被省計經委、省體改委、省統(tǒng)計局、省企業(yè)評價中心評定為最佳經濟效益工業(yè)企業(yè)及行業(yè)50家最大經濟規(guī)模工業(yè)企業(yè)之一，是市重點骨干企業(yè)。產品的市場占有率在國內卡車市場已達70%以上。企業(yè)現(xiàn)已形成年產電器插接器、熔斷器（盒）、中央配電盒、易熔線等產品產量約3億件。實現(xiàn)利稅1100萬元。本企業(yè)將始終遵循“一切為了用戶，一切圍繞市場”的企業(yè)宗旨，堅持“精益求精、以人為本”的經營理念，不斷學習創(chuàng)新，生產品質卓越的汽車電器，努力進取開拓，成為管理一流的現(xiàn)代企業(yè)。滿足顧客所有的要求和不斷提高質量管理體系是我們全體的共同目標，這個目標將在工廠所有層次得到理解、貫徹和執(zhí)行。2 適用范圍本質量手冊適用于本企業(yè)汽車電器接插器、熔斷器及熔斷器盒總成、其它線束附件的開發(fā)、生產和銷售。規(guī)定責任時，使用代碼★、▲、△表示，它們分別代表：b) ： 對該項工作做出規(guī)定，并監(jiān)控是否得到遵守▲ ： 根據 ★ 的安排對該項工作的實施負責△ ： 對該項工作實施負責部門提出的要求予以配合從質量手冊的生效日期開始，以前的質量手冊不再有效。 使用 手冊發(fā)布實施后，程序文件和其它質量文件應與之協(xié)調一致，當支持性文件不足時，應按要求補充完善。 換版當質量體系發(fā)生較大變動或手冊需要進行大幅度更改時，應進行換版。質量方針 斷學習創(chuàng)新 生產品質卓越的汽車電器 努力進取開拓 成為管理一流的現(xiàn)代企業(yè)a) 質量是企業(yè)的生命；b) 質量取決于員工的工作質量；c) 質量是設計進去的，生產出來的，而不是檢驗出來的；d) 為追求最佳的技術、最佳的質量、最佳的服務而不斷持續(xù)改進；e) “零缺陷”是我們始終不渝追求的目標。本企業(yè)按照ISO/TS16949的要求管理這些過程。 文件要求本企業(yè)質量體系在四個不同層次上加以文件化，其序列結構及其與質量體系標準、顧客特殊要求和顧客參考手冊之間的關系如下圖所示：所有質量體系文件應受控。程序文件應與質量手冊和規(guī)定的質量方針相一致，其范圍和詳略程度應照顧到工作的復雜程度、所用的方法以及開展這項工作涉及的人員所需的技能和培訓。 工作指導文件（作業(yè)指導書）必要時，程序文件中規(guī)定的活動在具體的工作指導文件（作業(yè)指導書）中詳細地描述。并制定可隨時得到識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當的文件控制程序，以防止使用失效和/或作廢的文件。 外來文件的控制應制定相當的文件控制程序以確保外來文件及時得到識別，并控制其分發(fā)及有效狀態(tài)。實施必須包括對所有相應文件的更新。來自供方的有關的質量記錄也應成為這些資料的組成部分。質量體系包括了工廠所有與質量有關的過程，并建立在工廠質量方針的基礎之上。 過程效率a) 最高管理者必須監(jiān)控產品實現(xiàn)過程和支持過程以保證他們的有效性和效率。本企業(yè)的質量方針與工廠的宗旨相適，包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾，提供制定和評審質量目標的框架，體現(xiàn)了顧客的期望和需求，體現(xiàn)了對顧客的質量承諾，體現(xiàn)了把最佳的質量奉獻給顧客和持續(xù)改進的精神，包含了本企業(yè)永恒不變的