高敏肌鈣蛋白升高的臨床意義-全文預(yù)覽
【正文】 ，保持設(shè)備最佳狀態(tài)。因?yàn)椋阂弧⒉捎玫?9百分位值作為診斷MI的cutoff值，使以前被臨床診斷為不穩(wěn)定心絞痛者，現(xiàn)更多地被診斷為非ST段抬高性急性心肌梗死，這有利于臨床采取更積極的治療措施，使患者獲益，這是高敏肌鈣蛋白應(yīng)用到臨床的主要價(jià)值之一。也就是說，目前是“只管后果，不管過程”。從“傳統(tǒng)的心肌酶譜”到曾經(jīng)的“金標(biāo)準(zhǔn)”CKMB，再到目前為止最特異的心肌損傷/壞死標(biāo)志物肌鈣蛋白T/I；從曾經(jīng)的“心肌梗死標(biāo)志物”到“心肌損傷標(biāo)志物”；從單純的心肌梗死診斷到急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）及危險(xiǎn)分層概念的提出。診斷ACS的基石仍然是完整和詳細(xì)的病史，心電圖和cTn的結(jié)合是當(dāng)前診斷的核心。把肌鈣蛋白檢測作為診斷MI的首選及必要條件。%%。有文章要求更高‘糾，即參考范圍的確定應(yīng)該參照人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征，包括血壓、血糖，血清肌酐、BNP在正常范圍內(nèi)，無服用治療心臟病藥物，通過心臟超聲，心臟MRI/CT檢查無結(jié)構(gòu)性心臟病等，滿足這些條件是一個(gè)很大挑戰(zhàn)，特別是老年人群。健康人群的定義是什么仍是當(dāng)前爭論的熱點(diǎn)。最后，單位統(tǒng)一，單位統(tǒng)一才能避免混亂，建議采用：ng/L或pg/ml，替代目前常用的mg/ml或ug/L。同樣國內(nèi)名稱也很多，如“高敏”，“高敏感”“超敏”，“增強(qiáng)型”“超超敏”等，建議統(tǒng)一稱為“高敏肌鈣蛋白（hscTn）”。另外，使用倍比稀釋也可以辨別干擾物質(zhì)對hscTn而言，樣本的前處理及上述問題的關(guān)注顯得更加重要。關(guān)于cTnl標(biāo)準(zhǔn)化問題，雖然一致性的改善達(dá)10倍以上，但標(biāo)準(zhǔn)化問題仍未解決。一、了解高敏肌鈣蛋白檢測的生物化學(xué)背景1．肌鈣蛋白的生物化學(xué)首先要明確的是，“高敏肌鈣蛋白”是檢測實(shí)驗(yàn)特性的反映（即檢測敏感性的提高），而非反映心臟肌鈣蛋白的新形式。這些問題幾年前在歐洲已出現(xiàn)過，美國食品和藥物管理局（FDA）馬上要批準(zhǔn)其投入臨床，也會(huì)遇到這些問題。也就是說，檢驗(yàn)科使用“高敏感肌鈣蛋白檢測試劑”檢測出許多“陽性”患者，急診科通過肌鈣蛋白檢測的“陰/陽性”以排除/診斷AMI，而心內(nèi)科則由于肌鈣蛋白“陽性”而不恰當(dāng)?shù)厥樟艘恍安辉撌铡钡幕颊邷?zhǔn)確地講，這些患者本身身體存在病變，但不能因?yàn)橹灰羌♀}蛋白升高就一律收心內(nèi)科。發(fā)表評論(1人參與)20141013跑在最前面的車代表檢驗(yàn)科，最后面的車代表急診科，中間受夾擊的車代表心內(nèi)科。再加上還有一些檢驗(yàn)科的質(zhì)量存在問題，不能時(shí)刻保證結(jié)果的精確和可控等。如何規(guī)避一些問題，如何統(tǒng)一認(rèn)識？我們認(rèn)為，檢驗(yàn)與臨床應(yīng)該加強(qiáng)學(xué)習(xí)、交流，借鑒歐美經(jīng)驗(yàn)，避免走彎路或回頭路，盡快形成共識。由于試劑校準(zhǔn)物是大腸埃希菌人類cTnT重組體，cTnT第5代試劑校準(zhǔn)物與第4代不完全相同，所以同一樣本檢測的結(jié)果會(huì)不同，如第4代hscTnT臨界值（cutoff）值為30ng/L，而第5代cutoff值為50ng/L。一些干擾性抗體會(huì)造成假陽性和假陰性，實(shí)驗(yàn)室使用封閉抗體（試劑盒內(nèi)應(yīng)配有）會(huì)很容易解決。Apple等建議Clinical Chemistry雜志及所有科學(xué)文獻(xiàn)中統(tǒng)一使用“highsensitivity”。目前，有5種hscTnl及1個(gè)hscTnT試劑能滿足上述標(biāo)準(zhǔn)，但只有Roche的hscTnT檢測在全球范圍內(nèi)使用（美國除外，目前為止FDA未批準(zhǔn)），其他幾種hscTnl試劑在2014年會(huì)陸續(xù)在國內(nèi)注冊批準(zhǔn)而投入臨床應(yīng)用。但實(shí)際應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)這些數(shù)據(jù)的一致性較差，到目前為止，還沒有一個(gè)明確的標(biāo)準(zhǔn)用于第99百分位值的統(tǒng)計(jì)分析和計(jì)算。分組要考慮性別平衡及種族及人種。
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