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iso9000質(zhì)量手冊-范例-全文預覽

2025-07-16 21:51 上一頁面

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【正文】 對有關人員進行足夠的培訓。
處理不合格品時,應考慮是否須采取糾正和預防措施。 在生產(chǎn)、裝配、測試、檢驗和試驗各個環(huán)節(jié)中,一旦出現(xiàn)不合格品,相關部門應采取相應的措施加以控制,這些控制措施包括:A、確定不合格產(chǎn)生的背景,如生產(chǎn)時間、產(chǎn)品批次、生產(chǎn)設備和儀器等;
B、鑒別出不合格品,并將其與合格品分開;C、將不合格情況作書面記錄,包括哪些產(chǎn)品、產(chǎn)品批次等;D、評價不合格的性質(zhì)和嚴重程度,以及對不合格品進行處置時應考慮:a) 返修;b) 超差使用; c) 報廢或拒收。 成品檢驗 產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,由質(zhì)量保證部檢驗員按規(guī)定的程序和作業(yè)指導書進行完成品最終檢查某機車配件廠編 號:QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號:B題目:測量、分析和改進第 八 章第 4 頁, 共 7 頁和出廠檢查,確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。材料到廠后,由倉管員和質(zhì)量保證部檢驗員按規(guī)定的程序和作業(yè)指導書進行檢驗和記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量《檢驗控制程序》,以驗證產(chǎn)品達到規(guī)定的要求.,質(zhì)量保證部應安排人員對產(chǎn)品進行檢驗或試驗,并作好記錄。 過程的監(jiān)視和測量。 B、每次審核結(jié)束后均應編制《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》,審核報告內(nèi)容可包括被審核部門/區(qū)域、審核依據(jù)、發(fā)現(xiàn)的不合格項及糾正措施等。B、 審核計劃應報總經(jīng)理或分管副總批準后執(zhí)行。某機車配件廠編 號:QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號:B題目:測量、分析和改進( 監(jiān)視和測量)第 八 章第 2 頁, 共 7 頁A、 照本手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求,開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 監(jiān)視和測量 顧客滿意《客戶滿意度評價程序》,由營業(yè)部或其它部門采取適當?shù)姆绞将@取顧客滿意度的有關信息,分析、調(diào)查和測量顧客的滿意程度,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 《監(jiān)視與測量裝置校準程序》某機車配件廠編 號:QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號:B題目:測量、分析和改進第 八 章第 1 頁, 共 7 頁 總則 公司策劃并實施測量、分析和改進過程,以確保質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品和服務符合要求。 對產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的所有監(jiān)視和測量裝置都必須貼上標簽、標牌或其它標志,以標明其校準狀態(tài)正常。《物料貯存、防護和搬運管理規(guī)定》《成品包裝、貯存、搬運和交付管理規(guī)定》 某機車配件廠編 號:QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號:B題目:產(chǎn)品實現(xiàn)( 監(jiān)視和測量裝置的控制)第 七 章第 11 頁, 共 11 頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 公司制訂和實施《監(jiān)視與測量裝置校準程序》,確保監(jiān)視和測量裝置處于完好的工作狀態(tài),符合產(chǎn)品、過程監(jiān)視和測量要求,確保量值統(tǒng)一和測試數(shù)據(jù)準確、可靠。 支持文件 《顧客財產(chǎn)管理程序》 產(chǎn)品防護 《物料貯存、防護和搬運管理規(guī)定》及《成品包裝、貯存、搬運和交付管理規(guī)定》,確保產(chǎn)品質(zhì)量在搬運、貯存、包裝、保管和交付等過程中得到有效控制。對標識丟失時應重新檢驗,以確定其正確的狀態(tài)。 當顧客有要求時,在成品包裝前,須對每一個批次的產(chǎn)品建立并保持一個專門的標記,標記方法可以是貼標簽或蓋印章等。 公司對特珠工序設置、控制和確認進行明確規(guī)定,并進行如下控制: A、確保并證實公司具有實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和能力; B、為過程的評審和批準所規(guī)定的準則; C、對操作人員加強培訓,必要時應進行考核和資格認定后才能上崗;D、對設備能力進行鑒定; E、需要時使用特定的方法和程序; F、確定記錄的要求和保存相關記錄。適用時,受控條件包括: a)及時獲得有關產(chǎn)品特性的信息; b)在必要的崗位設置作業(yè)指導書; c)使用和維護適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設備; d)對重要的生產(chǎn)和服務過程或設備進行監(jiān)視; e)對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析,并及時作出改善; f)放行、交付和交付后活動的實施; 生技部確定產(chǎn)品的工藝流程圖:
A、編寫工藝流程圖或作業(yè)指導書;
B、配備生產(chǎn)和檢測設備、工裝夾具。 公司可以根據(jù)合同或協(xié)議,派代表到貨源處進行復查或驗收,或在本公司的顧客有要求時,由顧客或其代表在公司內(nèi)或供方的貨源處對物料進行驗證,但以上驗證并不能減少某機車配件廠編 號:QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號:B題目:產(chǎn)品實現(xiàn)( 生產(chǎn)和服務提供)第 七 章第 7 頁, 共 11 頁供方提供合格產(chǎn)品的責任,也不能排除其后的復驗和拒收。 公司在相關文件中明確采購的審批要求。設計更改的相關記錄應予以保持。只要可行,確認將在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 設計和開發(fā)評審 根據(jù)設計和開發(fā)策劃的安排,對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便:A、評價其滿足要求的能力;B、識別問題并提出跟蹤措施。 將策劃方案及修改的信息及時通知各相關人員; 設計和開發(fā)輸入 設計輸入包括:A、功能和性能要求;B、適用的法律和法規(guī)要求;C、以前類似設計提供的適用信息;D、設計和開發(fā)所必需的其他要求。 公司除應在被動與顧客溝通的情況下,更多的應采取主動的溝通,溝通的方式可以是: A、接受顧客書面或口頭的反饋,包括抱怨; B、采用電話、傳真或書面報告的形式; C、定期或不定期的書面調(diào)查; D、定期或不定期的顧客走訪。,了解顧客的需求,增進顧客對公司產(chǎn)品及服務的了解。 支持文件《質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃程序》 與顧客有關的過程 公司制定并實施《產(chǎn)品要求確定與合同評審程序》,應確定與產(chǎn)品有關的要求,包括: A、顧客的現(xiàn)實要求,包括交付和交付后的要求; B、顧客未明示的,但潛在的要求或期望; C、可能涉及的法律法規(guī)及標準的要求; D、公司或總經(jīng)理認為必要的附加要求。 在需要時,針對特定的產(chǎn)品、項目或合同制定和實施質(zhì)量計劃過程。 公司人力資源行政部負責基礎設施的維護、保養(yǎng)和運行的管理,并應有書面的規(guī)定,明確管理的要求,確保其滿足要求。 培訓后應評價培訓的有效性,并保持有關教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 各部門根據(jù)制定的員工培訓計劃,對所有與質(zhì)量有關的人員提供培訓,培訓要求須保證在所確定的工作崗位上獲得新的知識和技能,并保證這些人員符合規(guī)定的要求。 人力資源 總則 公司制定并實施《員工培訓管理程序》,明確各崗位員工的能力、技能和經(jīng)驗要求,或需要的教育、培訓要求,從而使與質(zhì)量有關的人員均能夠勝任。 支持文件《管理評審程序》某機車配件廠編 號:QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號:B題目:資源管理第 六 章第 1 頁, 共 3 頁 資源的提供 為確保質(zhì)量管理體系的有效運行,以達到質(zhì)量方針和目標所規(guī)定的要求,并實現(xiàn)持續(xù)改進,公司應提供充分的、相應工作所必備的人力資源、財力資源、信息資源、基礎設施和工作環(huán)境。將管理體系中不適用的、無效和不足的內(nèi)容加以修訂及改善,并確保在一個合理的時限內(nèi)完成相關的糾正及改善措施。 溝通內(nèi)容至少包括:質(zhì)量目標和公司質(zhì)量管理體系業(yè)績等。 管理者代表可直接向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運作情況和來自顧客/相關方的質(zhì)量信息,可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量問題、服務質(zhì)量問題、質(zhì)量保證方面的有關問題與外界聯(lián)絡溝通。 當對質(zhì)量管理體系進行變更策劃和實施時,應保持質(zhì)量管理體系的完整性,包括在文件系統(tǒng)方面與公司原有的質(zhì)量管理體系文件保持協(xié)調(diào)性,同時在制定前應進行調(diào)查和策劃,確??刹僮餍浴? 質(zhì)量目標應具體、可檢查、可實現(xiàn),應盡可能量化,并在需要時制定年度或階段性的質(zhì)量目標。 支持文件:《產(chǎn)品要求確定與合同評審程序》 《顧客溝通和服務管理程序》 《客戶滿意度評價程序》 質(zhì)量方針 公司制定并實施書面的質(zhì)量方針,質(zhì)量方針體現(xiàn)了公司的質(zhì)量方向和顧客/相關方的期望以及公司對顧客作出的承諾,同時,公司的質(zhì)量方針確保了:A、與公司的經(jīng)營及質(zhì)量宗旨相適應;B、體現(xiàn)了對滿足顧客要求和對質(zhì)量管理體系的承諾;C、體現(xiàn)了對滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進的承諾D、提供了制定和評審質(zhì)量目標的框架;某機車配件廠編 號:QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號:B題目:管理職責()第 五 章第 2 頁, 共 4 頁E、在公司內(nèi)得到了溝通和理解;F、通過管理評審等過程,對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行了評審。 超過保存期限的記錄應按規(guī)定進行處理。 各部門應堅持做好記錄并加以鑒別、收集和保存,并應對所收集的記錄進行分析、評價,以達到持續(xù)改進的目的。 記錄是一種特殊類型的文件,其控制除應按本節(jié)要求外。 文件和資料的更改 A、 文件和資料更改應按規(guī)定程序進行,并由該文件的原審核部門的人員或授權(quán)人員進行審核批準。 文件和資料的編制、審批和發(fā)行使用: A、 文件和資料主要以對口部門編制,質(zhì)量保證部負責組織、協(xié)調(diào)和會審活動; B、 質(zhì)量管理手冊和程序文件由公司總經(jīng)理或分管領導批準簽署后發(fā)布(有關質(zhì)量管理手冊的審批、);各部門編寫的文件和資料,須經(jīng)部門主管審批并實施。 質(zhì)量管理手冊是按公司規(guī)定的質(zhì)量方針和目標及ISO 9001:2000標準描述質(zhì)量管理體系的文件,其主要目的是:A、規(guī)定質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)、范圍;B、不減少責任的、合理的刪減要求;C、相關的質(zhì)量管理體系程序或?qū)ζ涞囊?;D、質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的描述。C 第三層是工作指令文件,包括工程規(guī)范、作業(yè)指導書、管理規(guī)定等,是質(zhì)量管理體系程序文件的支持性文件。 本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如下圖所示:某機車配件廠編 號:QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號:B題目:質(zhì)量管理體系()第 四 章第 2 頁, 共 6 頁產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理管理職責產(chǎn)品顧 客要求 顧 客滿意 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 圖釋: 增值活動 信息流某機車配件廠編 號:QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號:B題目:質(zhì)量管理體系()第 四 章第 3 頁, 共 6 頁 文件要求 總則 公司建立并實施《質(zhì)量手冊及程序文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》、《技術文件和工藝文件控制程序》 根據(jù)ISO 9000:2000標準要求及公司的實際情況,公司建立了書面化的管理文件體系,包括但不限于: A、質(zhì)量方針和目標; B、質(zhì)量管理手冊; C、滿足要求和適用的程序文件; D、工程圖樣、工程標準、材料規(guī)范、必要的作業(yè)指導書、管理規(guī)定; E、合適、全面和規(guī)范的記錄。 公司組成了合理的組織機構(gòu),明確其職責和相互關系,同時制訂了公司的《質(zhì)量職能分配表》,進一步明確了各自職責和相互關系。
手冊受控文本的持有者名冊詳見《質(zhì)量管理體系文件發(fā)放范圍一覽表》
除上述名冊外,質(zhì)量保證部還保存一份手冊非受控文本的用戶名冊,其發(fā)放編號自051 開始向后排序。
D、各部門主管應主動向質(zhì)量保證部反映手冊實施過程中的意見。C、因本手冊為公司的最高綱領性文件,除對手冊進行編號外,還對手冊進行發(fā)放編號的規(guī)定()。換版時應注明修改狀態(tài)及版號,并及時發(fā)給持有人新版本,同時收回作廢版本,由質(zhì)量保證部按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。C、因特殊情況,需擴大手冊的發(fā)放范圍,需由公司總經(jīng)理或管理者代表作出書面指令,由質(zhì)量保證部執(zhí)行,各職能部門和個人申請額外取得手冊,必須提出書面報告,先由部門主管同意后,送總經(jīng)理或管理者代表批準,質(zhì)量保證部根據(jù)批準結(jié)果辦理。 本節(jié)要求的適用范圍是對管理手冊的管理。
,適用的產(chǎn)品范圍為家用視聽產(chǎn)品 (DVD機芯)、車用視聽產(chǎn)品(車載DVD播放機、衛(wèi)星導航器)。(16)、經(jīng)營部:負責成品交付行期、運輸安排。(12)、生管部: 負責組織正常生產(chǎn),負責物料、產(chǎn)品的接收、搬運、包裝、貯存、防護和交付。(9)、產(chǎn)品部:負責組織合同的評審,制訂內(nèi)部訂單并向公司內(nèi)各相關部門準確傳遞客戶之要求,負責成品交付的跟進。F、對外代表公司總經(jīng)理作為公司的質(zhì)量管理體系聯(lián)絡人。B、負責公司推行質(zhì)量管理體系的組織、推動和控制工作。C、負責建立健全公司的銷售網(wǎng)絡和運作體系,組織產(chǎn)品報價和產(chǎn)品交付,保證貨款正?;厥眨S持公司良好的資金運作。(5)、營業(yè)副總經(jīng)理A、領導公司的市場銷售工作。F、最大限度地提高勞動生產(chǎn)率和減少物耗,降低制造和生產(chǎn)管理成本。審批重要工藝技術方案。C、領導生產(chǎn)工藝技術準備工作,保證工藝準備有科學的周期性。保證公司年度新產(chǎn)品投產(chǎn)計劃、生產(chǎn)計劃的全面完成,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。負責組織領導公司技術人員的技術培訓、考核、獎勵、晉升工作。E、建立健全技術標準、技術情報的專職機構(gòu)或指定專人從事技術標準、技術情報工作。
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