壓縮空氣凈化驗證方案-全文預覽
【正文】 菌生長 表面污染擦拭試驗 沒有細菌生長 沒有細菌生長 沒有細菌生長 沒有細菌生長 說明：（ 1）物理外觀檢查是在工作臺清洗后用眼看、鼻嗅檢查是否有殘留物的痕跡及殘留氣味。 沉降菌測定記錄 取樣地點 沉降菌數(shù) /皿 平均數(shù) 沉降菌數(shù) /皿 皿一 皿二 制粒工序 薄膜包衣工序 塑瓶包裝工序 驗證工作內容 起始時間 完成時間 凈化壓縮空氣物理外觀檢查 10 月 20日 10 月 20日 沉降菌測定 10 月 20日 10 月 22日 懸浮粒子數(shù)測定 10 月 20日 10 月 20日 編寫驗證報告 10 月 23日 10 月 23日 設備大檢修后須驗證。每個點檢查一次，作記錄。壓縮空氣用于制粒、薄膜包衣和塑瓶包裝等工序。使壓縮空氣進入車間前經過凈化處理。 壓縮空氣凈化可接受標準 驗證項目 標 準 物理外觀 無油污、粗粒 懸浮粒子數(shù) ≥ ≤ 29715 個 / 沉降菌 沉降菌 /皿 ≤ 15 測試方法與記錄 物理外觀的測試
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