【正文】 算機軟件，應經(jīng)確認和審批； h) 使用代用器材，需經(jīng)審批，影響關鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意；i) 按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件；j) 對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢，并對首件作出標記。 本所保持采購產(chǎn)品的驗證記錄。評定工作由器材管理部門組織有關部門進行。 對采購器材應進行控制，根據(jù)對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度進行分類控制。同時，應分析、評價試驗結果，并將試驗結果向顧客或其代表通報。保存試制過程和采取措施的記錄。 b) 新產(chǎn)品試制前進行準備狀態(tài)檢查。對于軍品應邀請顧客參加設計和開發(fā)的確認。當驗證結果表明設計開發(fā)輸出未能滿足輸入要求時，應采取有效的措施(包括更改設計)以滿足要求。軍品需要時，應邀請顧客參加評審。 設計輸出文件在發(fā)放前按AG/《技術圖樣與文件管理程序》進行審批。 課題負責人根據(jù)以上內(nèi)容，形成設計和開發(fā)輸入清單，下達《設計開發(fā)任務書》，并附相關資料。對于軍品還應確保：d) 需要時，應編制預先規(guī)劃的產(chǎn)品改進計劃；e) 設計、制造和服務等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動；f) 識別制約產(chǎn)品設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施；g) 提出并實施產(chǎn)品標準化要求，確定設計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范；h) 運用優(yōu)化設計和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術進行產(chǎn)品設計和開發(fā)；i) 對復雜產(chǎn)品進行特性分析； j) 按軟件工程方法，設計和開發(fā)計算機軟件；k) 設計和開發(fā)中采用的新技術、新器材，應經(jīng)過論證、試驗和鑒定；l) 按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源。 本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《與顧客有關過程控制程序》。 顧客的溝通 以下方面應與顧客進行溝通和處理：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 合同評審 以下形式體現(xiàn)的合同草案均應納入合同評審范圍，以明確理解顧客需求并有能力滿足顧客的要求：a) 項目的招投標文件；b) 訂貨合同、訂貨委托書或技術協(xié)議；c) 口頭或電話訂貨記錄。 《質(zhì)量保證大綱》由各中心（室）/課題組編制，并按文件的控制要求予以管理。第四章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程管理1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本所對下列情況應進行策劃工作，以確保所有的過程和活動已被識別并形成了系統(tǒng)的控制方法：a) 新的科研項目、產(chǎn)品；b) 老的科研項目、產(chǎn)品，但其科研開發(fā)過程、資源配置、控制要求明顯改變時；c) 實現(xiàn)過程由于法規(guī)要求、國家標準要求等變更時。 科研生產(chǎn)工作環(huán)境由綜合資源部和各中心（室）/課題組進行管理，以達到管理與控制要求，其中安全等法規(guī)要求應按國家規(guī)定由綜合資源部監(jiān)督執(zhí)行。4 工作環(huán)境 對科研、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響的下列因素必須進行控制： 通過各層次的質(zhì)量策劃活動，全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對其進行控制的要求，這些條件包括有關心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、粉塵和振動等物質(zhì)因素。 綜合資源部和器材管理部門負責基礎設施的監(jiān)督管理，各中心（室）/課題組和有關部門做好基礎設施的日常維護和保養(yǎng)。培訓需求包括：各級各類人員培訓要求，上級、行業(yè)的培訓信息等。 對不能滿足規(guī)定的人員，應及時進行離崗培訓。 管理評審記錄由質(zhì)管辦負責保存。7 管理評審 所長應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。m) 生產(chǎn)工人1) 嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程中的各項質(zhì)量管理法規(guī)，按生產(chǎn)圖紙和工藝文件或有關標準進行生產(chǎn)，對承擔加工、裝配的零件、部件、整件，在加工質(zhì)量上負責；2) 對本崗位技術、設備性能做到精通、熟練、持證上崗，精心操作，認真自檢，保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求，并作好標記和原始記錄；3) 嚴格遵守工藝紀律，認真執(zhí)行檢驗制度，不擅自代料、不合格品不送檢；4) 熟悉并正確使用本崗位的工、量具及儀器、設備，精心維護；搞好安全文明生產(chǎn)，做到環(huán)境整潔，制件放置合理。i) 質(zhì)管辦負責人1) 負責本所質(zhì)量管理體系的運行管理，組織編制質(zhì)量體系文件，負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審；2) 負責管理評審、內(nèi)部審核的組織計劃工作；3) 負責組織產(chǎn)品（過程）的監(jiān)視和測量及質(zhì)量信息的管理工作；4) 負責監(jiān)視和測量設備的監(jiān)督管理，負責組織編制內(nèi)部校準規(guī)程；5) 負責所二級不合格品審理組織的管理工作。e) 各中心（室）負責人1) 帶頭執(zhí)行所質(zhì)量手冊，不斷完善本部門的質(zhì)量管理體系和可靠性、標準化工作；2) 完善產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的各種檢測、試驗手段，促進產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高；3) 負責制定本部門年度質(zhì)量目標計劃，組織實施本部門的質(zhì)量運行和改進工作；4) 加強科研生產(chǎn)的技術管理工作，對本部門科研、生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量工作負責。管理者代表所 長科研發(fā)展部綜合資源部質(zhì)量管理辦公室中心、研究室、車間資產(chǎn)、器材財 務計量、標準化 內(nèi) 審檢 驗倉 庫不合格品審理辦公室檢驗員不合格品審理組中科院安徽光機所質(zhì)量管理組織結構圖 崗位職責和權限a) 所長1) 負責質(zhì)量管理體系的策劃，確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，主持管理評審；2) 負責本所組織機構及部門的確定，任命管理者代表；3) 負責重大項目合同和質(zhì)量手冊的批準；4) 確保質(zhì)量管理人員能夠獨立行使職權和全所各類人員越級反映質(zhì)量問題；5) 組織和領導財務資源的運籌，確保必要的資源配置；6) 對本所科研、生產(chǎn)管理和對最終產(chǎn)品的質(zhì)量負責；7) 對軍品應確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息。6 職責和權限 各部門質(zhì)量職責見下表：部 門質(zhì) 量 職 責綜合資源部文件控制、質(zhì)量目標管理、基礎設施和工作環(huán)境管理、內(nèi)部溝通、人力資源管理、數(shù)據(jù)分析和改進。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標實施的總體效果在管理評審會議上評估，具體按AG/《管理評審控制程序》執(zhí)行。 各部門結合實際情況并緊緊圍繞所質(zhì)量目標制定本部門年度目標，力爭每一條質(zhì)量目標在本年度內(nèi)都能落實到部門和責任人，確保目標的實現(xiàn)，年度目標制訂應在每年2月底前完成。質(zhì)量方針內(nèi)涵為： 1) 充分發(fā)揮各級員工的作用，以ISO9001標準為準繩，建立并運行一個高效的質(zhì)量管理體系； 2) 以科技創(chuàng)新為先導，精益求精，研制出高質(zhì)量的光電產(chǎn)品，使我所成為國家大氣光學、環(huán)境光學和環(huán)境監(jiān)測技術、激光應用技術領域的一流科研基地； 3) 以國家和市場需求為動力，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高效率和效益，使本所綜合實力逐年提高； 4) 向顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和真誠的服務，不僅滿足于達到顧客的要求，而且不斷努力超越顧客期望。 本所對顧客的需求與期望予以高度關注，并轉(zhuǎn)化為要求加以控制，予以滿足。 各部門有權提出對質(zhì)量手冊的修改建議，經(jīng)討論評審后，由質(zhì)管辦進行修改，報所長批準后實施。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管辦統(tǒng)一發(fā)放、修改和回收。7 質(zhì)量手冊的控制 概述a) 規(guī)定了本所質(zhì)量手冊的控制方法，以保證質(zhì)量手冊的完整性、權威性、嚴謹性并有效地指導質(zhì)量管理體系的正常運行；b) 對于本所各部門、各崗位而言，本手冊是必須執(zhí)行的法規(guī)性文件。 記錄的控制應確保：a) 按文件規(guī)定，對產(chǎn)生和接收的記錄進行收集、編制、標識、歸檔、貯存和處理；b) 記錄應完整、清晰、分類裝訂和存放；c) 對軍品記錄應能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)。 各責任部門應按程序文件的規(guī)定開展活動，以便確?？刂品秶鷥?nèi)文件的有效性：a) 文件和資料的發(fā)布應得到審批，審批人應保證文件的正確性；b) 所有文件在三年內(nèi)至少進行一次復審，確保文件的適宜性；c) 在實施重要活動的場所，應存有相關文件的有效版本；d) 從所有文件發(fā)放和使用場所撤出作廢文件，當撤出作廢文件有困難時，控制責任部門應編制有效文件清單并下發(fā)到使用場所；e) 文件的變更應按規(guī)定的程序進行審批；f) 對保留的作廢文件，應在文件封面上作出明顯標識；g) 確保文件保持清晰、易于識別和檢索；h) 對批量生產(chǎn)和定型軍品確保圖樣、技術文件按規(guī)定進行審簽，工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查；i) 確保圖樣、技術文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效；j) 確保識別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，并及時歸檔。程序文件作業(yè)途徑設定為進行某項活動規(guī)定途徑的文件：a) GJB9001A—2001標準所規(guī)定的程序文件；b) 本所認為必須設定的程序文件；c) 過程作業(yè)所必須的指導性程序。：產(chǎn)品實現(xiàn)策劃(編制生產(chǎn)計劃）生 產(chǎn)準 備生 產(chǎn)實 施產(chǎn) 品檢 驗包 裝提 交顧 客產(chǎn)品要求確定（合同草案）產(chǎn)品要求評審合 同簽 定任 務下 達 其中，產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃，即編制生產(chǎn)實施計劃或編制質(zhì)量保證大綱。 本所質(zhì)量管理體系包含的主要過程為科研過程和生產(chǎn)過程。 本所建立起來的質(zhì)量管理體系就如下方面進行了充分的考慮：a） 識別質(zhì)量管理體系所需的過程；b） 確定這些過程的順序和相互作用；c） 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e） 監(jiān)視、測量和分析這些過程；f） 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 場所范圍：與上述產(chǎn)品實現(xiàn)及質(zhì)量管理體系相關的部門。中科院安徽光機所與國內(nèi)許多研究所、高校、企業(yè)建立了長期合作關系。在環(huán)境監(jiān)測技術、工業(yè)和醫(yī)用激光技術、激光晶體材料等方面已開發(fā)出一系列高技術產(chǎn)品。任命余吟山同志為本所在質(zhì)量管理方面的全權代表——管理者代表，代表本所行使質(zhì)量管理方面的一切權利，并負責：a) 對外代表我所聯(lián)系與協(xié)商ISO9000質(zhì)量管理體系相關事宜；b) 確保質(zhì)量管理體系正常實施和保持；c) 向所長報告質(zhì)量管理體系運行狀況并提出改進建議；d) 監(jiān)督或組織監(jiān)督各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系運行狀況，對執(zhí)行不力者代表本人行使處罰權利?！顿|(zhì)量手冊》規(guī)定我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及建立和實施質(zhì)量管理體系的基本框架、范圍和要求，描述了質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用，是本所各部門、各崗位開展活動必須遵循的法規(guī)和準則。36 / 36質(zhì) 量 手 冊 20021217發(fā)布 20021218實施 說 明《質(zhì)量手冊》編寫的原則是以我所現(xiàn)有管理體系為基礎，遵循八項質(zhì)量管理原則，全面貫徹GJB2001A2001標準的要求，以過程管理的思路、系統(tǒng)的管理方法，建立和完善我所質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量手冊編寫小組 二○○二年十二月十六日頒 布 令為進一步健全和完善我所質(zhì)量管理體系，提高科學研究和生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量，滿足顧客的要求，鞏固和擴大我所的市場競爭力，依據(jù)GB/T19001∶2000和GJB9001A—2001標準，結合我所科研、生產(chǎn)管理取得的經(jīng)驗，編制了本所《質(zhì)量手冊》，現(xiàn)予以頒布。相關人員必須按本手冊要求實施和保持質(zhì)量管理體系，以符合GB/T19001及GJB9001A標準的要求。安徽光機